证券代码：688062 简称：迈威生物 公告编号：2023-016
迈威(上海)生物科技有限公司
自愿披露9MW3911注射液接受药物临床试验申请的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
近日，迈威（上海）生物技术有限公司（以下简称“迈威生物”）控股子公司南京诺新生物技术有限公司（以下简称“诺新”）收到国家药品监督管理局批准的验收通知，接受9MW3911注射临床试验申请。由于药品研发周期长，审批环节多，容易受到一些不确定因素的影响。请谨慎决策，防范投资风险。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：9MW3911注射液
申请:国内生产药品注册临床试验
CXSL2300168受理号
申请人：南京诺新生物技术有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定受理。
二、药品的其他相关信息
9MW3911是诺爱新开发的一种非IL-2阻断CD25单克隆抗体，具有自主知识产权，采用高效的B淋巴细胞筛选平台。该品种主要通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC），选择性地清除高表达CD25的调节性T细胞（Treg），并不阻断IL-2信号通路，调节肿瘤微环境，增强肿瘤免疫力。临床研究结果表明，9MW3911注射液在体内具有良好的抗肿瘤作用和动物耐受性，拟用于晚期恶性肿瘤的临床治疗。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的早期研发和产品从开发、临床试验批准到生产周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响。请仔细做出决定，并注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行项目后续进度的信息披露义务。公司信息以《中国证券日报》、《上海证券日报》、《证券日报》、《经济参考日报》和上海证券交易所网站发布的公告为准。
特此公告。
迈威(上海)生物科技有限公司
董事会
2023年3月4日
未经数字化报网授权，严禁转载或镜像，违者必究。
特别提醒：如内容、图片、视频出现侵权问题，请发送邮箱：tousu_ts@sina.com。
风险提示：数字化报网呈现的所有信息仅作为学习分享，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。本网站所报道的文章资料、图片、数据等信息来源于互联网，仅供参考使用，相关侵权责任由信息来源第三方承担。
Copyright © 2013-2023 数字化报（数字化报商业报告）
数字化报并非新闻媒体，不提供新闻信息服务，提供商业信息服务
浙ICP备2023000407号数字化报网（杭州）信息科技有限公司 版权所有