第一节 重要提示

1年度报告摘要来自年度报告的全文。为了充分了解公司的经营成果、财务状况和未来发展计划，投资者应在上海证券交易所网站上http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。

2.重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述了经营过程中可能面临的各种风险。请参考本报告“第三节管理讨论分析”的“四、风险因素”。请注意投资风险。

3.公司董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员应确保年度报告的真实性、准确性和完整性，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带的法律责任。

公司全体董事出席董事会会议。

5荣成会计师事务所(特殊普通合伙)为公司出具了无保留标准的审计报告。

公司上市时没有盈利，也没有盈利

□是 √否

7董事会决议通过的本报告期利润分配计划或公积金转换股本计划

经荣成会计师事务所(特殊普通合伙)审计，2022年归属于上市公司股东的净利润为104元、114元、179.36元。截至2022年12月31日，公司合并报表期末可分配利润346元、243元、513.10元；母公司报表期末可分配利润347元、616元、172.81元。

经董事会决议，公司计划在2022年实施股权分配登记日登记的总股本基础上分配利润和转换股本。利润分配和公积金转换计划如下：

1、公司计划每10股向全体股东发放现金红利2.6元(含税)。截至2022年12月31日，公司总股本为81、648、000股，计算21、228、480.00元(含税)。本年度公司现金分红占2022年上市公司股东净利润的20.39%。

2、公司计划将资本公积转为股本，每10股转为3股。截至2022年12月31日，公司总股本为81、648、000股，总股本为24、494、400股，总股本为106、142、400股（以中国证券登记结算有限公司登记为准）。

如果公司总股本自披露之日起至股权分配登记日期间发生变化，公司计划保持每股分配比例不变，并相应调整增加总额。如果后续总股本发生变化，将另行公布具体调整。

利润分配和资本公积转股本计划仍需提交股东大会审议。

88公司治理是否有特别安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1公司简介

公司股票简介

√适用 □不适用

■

公司存托凭证简介

□适用 √不适用

联系方式和联系方式

■

报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务

2.1.1公司主营业务

公司自成立以来，秉承“专业成功、服务创造价值”的核心价值观，一直致力于血栓形成和止血体外诊断检测仪器、试剂和耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血流、血沉积、血小板聚集等自动检测仪器和配套试剂和耗材，主要用于血栓形成和出血疾病的预防、筛查、诊断和监测。

公司专注于血栓形成和止血外诊断领域，建立了涵盖仪器、试剂和耗材的核心技术集群，形成了集仪器、试剂和耗材于一体的产品体系。公司产品涵盖血栓形成和止血体外诊断领域的主要检测项目，能够满足不同层次终端医疗机构的需求。是血栓形成和止血体外诊断领域的领先国内制造商。

报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

2.1.2公司主要产品

公司的血栓和止血体外诊断产品分为检测仪器、试剂和耗材，具体如下表所示：

■

2.2主要经营模式

公司采用“自主研发生产、生产采购、销售生产、分销”的经营模式，符合医疗器械行业惯例、公司自身发展阶段和客户分布。

2.2.1采购模式

公司实行“生产采购”的采购模式。公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的材料清单和质量要求，并对采购原材料进行分类；材料部根据材料技术指标选择合格的供应商。经过严格的评价和长期的质量验证，公司与合格的供应商建立了长期的合作关系。

2.2.2生产模式

公司实行“以销定产”的生产模式。销售部负责制定年度销售计划。生产中心根据销售计划制定生产计划，根据市场情况、库存情况和销售情况随时调整季度和月度生产计划。最后，生产中心组织生产。在整个过程中，实施了严格的质量控制，以确保最终产品的质量。

2.2.3研发模式

公司成立了覆盖仪器、试剂、耗材产品线的R&D团队，坚持自主R&D。R&D中心作为承担公司科技创新和技术管理的部门，主要负责设计方案、技术研究、新产品开发和产品重大改进的设计，收集国内外同行业的先进技术进行理论实践研究，编制设计文件和关键技术。

2.2.4销售模式

在报告期内，该公司仍主要在国内销售。由于公司产品的终端用户主要分布在全国各地的医疗机构，公司采用分销和直销的销售模式，不仅可以提高销售服务能力，扩大终端客户的覆盖范围，而且可以避免终端医疗机构在直销模式下账户期长造成的资金占用。

报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。

2.3行业情况

2.3.产业发展阶段、基本特征、主要技术门槛

公司的主要产品是血栓和止血体外诊断领域的检测仪器、试剂和耗材，属于体外诊断行业下属的血栓和止血诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指南》(2012年修订)，公司所在行业属于制造业（C）根据行业细分，中医药制造业(分类代码:C27)属于医药制造业的“体外诊断行业”；按照《国民经济产业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗诊断、监测、治疗设备制造”子行业(分类代码C3581)的“医疗仪器设备及器械制造”行业。

2.3.1.1产业发展阶段

体外诊断市场与各地区人口总数、医疗保障水平、医疗技术和服务水平密切相关。慢性病、传染病和体外诊断检测技术的不断发展已成为推动体外诊断市场持续发展的主要因素。

中国市场的巨大需求为我国体外诊断产业的发展奠定了空间。2014-20185年复合增长率为18.6%，高于同期全球平均增长率。2021年，中国体外诊断市场规模已超过1000亿元。从细分领域来看，我国体外诊断市场包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓形成和止血诊断。与欧美等发达国家相比，我国血栓和止血体外诊断市场发展时间短，普及率低。目前正处于快速发展时期。2015-2019年复合增长率为24.8%，2019年市场规模约为64.7亿元。2020-2022年，由于终端医院诊疗活动减少，特别是住院患者数量有限，对凝血检测需求有一定影响。2022年底后，医院的诊疗活动开始恢复。随着人口老龄化和医疗水平的提高，我国血栓形成和止血市场需求增长的总体趋势没有改变。

2.3.1.2行业的基本特点

随着我国科技水平的不断提高、医疗市场规模的逐步扩大和居民健康意识的逐步提高，体外诊断行业具有技术含量高、市场规模大、增长速度快、发展潜力大等特点。

2.3.1.2.体外诊断行业技术含量高

体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发，体外诊断试剂研发涉及检验医学、临床医学、免疫学、分子生物学、生物化学、体外诊断仪器研发涉及光机电、自动化、软件工程、体外诊断试剂和体外诊断仪器匹配协调、技术创新和新产品研发能力要求高、困难，是典型的技术密集型产业。

2.3.1.2.2体外诊断行业市场规模大，增长速度快，发展潜力大

体外诊断是诊断和治疗的前提，是现代检验医学的重要载体。它提供了大部分的临床诊断决策信息，并日益成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业规模大、增长快的子行业。

2.3.1.2.随着学术认知的深入，血栓形成和止血体外诊断的市场需求不断增长

由于我国临床认知不足，与欧美发达国家在血栓形成和止血诊断技术的应用上存在较大差距，医疗机构在血栓形成和止血检测项目的发展和应用上仍有可持续发展的潜力。目前，我国血栓和止血的体外诊断呈现出从血栓性疾病和出血性疾病筛查到疾病预防、疾病诊断和药物监测的发展趋势。三级医院开展的血栓和止血检测项目种类不断增加。同时，随着分级诊疗制度的实施，二级医院及以下医疗机构的血栓性疾病和出血性疾病患者数量迅速增加，该级医院对血栓形成和止血学科认知不足更加突出。因此，随着血栓形成和止血体外诊断学术教育的普及和临床医生学术认知的深入，各级医疗机构对主流凝血和特殊检测项目的应用需求将继续增加。

2.3.1.2.4.医疗保险支付改革下的DRG和DIP将全面实施，推动国内性价比高的医疗器械进口替代进程

2017年6月，国务院办公厅发布了《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了医疗保险支付制度改革的主要目标：自2017年以来，全面实施了基于疾病支付的多元化复合医疗保险支付方式。该改革的直接目的是规范医疗服务行为，控制医疗费用的不合理增长。

2018年3月，国家机构改革后，决定成立国家医疗保障局（以下简称“医疗保险局”）。医疗保险局成立后，医疗保险支付制度改革步伐显著加快。

2020年3月，中共中央、国务院正式发布《关于深化医疗保障体制改革的意见》(以下简称《意见》)，提出未来10年中国医疗改革的重点。《意见》提到，要继续推进以疾病支付为主的多元化复合医疗保险支付方式改革。6月，医疗保险局发布了《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断的有关分组》（CHS-DRG）细分组方案(1.0版)通知。

2020年10月，医疗保险局发布文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总预算和根据疾病分数支付试点工作计划的通知》，标志着基于大数据的疾病分数支付（DIP）该方法开启了向全国迈进的步伐。

2021年11月，国家医疗保障局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，要求加快建立有效的医疗保险支付机制，加快DRG/DIP支付方式改革全覆盖。

DRG/DIP将成为缓解医疗保险财务压力、促进供应商降低产品价格的有效途径。同时，医院将更加重视临床诊疗效率和成本控制，促进实验室更加重视设备、试剂和耗材的采购成本，促进高性价比国内医疗器械产品的进口和替代。

2.3.1.2.5.医保局启动体外诊断集中采购试点工作，有利于细分行业龙头企业扩大市场份额

国家医疗保险局在药品、医疗器械高价值耗材行业实施集中采购后，开始在体外诊断行业试点集中采购。2021年，安徽省医疗保险局启动了安徽省化学发光试剂集中采购；2022年，江西率先启动了22个省联盟生化肝功能试剂集中采购，安徽省医疗保险局启动了安徽省凝血、心肌梗死临床试剂集中采购。

目前，在已启动的体外诊断集中带量采购中，按细分行业市场份额分组，按降幅排名分组。在体外诊断行业实施集中采购，降低了终端医院试剂价格，挤压了体外诊断流通企业的利润率，对体外诊断制造企业的出厂价格构成了压力。目前，集中采购规则对市场规模小、产品同质化的品牌构成压力，有利于国内领先企业扩大市场份额，加快国内领先企业集中市场份额。

2.3.1.3主要技术门槛P>

体外诊断行业是集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行业，技术创新和新产品研发能力要求高，难度大，研发周期长，投资相对较大，法律安全要求严格。因此，在新产品研发过程中，由于研发技术路线偏差、研发过程缓慢、研发投资成本过高，可能面临偏差。新进入者通常无法在短时间内获得技术，这已成为进入该行业的主要门槛。

2.3.2.行业地位分析及其变化

经过多年的积累，公司形成了覆盖仪器、试剂、耗材的核心技术集群，具有突出的自主研发和技术创新能力。公司拥有15项核心技术，主要包括五个方面：血流特性测量技术平台、凝血诊断测试技术平台、生物原料技术平台、凝血诊断试剂核心技术和可追溯性方法。截至2022年12月31日，公司拥有32项专利，其中10项是发明专利。公司在血液流变特性测量技术平台上开展的“非牛顿流变特性测试技术研究与应用”项目获得2009年国家科技进步二等奖和2009年北京科技进步二等奖。公司核心技术产品荣获科技部、北京市科技委员会等部委颁发的多项重要荣誉。在中国医疗设备协会组织的国内优秀医疗设备产品选择活动中，公司自动凝血测试仪产品综合得分在国内众多品牌中名列前茅，反映了公司凝血测试平台的研发实力和技术优势。

公司开发了非牛顿流体粘度标准物质，认定为国家二级标准物质，并制定了相应的测量程序，为血流变测试仪提供了统一的标准平台，使血流变测试项目能够追溯到国家标准，为血流变测试项目的可追溯性体系的建设做出了贡献。公司还通过向国家卫生委员会及其下属省市临床检查中心提供血流变质控制品，促进了血流变质行业室内室内质量评价的发展。

公司积极参与行业标准的制定和修订。公司是SAC/TC338/SC1国家测量、控制和实验室电气设备安全标准化技术委员会医疗设备分技术委员会委员，SAC/SWG11国家工具酶标准化工作组委员。公司继续跟踪国内外相关产品的研发方向和特点，并参与了多项医疗器械行业标准的制定或修订。作为第一起草单位，公司制定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产品试剂盒(胶乳免疫比浊法)（YY/T 1790-2021）；公司作为主要起草单位参与行业标准的制定或修订，包括：《D-二聚体试剂盒(免疫比浊法)（YY/T 1240-2023）、抗凝血酶IIII测试试剂盒（YY/T 1741-2021）、《D-二聚体定量检测试剂(盒)（YY/T 1240-2014）、凝血分析仪（YY/T 0659-2017）、实验室用电设备的测量、控制和安全要求 2-101 部分：体外诊断（ IVD）《血液流变仪》医疗设备专用要求（YY/T 1460-2016）、红细胞沉降率测定仪（YY/T 1251-2014）、抗Xa测定试剂盒(发色底物法)。上述标准的制定使公司在我国血栓和止血体外诊断行业具有行业影响力。

公司生产凝血测试仪、血流变化测试仪、血沉积压测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质量控制产品和耗材，产品线涵盖血栓形成和止血外诊断的主要应用领域，可用于中风、冠心病、静脉血栓栓塞等血栓形成疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年的发展，公司生产或经营的试剂产品已覆盖国内血栓形成和止血体外诊断行业的主流检测项目，能够满足终端客户多样化的临床需求。血栓形成和止血诊断产品种类繁多，性能优良，应用广泛，市场影响力在血栓形成和止血体外诊断细分领域处于领先地位。

2.3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展及未来发展趋势

血栓和止血检测技术在报告期内的临床应用呈现出从血栓性疾病和出血性疾病筛查到疾病预防、疾病诊断和药物监测的发展趋势。新型直接口服抗凝剂（DOACs）大量的临床验证表明，单靶抗凝治疗也需要靶向监测。因此，特殊的凝血检测项目(包括PC//PS/LA/vWF/Anti-Xa/凝血VIII/凝血IX因子等项目的发展不仅弥补了传统实验室监测的空白，而且不断将诊断水平推向精确治疗和个性化治疗，符合临床技术应用的发展趋势。在临床需求的指导下，上述凝血检测特殊项目也将遵循从三级医院逐步发展到二级医院及以下医疗机构的规律，最终在国内市场得到应用和普及，带来血栓形成和止血体外诊断的新一轮发展。

随着检测结果的准确性和实验室质量控制要求的提高，血栓和止血外诊断仪器和试剂的技术发展也经历了从开放系统到仪器和试剂集成封闭系统的发展过程。目前，国际领先的三大凝血试验系统制造商（思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康等）正朝着封闭系统的方向发展。公司血栓和止血体外诊断产品的发展也遵循行业的发展趋势，向封闭系统覆盖多种方法，向更快、更准确、更智能的方向发展。

公司主要会计数据和财务指标

3.1近三年的主要会计数据和财务指标

单位：元 货币：人民币

■

3.2报告季度主要会计数据

单位：元 货币：人民币

■

季度数据与披露定期报告数据的差异

□适用 √不适用

4股东情况

4.1普通股股东总数、恢复表决权的优先股股东总数、持有特别表决权股份的股东总数及以前 10 名股东情况

单位: 股

■

存托凭证持有人的情况

□适用 √不适用

截至报告期末，表决权前十名股东

□适用 √不适用

4.2公司与控股股东之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

■

4.3公司与实际控制人之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

■

4.4报告期末公司优先股股东总数和前10名 名股东情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

1.根据重要性原则，公司应披露报告期内公司经营状况的重大变化，以及报告期内对公司经营状况的重大影响，预计未来将产生重大影响。

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之一。

公司年度报告披露后有退市风险警告或终止上市的，应当披露退市风险警告或者终止上市的原因。

□适用 √不适用

2022年年度报告摘要

公司代码：688338 公司简称：赛科希德

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

提示重要内容

公司董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员确保季度报告的真实性、准确性和完整性，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带的法律责任。

公司负责人、会计负责人和会计机构负责人（会计负责人）确保季度报告中财务信息的真实性、准确性和完整性。

第一季度财务报表是否经审计

一、 主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位：元 货币：人民币

■

(二)

非经常性损益项目和金额

单位：元 货币：人民币

■

《公开发行证券公司信息披露解释性公告第1号-非经常性损益》中列出的非经常性损益项目定义为经常性损益项目的描述

(三)

主要会计数据和财务指标发生变化的原因

■

二、 股东信息

(一)

恢复普通股股东总数和表决权的优先股股东数量和前十名股东持股情况表

单位：股

■

三、

其它提醒事项

其他关于公司报告期经营的重要信息需要提醒投资者注意

报告期内，公司取得医疗器械II类注册证2项。

2.报告期内，公司获得6项授权实用新型专利。

3.2023年1月，在安徽省医保局组织的安徽省凝血试剂集中采购中，公司参与了试剂产品的投标（PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP）A组中标。上述产品中标信息已公布，采购协议签订、批量采购后市场销售执行等后续事项以及对公司未来业绩的影响仍不确定。请谨慎决策，注意投资风险。

四、 季度财务报表

(一)

审计意见类型

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年3月31日

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

■

公司负责人：吴世明会计负责人：李国会计机构负责人：郭丽：

合并利润表

2023年1—3月

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

■

企业在同一控制下合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上一期被合并方实现的净利润为：0 元。

公司负责人：吴世明会计负责人：李国会计机构负责人：郭丽：

合并现金流量表

2023年1—3月

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

■

公司负责人：吴世明会计负责人：李国会计机构负责人：郭丽：

母公司资产负债表

2023年3月31日

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位:元 货币：人民币 审计类型：未经审计

■

公司负责人：吴世明会计负责人：李国会计机构负责人：郭丽：

母公司利润表

2023年1—3月

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

■

公司负责人：吴世明会计负责人：李国会计机构负责人：郭丽：

母公司现金流量表

2023年1—3月

编制单位：北京赛科希德科技有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

2023年第一季度报告

证券代码：688338 证券简称：赛科希德

（下转22版）