公司及董事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1.董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员确保季度报告真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带法律责任。

2.公司负责人、会计负责人、会计机构负责人（会计负责人）声明：确保季度报告中财务信息的真实性、准确性和完整性。

3.第一季度报告是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

公司是否需要追溯调整或重复上一年度的会计数据

□是 √否

■

公司总股本截止披露前一个交易日：

■

以最新股本计算的全面稀释每股收益：

■

（二） 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元

■

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况

□适用 √不适用

公司没有其他符合非经常性损益定义的损益项目。

将《公开发行证券公司信息披露解释性公告》第1号列出的非经常性损益项目定义为经常性损益项目的描述

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券公司信息披露解释性公告》第1号列出的非经常性损益项目定义为经常性损益的情况。

（三） 主要会计数据和财务指标的变化及原因

√适用 □不适用

■

二、股东信息

（一） 恢复普通股股东总数和表决权的优先股股东数量和前十名股东持股情况表

单位：股

■

（二） 公司优先股股东总数和前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

三、其他重要事项

√适用 □不适用

(一)报告期公司整体经营概述

2023年第一季度，公司继续深入贯彻公司独特的经营理念和新时代“高质量创新、高效经营”的经营原则，不断提高人均劳动效率，不断丰富管道布局，加强R&D生态系统建设，提高R&D速度和质量，积极拓展国际市场。公司沿着华东医药特色转型创新发展道路稳步前进，实现了整体业务绩效的全面恢复和质量增长的稳步提高，为实现年度整体业务目标奠定了坚实的基础。

2023年1月至3月，公司实现营业收入101.15亿元，单季度营业收入首次突破100亿元，同比增长13.23%，环比增长2.62%；如果扣除股权激励费用和参与控股研发机构的损益，上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为8.55亿元，同比增长14.99%。

报告期内，中美华东核心子公司整体经营继续保持稳定增长趋势，营业收入(含CSO业务)30.75亿元，同比增长10.19%；非归母净利润6.67亿元，同比增长15.90%，环比2022年第四季度增长39.98%。

报告期内，除核苷原料中间体业务订单受国际市场需求下降影响外，公司工业微生物板块其他产品业务保持稳定增长。公司将继续完善业务布局，完善整体运营功能，加强营销能力建设，努力在国内外市场拓展上取得新突破，实现2023年营业收入持续快速增长的经营目标。

受阶段性药品需求增加的影响，报告期内公司医药业务增速同比加快，总营业收入68.44亿元，同比增长15.67%，净利润同比增长15.06%。

报告期内，公司国内外医疗美容业务继续保持良好的增长趋势。医疗美容行业总营业收入5.03亿元(不包括内部抵消)，同比增长10.86%。全资子公司Sinclair继续拓展全球医疗美容市场，报告期内合并营业收入3380万英镑(约2.84亿元人民币)，同比增长8.89%，EBITDA增长299万英镑(增速同比放缓的主要原因是部分地区订单延迟，预计从第二季度开始增速将逐步回升)。

报告期内，公司国内医疗美容全资子公司新可丽美学积极抓住国内医疗美容市场逐步复苏的市场机遇，继续拓展再生医疗美容市场，以合规为前提，以医疗第一理念和经验为核心，实现营业收入2.10亿元，同比增长33.83%；2022年第四季度环比增长10.51%。随着国内消费市场的不断复苏和改善，预计公司国内医疗美容业务将在第二季度取得更好的表现。

(二)报告期内公司研发及BD进展情况

公司高度重视创新研发，继续保持高比例的研发投资。报告期内，公司医药行业研发投资3.87亿元，其中直接研发支出3.06亿元，产品引进和研发股权投资0.81亿元。 截至报告发布之日，公司药品、创新药械、医疗美容产品研发和BD工作的重要进展如下：

1、研发进展

(1)肿瘤领域

ELAHERE?（mirvetuximab soravtansine-gynx，IMGN853研发代码、HDM2002）：2022年7月，中国I期临床试验PK药代研究全部受试者入组。2022年11月，美国合作伙伴Immunogen宣布ELAHERE。FDA是美国FDA批准的第一种用于治疗叶酸受体的ADC药物α（FRα）白金耐药性卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者阳性，以前接受过1-3线全身治疗。该产品于2022年12月在中国完成Ⅲ期单臂临床试验全部受试者入组。2023年3月完成pre-BLA提交后，达到研究预设的主要终点，计划年内提交BLA申请。基于该产品良好的临床表现，公司和合作伙伴将通过进一步的临床研究促进卵巢癌的前期治疗，并支持ELAHERE联合用药是卵巢癌的首选。

迈华替尼片：用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌，2021年6月已完成III期临床最后一例受试者入组，目前正在进行PFS事件数量随访，预计2023年第二季度获得III期PFS事件数后进行上市申报。

(2)自身免疫领域

HDM3002（PRV-3279）：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及基因治疗的免疫原性的预防或降低。公司合作伙伴Provention Bio目前正在美国和香港进行SLE适应症IIA期临床试验。该公司于2023年2月在中国提交了IND申请。

HDM3001：乌司奴单抗生物类似物用于治疗成年中重度斑块状银屑病。项目临床III期研究已达到预设的主要研究终点。公司于2023年4月完成了pre-BLA提交。

(3)内分泌代谢领域

HDM1002：公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂已于2023年2月提交中国IND申请，并于2023年4月完成美国IND申请。

利拉鲁肽注射液：GLP-1.受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可证申请于2023年3月获得NMPA批准；肥胖或超重适应症上市许可证申请于2022年7月受理，预计年内获批。

司美格鲁肽注射液：已完成I期研究，达到等效性研究终点。预计将于2023年下半年开始Ⅲ临床研究。

德谷胰岛素注射液：已完成I期研究，达到等效性研究终点。预计将于2023年下半年开始Ⅲ临床研究。

(4)医疗药械创新

HD-NP-102(肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液)：公司与美国MediBeacon， Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液，通过静脉注射MB-102，不断测量肾功能正常或损伤患者的肾小球滤过率（GFR）。NMPA于2022年7月正式受理该系统医疗器械注册申请，目前正处于审查阶段。MB-102注射液与系统一起使用（Relmapirazin）2023年2月，国际多中心已完成全球创新药Ⅲ中国pre-NDA的提交将于2023年4月完成。

(5)医疗美容产品注册和商业化进展

在报告期内，公司将继续推进核心产品在全球市场的注册和推广：

1)注射产品

● Ellansé?伊妍仕系列

Ellansé?伊妍仕? M型已成功完成中国所有临床试验的受试者，并已开始随访。此外，Sinclair还开始注射聚己内酯微球面部填充剂Elllansé?美国市场注册产品。

● MaiLi? 系列

MaiLi Extreme已成功完成中国所有临床试验的受试者，并已开始随访。此外，Sinclair还推出了一种新型的高端含利多卡因注射透明质酸钠填充剂Maili 美国市场注册系列产品。

2)能源设备

● Sculpt＆Shape

2023年第一季度，Sinclair在欧洲市场推出了新型Sculpt，用于全身塑形和面部年轻化。＆Shape，该产品采用创新RotateRF技术，一经推出就获得了良好的市场反馈。

● “芮艾灸”Reaction?

“芮艾”双极射频抗衰老设备（Reaction?）公司成立了全国能源设备销售团队，于2023年4月在中国举办了上市前临床应用研讨会，邀请了6位行业权威皮肤科和复杂专家进行交流和讨论，并计划于2023年第二季度在中国上市。

2、公司医药BD合作发展情况

2023年1月，公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与科济药业控股有限公司全资子公司凯兴生命签订产品独家商业合作协议。华东医药(杭州)获得全人抗自体BCMA(B细胞成熟抗原)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(嵌合抗原受体T细胞)候选产品（zevorcabtagene autoleucel，研发代码：CT053)独家商业化权益。泽沃基奥伦赛注射液作为一种潜力巨大的产品，将进一步丰富公司血液疾病领域的产品线，与公司现有的关键品种共享网络、研究和临床资源，相互促进、共同发展，形成有效的协调。交易完成后，公司将在血液肿瘤治疗领域形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品的多维管道布局。具体内容见超潮信息网公司披露。（http://www.cninfo.com.cn）全资子公司签订产品独家商业化合作协议的公告(公告号:2023-004)。

2023年4月，杭州中美华东制药有限公司、江苏南京农业大学动物制药有限公司(以下简称“南农动药”)全资子公司、自然人翟中树与南京九恒药业合伙企业(有限合伙)签订了《关于江苏南京农业大学动物药业有限公司股权转让及增资的协议》。中美华东将以股权转让和增资的形式，获得南农动药70%的股权，成为其控股股东，共出资不超过26533.33万元。公司收购南方农药进一步完善了工业微生物的产业布局。南方农药正处于快速增长阶段，近三年销售收入年均增长率超过50%。经过初步建设，已经有了快速发展的良好基础。交易完成后，南方农药将成为华东医药行业微生物动物保护业务的重要发展平台，充分利用华东医药现有产业生态链的优势资源和资本保障能力，实现研发、生产、市场、销售等方面的协调发展。具体内容见超潮信息网公司披露。（http://www.cninfo.com.cn）《江苏南京农业大学动物药业有限公司70%股权通过股权转让和增资收购公告》(公告号:2023-024)。

(三)报告期间接待调查、沟通、采访等活动

■

(四)公司创新工作进展

1、医药工业

华东医药创新药物研发旨在创造卓越的创新药物发现能力和强大的生物技术研发能力和高效的临床开发能力，解决了全球患者不满足的临床需求。随着产品管道的不断丰富，公司不断扩展到创新药物领域，包括小分子药物、多肽药物、抗体药物偶联物（ADCs）、开发更多类型的药物，如双特异性或多特异性抗体药物，探索代谢、自由、肿瘤等疾病的创新疗法。

(1)继续完善华东医药特色创新研发生态系统建设

公司成立了由各类高层次人才组成的全链、国际视野、精干高效的创新药物研发团队，拥有创新药物研发生态系统核心技术人才500余人。生态系统企业合作密切，研发项目顺利进行，包括：

1)全新生物是我国免疫和过敏性疾病领域生物药物管道布局最全面、整体发展进展最领先的公司之一。目前，全新生物产品管道已覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病，包括银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等，拥有国内领先的原料药生产基地，包括四个2000L一次性生物反应器和一条下游纯化/生产线，年产能约300KG治疗抗体。荃信生物于2023年3月提交了香港证券交易所IPO上市申请。HDM3001合作项目Ⅲ期研究已达到预设的主要研究终点，公司已于2023年4月完成pre-BLA提交，预计将于2023年第三季度提交BLA申请。

2）Heidelberg Pharma，全球性生物制药公司专注于肿瘤ADC药物的研发。Heidelberg Pharma拥有独家ATAC（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏菇碱偶联物)技术平台是世界上第一家开发Amanitin(鹅膏菇碱)及其衍生物进行癌症治疗的公司。HDP-101临床进展顺利； HDP-103正在推进IND开发。此外，使用ATAC在早期研究中，平台探索新一代ADC项目。

3)道尔生物专注于基于多结构领域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物和多肽药物的开发。目前拥有 xlongylation PEG 化修饰（rPEG） 生物药物长效改造平台技术，Multiplebody一个多结构域融合蛋白质 技术平台，AccuBody 一一 肿 瘤 精 准 给 药 技 术 平 台 ，以 及 HTS-高通量发现和改造VHBody单域抗体的平台。DR30303目前正在中国进行I期临床试验；代谢项目DR10624目前正在新西兰进行I期临床试验，即将在I期进行多次增加剂量（MAD）阶段研究。

4)派金生物，专业从事蛋白多肽药物自主研发的基因工程重组。目前，MAS-PEG平台采用多种关键技术，解决半衰期短、免疫原性强的主要缺陷，最终实现长期、低免疫原性和长期使用；肽串联重组高效表达平台采用独特的专利设计、高密度发酵、独特的酶切割、修改技术和纯化技术，与化学合成相比，其主要优点是无旋光异构体、无缺肽、生产周期短、产量高，大大降低了制造成本。目前，合作项目司美格鲁肽注射液已完成I期研究，达到等效性研究终点。目前，合作项目司美格鲁肽注射液已完成I期研究，达到等效性研究终点。预计公司将于2023年下半年启动Ⅲ临床研究。

公司将继续加强华东医药研发生态系统建设，未来将围绕新一代核酸药物、细胞和基因治疗药物进行布局， 扩大生态系统技术平台的研发， 医药产品管道不断丰富差异化、引领性创新。

(2)丰富ADC产品管道，打造华东医药差异化自主研发平台

ADC项目包括HDM2002，截至报告期末（ELAHERE?），HDP-101，HDP-HDM2002在103顺利推进中（ELAHERE?）抗体偶联药物是华东医药和Immunogen（ADC）世界上第一个合作开发叶酸受体的领域α（FRα）ADC正在研究阳性卵巢癌的药物。2022年11月，该公司的战略合作伙伴美国ImmunoGen宣布 ELAHERE?FDA加速上市是美国FDA批准的第一种用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。公司已于2023年3月完成中国Pre-BLA提交，计划在今年内提交BLA申请；HDP-101公司从Heidelberg开始 多发性骨髓瘤BCMA引进Pharma 目标ADC药物正在进行海外I/II期临床实践， HDP-103公司从Heidelberg开始 针对前列腺癌PSMA靶点的ADC药物Pharma正处于临床前研究阶段。

目前，华东医药的创新研发生态系统已经形成，新的管道项目已经开始不断生产。公司去年成立了独立的ADCR&D中心，旨在逐步打造差异化的ADC自主R&D平台，加强ADC领域的生态链，2022-2024年开发不少于10款ADC创新产品，积极推进注册临床研究。到目前为止，已经独立批准了6个临床或探索性的新靶点ADC项目。预计2025年前至少会有4个自研PCC确认和2个自研ADC项目IND批准。目前，首个原创ADC项目已完成PCC确认，正在进行IND开发，并计划在2024年内申报临床实践。基于尚未满足的临床需要，公司将继续增加ADC抗肿瘤领域的布局，不断研发不同癌种的差异和迭代ADC 产品。

(3)管道进度

1）肿瘤领域

公司努力通过药物早期开发的新靶点发现、筛选和验证，打造世界领先的肿瘤创新药物研发平台，建立靶向小分子化药物ADC、抗体、PROTAC等20多种肿瘤创新药物管道，其中4个临床项目和4个IND开发项目在实体瘤和血液瘤等相关适应症方面具有临床竞争优势。随着公司不断探索和验证更多的创新目标，未来将有更多的药物进入开发管道，不断提供创新动力，不断开发更安全、临床效果更高的创新药物，为患者带来更好的治愈希望。

2)内分泌领域

公司以 GLP-1 以目标为核心，打造了世界领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台。目前，公司已建立了长期、多靶点全球创新药物和生物类似药物，涵盖口服、注射剂等多种剂型 GLP-1 以及相关的靶点产品管道，包括4个临床项目和2个IND开发项目，其中一些药物有Bestt in Class潜力。随着GLP-1类药物的不断深入研究和开发，其适应症也开始从糖尿病转向更广泛的领域。基于现有管道的优势，公司将继续探索与GLP-1相关的创新项目，扩大减肥、减肥、NASH等相关适应症，不断开发具有更高生物利用率和临床价值的创新药物，为患者带来更方便的用药体验。

3)自身免疫领域

截至目前，该公司已拥有近10种生物药物和小分子创新产品，用于自免疾病领域。ARCALYST引进了美国Kiniksa在自身免疫领域的两款全球创新产品以及Mavrilimumab，公司将于2023年正式向NMPA提交ARCALYSTBLA申请；乌司奴单抗生物类似药物HDM3001(原研药Stelara)与参股企业荃信生物合作开发，喜达诺?）BLA申请预计将于2023年第三季度提交。与此同时，公司创新药物全球研发中心自主开发了一些新的免疫疾病早期项目，目标和生物学机制正在顺利推进。2023年下半年，PCC将进入IND开发阶段。

HDM3002（PRV-3279）：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及基因治疗的免疫原性的预防或降低。公司合作伙伴Provention Bio目前正在美国和香港进行SLE适应症IIA期临床试验。该公司于2023年2月在中国提交了IND申请。

4)2023年关键注册临床项目进展

HDM3001(QX001S)：乌司奴单抗原研药（Stelara?，喜达诺)生物类似药是公司与荃信生物合作开发的在研产品，用于治疗成人中重度斑块状银屑病Ⅲ期研究已达到预设的主要研究终点，公司已于2023年4月完成pre-BLA提交。该产品预计将于2023年第三季度提交BLA申请。

HDM2002（ELAHERE?）：2022年7月，中国I期临床试验PK药代研究全部受试者入组。2022年11月，美国合作伙伴Immunogen宣布ELAHERE。FDA是美国FDA批准的第一种用于治疗叶酸受体的ADC药物α（FRα）白金耐药性卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者阳性，以前接受过1-3线全身治疗。本产品于2022年12月完成中国III期单臂临床试验。2023年3月完成pre-BLA提交后，达到研究预设的主要终点，计划年内提交BLA申请。基于该产品良好的临床表现，公司和合作伙伴将通过进一步的临床研究促进卵巢癌的前期治疗，并支持ELAHERE联合用药是卵巢癌的首选。

迈华替尼片：用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌，2021年6月已完成III期临床最后一例受试者入组，目前正在进行PFS事件数量随访，预计2023年第二季度获得III期PFS事件数后进行上市申报。

HD-NP-102(肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液)：公司与美国MediBeacon， Inc.联合开发的肾小球滤过率动态检测系统和MB-102注射液，通过静脉注射MB-102，不断测量肾功能正常或损伤患者的肾小球滤过率（GFR）。NMPA于2022年7月正式受理该系统医疗器械注册申请，目前正处于审查阶段。MB-102注射液是一种全球创新药物，已于2023年2月完成国际多中心Ⅲ中国pre-NDA的提交将于2023年4月完成。

(4)技术平台

1)新目标发现平台

靶点验证和药物筛选实验室依托自主信息平台，建立了自己的靶点库，挖掘肿瘤、自由和代谢性疾病的相关靶点。早期靶点生物学机制团队建立了基因水平和蛋白质水平的相关技术平台，可用于发现新的疾病靶点。现有的研发实验室平台技术包括：高通量基因表达技术、CDNA表达技术、基因敲除技术(Konck-out) 技术等。；酵母双杂交系统、蛋白质组学等蛋白质水平技术；转基因动物构造技术。

2)药物筛选与评价研究平台

公司建立了相对完整的临床前肿瘤、自身免疫、内分泌代谢三种疾病药物评价解决方案，平台能力涵盖分子、细胞、动物三个维度；从传统的筛选方法逐渐发展为快速、微量、大规模的高通量筛选模式。目前，创新团队已经从早期药物发现阶段和PCC确认阶段开始，IND enabling 全链药物研发和上市后的支持能力，如study阶段、临床开发阶段和药物上市阶段。

3)AIDD平台

结合行业研究进展，公司CAD/AIDD平台加强了计算能力和算法系统的建设， 智能处理生成和积累的数据。同时，公司积累的丰富的成药性质数据为不断优化和迭代成药性质预测模型奠定了基础，大大提高了不同阶段多个项目的研发进度。目前，CADD/AIDD平台在多肽药物、ADC药物、蛋白质药物和核酸药物研发中的应用也在不断扩大。

4） PROTAC技术平台

PROTAC是一种新型的双功能靶向蛋白降解技术，与传统的小分子相比，PROTAC可以完全降解靶向蛋白。根据PROTAC的技术特点和优势，我们将人工智能、分子模拟、化学-蛋白质组合和组合化学等技术应用于PROTAC新药的研发，结合AID/CAD和药物化学 PROTAC分子结构设计，构建具有独立专利的Warhead和E3连接酶配体，不断拓展和丰富独立Linker库，可有效优化PROTAC成药性和口服PK。目前，基于现有的平台技术，创新药物研发全球研发中心已完成多个PROTAC项目的差异化研发项目，显示出优异的PK特点和功效。

(5)截至报告期末，创新药物研发累计成果

1）研发成果

公司不断丰富产品管道，不断探索药物联合治疗，根据研发过程投入相应的研发成本，快速推进现有临床项目和早期研发项目的发展，加快多源创新（first-in-class、best-in-class）或产品管道的差异化/迭代开发价值。公司创新药全球研发中心成立三年来，已建立创新药研发管道项目40余个，创新药自主研发PCC分子6个，IND临床应用 获批6个， 提交pre-NDA/pre-BLA 3个。

2）知识产权

公司加强对关键核心技术的知识产权保护，从不同方向对核心技术进行不同层次的知识产权保护和专利布局。完善知识产权风险评估和预警机制，加强对关键领域知识产权保护的跟踪和监测，提高专利预警和风险响应和控制能力。

公司建立并不断完善全面的知识产权保护体系，将知识产权融入研发工作，护送科研项目的发展、产品价值和未来市场。

创新药品全球研发中心高度重视知识产权保护，重视药品全生命周期的知识产权管理和专利策略的制定，设立知识产权BP，负责国内外专利的预警、申报和维护，提高产品的综合竞争力。自创新药全球研发中心成立以来，已提交80多项发明专利申请，其中正式和PCT专利21项。专利内容涵盖新药结构、制备工艺、用途、制剂配方等。

3）学术发表

近一年， 创新团队先后在肿瘤和代谢性疾病领域进行了ASCO、WCLC、EASD和ESMO会议以会议摘要的形式发表了5项关于新药设计、疗效评估和临床试验的研究结果，包括2022年ASCO会议以POSTER的形式发表的迈华替尼一线EGFR罕见突变非小细胞肺癌患者二期临床研究。

4）政府资助

截至目前，公司创新药全球研发中心已获政府资助11项，资助金额已达2725万元。2021年荣获浙江省“领先创新团队”荣誉、2022连续两年获得浙江省“尖兵领雁”科技项目资助，HDM1002、TTP273 所有其他项目均获得省、市科技项目奖励，迈华替尼获得“杭州生物医药产业优质发展专项”资助。创新药全球R&D中心围绕科技创新和国际化战略，不断推进各团队高质量、高效的作风，提高对高端人才的吸引力，成功引进杭州“115”国(境)外两位智力专家。创新药全球研发中心继续支持浙江自然科学基金华东医药创新发展联合基金的建立和运营。

未来，公司仍将坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以“临床价值、药物经济价值、商业价值”为出发点，深化肿瘤、内分泌和自身免疫三个核心治疗领域，以自我研发和外部引进为出发点，继续探索新目标，挖掘现有项目多适应症开发，不断增加技术平台投资，加强与国内外医药生物公司的合作。公司独特的R&D生态系统及其多个核心R&D平台有望迅速孵化出多个重型管道产品，实现未来核心品种的更新迭代，加快创新药品上市，为公司中长期发展提供新的动力。

2、工业微生物

公司已深入工业微生物领域40多年，成功开发生产各种微生物药物，建立了微生物产品研发生产的关键技术体系。主要微生物发酵产品的规模和技术水平均处于行业领先地位，具有深厚的产业基础。

公司工业微生物领域以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以工业资源为协调，专注于合成生物技术系统应用和生物医学创新发展两个业务场景，已在核酸领域& ADC等创新药物原料、医药原料药&中间体、大健康&医疗美容原料三个领域形成差异化的产品管道和业务解决方案。

(1)建设研发产业集群 全面提升国际竞争力

公司成立了工业微生物事业部，引领工业微生物领域的整体业务发展，在运营、研发、投资、人力资源、市场销售等方面形成了完整的独立管理体系。在事业部下，形成了以中美华东工业微研发、华东合成生物产业研究院、珲达生物、珲一生物为核心的R&D集群，还形成了杭州祥福桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁六大产业化基地。

工业微生物领域共有130多个项目，主要包括核酸、ADC等创新原料 17 项目(含子项目71项)，医药原料药和中间体30项，大健康和医疗美容原料，动物保健 、共有18种生物材料和其他材料。截至2023年3月底，该领域已有78项授权专利和51项在审专利。

公司工业微生物团队具有经验和活力。公司副总经理吴辉先生是公司工业微生物业务的主要负责人。他在工业微生物领域有30多年的商业经验。他曾两次获得国家科技进步二等奖，是一位技术基础深厚的业务领导者。工业微生物事业部首席科学家郑玲辉先生是中国著名的微生物药物技术专家，负责或参与国家重大科技项目和重大新药创造。在R&D方面，公司的工业微生物致力于形成以高素质人才为核心的高效R&D团队。目前R&D人员335人，其中硕士和博士占23%。

公司建立了近50人的国际营销团队，形成了+子公司专业销售团队的业务结构，进一步建立了海外本地营销团队，提高了海外客户的服务能力。未来，工业微生物将进一步寻求提高国际业务比例，以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力维度，形成国际业务竞争优势。

(2)合成生物学的深度布局 建筑业技术领先优势

合成生物学，是在系统生物学的基础上，整合工程科学原理，采用自下而上的策略，重组自然或设计合成新生物系统，揭示生命规律，构建新一代生物工程系统“聚集”新兴学科，是促进人类从“理解生活”到“设计生活”的重要技术路径。合成生物技术和应用引领了第三次生物技术革命，在医疗卫生、材料、化工等领域形成了广阔的应用前景。

一方面，在现有大分子药物、微生物药物等领域形成嵌入式研发成果，为现有相关业务提供有效的技术支持。另一方面，也着眼于未来新业务领域的发展，以合成生物技术为底盘，结合工业微生物产业积累，寻求产业创新突破。公司的工业微生物承担了公司在合成生物学研发和应用领域的发展任务，在合成生物学的工具端、平台端和产品端形成了国内领先的系统布局。

在工具方面，华东制药工业微生物以华仁科技和美华高科技为业务载体，以核苷单体和磷酸化核苷为主要研发和商业产品管道，服务于国内外基因合成和测序企业，是合成生物学领域的上游产业。

在平台方面，由郑玉国院士领导的华东合成生物产业研究所成立，形成了基因元件设计-底盘细胞建设和表达-代谢工程研究的合成生物基础研发能力。珲达生物和CMC技术平台由公司工业微生物下属承担中试研发和产业化开发，通过公司40多年形成的菌株-发酵-分离纯化系统微生物工程开发能力，实现产品的产业化开发。公司工业微生物还建立了完整的酶设计-进化-菌种构建-表达-催化应用研究开发体系，建立了合成生物技术开发生物催化酶的技术平台。华东医药工业微生物通过上述平台载体，在合成生物学领域形成了从基础研发到工业开发的完整技术研发体系。

在产品方面，公司的工业微生物以美琪健康为载体，在维生素K2转化为大健康和医疗美容领域的相关合成生物技术产品、依克多因、吡格喹啉醌等产品都形成了较为领先的技术优势。维生素K2生产菌采用合成生物技术改造，解决了天然菌种代谢复杂、产物表达率低的关键技术问题。此外，通过公司江东、九阳生物等基地，转化医药原料药和中间体相关合成生物技术成果，形成了以莫匹罗星为代表的外用抗感染原料药和以他克莫司为代表的免疫抑制剂原料药的领先技术水平和产品管道。通过与合成生物技术相关的60多条产品管道布局，华东制药工业微生物未来将进一步扩大其在上述产品、制药生物材料、宠物动物保护原料等领域的应用和发展。

(3)重点研发和产业化建设 帮助生物医药源创新

近年来，核酸药物批准上市速度加快，许多潜在的核酸药物已发布临床数据，涵盖心脏和代谢性疾病、肝病和各种罕见疾病，核酸药物关键技术突破发挥了重要作用，包括化学修改、交付系统等。目前，世界上已批准了13种核酸药物，以小型核酸药物和MRNA药物为主要代表的核酸药物可能成为抗体蛋白药物的新发展方向。通过华仁科技并购，公司的工业微生物为小型核酸药物和体外诊断试剂行业提供修饰和保护核苷和核苷的单一产品。通过服务和跟踪近千个行业和科研客户，随着客户的发展，产品质量不断提高，新的产品管道不断发展。通过公司工业微生物研发力量和技术人才注入，进一步形成更加丰富复杂的核苷产品体系，在产品管道和质量体系上形成“护城河”，有效迎接小核酸药物领域的快速发展。

杭州珲信生物科技有限公司成立于2023年1月。珲信生物主要从事MRNA药物制造所需的化学原料（修饰核苷三磷酸、核苷酸、帽结构等）、MRNA领域的CRO/CDMO服务业务也由生物原料(工具酶、质粒等)开发生产。珲信生物的成立和相应MRNA技术团队的引进，将进一步整合公司工业微生物在MRNA药物上游原料和服务领域的研发和产业化力量，实施公司工业微生物在MRNA药物原料和服务领域的业务布局。

抗体偶联（ADC）药物是由抗体和小分子细胞毒药通过特定的接头连接而成的复合物，其主要成分包括抗体、接头和小分子细胞毒药。截至2022年底，FDA已批准15种不同的ADC。截至2022年8月，全球已有587种ADC新药处于研发阶段，其中281种已启动临床试验阶段。通过选择更好的细胞毒性药物、生物偶联方法、更好的靶向抗原和优化抗体工程，ADC药物得到了重要的技术改进，成为一条重要的创新药物轨道。在抗体偶联（ADC）在药品领域，公司工业微生物下属珲达生物完成了现有主要ADC毒素的商业化发展，在伊喜替康和DM1注册了美国DMF，并计划在今年完成美国DMF注册，在国内ADC毒素领域处于领先地位。通过合成生物技术和化学修饰技术，珲达生物进一步扩大了新毒素和Linker的发展，并将ADC药物的小分子部分扩展到下游(毒素)-Linker）未来，生产业务将形成毒素开发生产和ADC药物小分子生产业务并行发展的格局。

华东制药工业微生物也将探索其他生物医学创新领域的商机。生物医学创新不仅是一个永恒的主题，也是华东制药工业微生物取之不尽的业务来源。通过核酸、ADC药物等特定领域的差异化和发展，公司的工业微生物将在生物医学创新的上游领域形成“专业、美丽”的业务布局。

(4)拓展新的动物保健领域 逐步完善产业战略布局

动物保健是华东医药行业微生物战略布局的五大方向之一。公司正在按照既定的战略部署逐步完善产业布局。2023年4月，公司收购了江苏南京农业大学动物制药有限公司（以下简称“南方农业动物制药”），并迅速切入宠物动物保护和水产动物保护的细分轨道。我国宠物动保和水产动保行业起步较晚，集中度低，品种短缺，未满足需求的空间较大。目前，国际动态保护巨头产品占市场份额的80%以上，国内替代品正在加速发展，国内企业产品市场渗透率有望逐步提高。近年来，农业部出台了宠物药品和水产品药品相关政策，完善行业规范，鼓励行业发展，行业处于快速发展的窗口机遇期。公司长期对动物保健行业的发展持乐观态度。在动物保健领域，华东医药已储备了10多种高端宠物动物保健原料药、动物保健领域多种大型健康原料的应用和开发，以及10多种人将药物转移到宠物药物中的潜在机会。未来，原料制剂的一体化发展可以实现。南农动药将成为华东医药行业微生物动物保护业务的重要发展平台，充分利用华东医药现有产业生态链的优势资源和资本保障能力，在研发、生产、市场、销售等方面实现协调发展。未来五年，数十款动态保护产品将陆续开发上市，解决宠物和水产动态保护领域更多不满足的市场需求，打造国内动态保护标杆企业。

目前，公司工业微生物板块以合成生物、工业发酵、绿色化学制造技术为底盘，结合现有的研发基础和产业布局，形成了“工业微生物部+创新技术公司+工业制造基地”的组织结构和模式地图& 创新药物原料，如ADC，药物原料和中间体，大健康医疗美容原材料领域的总体布局，积极拓展动物保健和生物材料领域，逐步完善产业战略布局。到2030年，建立了“工业化、规模化、国际化”的产业集群，成为国内工业微生物领域的行业领导者。

3、医美业务

公司秉承“以求美者为中心”的核心理念、“脸+身”、“产品+技术”、“注射+能源设备”等多元化的联合治疗方法，为美容者提供更专业、安全、高效、全面的综合解决方案，致力于成为世界领先的医疗美容综合解决方案提供商。公司一直高度重视医疗美容技术创新，始终实践“高科技研发、高质量定位、全球产品”的经营理念，以科技领先为战略重点，不断增加科技创新投资，促进医疗美容技术的突破升级，丰富创新产品管道。该公司的医疗美容业务在全球范围内获得了200多项专利。

(1)扩大全球化布局 打造国际领先的医美平台

医疗美容业务专注于全球医疗美容高端市场，全资子公司 Sinclair 是公司全球医疗美容运营平台，总部位于英国，通过全资子公司在全球市场推广注射长微球、透明质酸、面部提拉埋线等产品的销售 High Tech 和 Viora 研发和拓展能源医疗美容器械业务在全球市场。Viora 在美国市场积累的良好品牌声誉、完善的市场服务人员配备、完善的营销管理体系和广泛的市场资源将被视为 Sinclair EBD 进一步拓展美国市场的有效切入点。通过进一步整合R&D资源和能力，医疗美容业务在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有六个全球R&D中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列布局了六个全球生产基地。医疗美容行业还包括全资子公司中国市场运营平台新可丽美学和海外技术R&D子公司美国 R2 和瑞士 Kylane。

(2)聚焦高端科技 产品矩阵布局差异化

医疗美容项目可分为手术治疗和非手术治疗。手术项目旨在通过外科治疗改善外观，主要包括医疗美容整形手术。非手术项目主要包括注射、能源等非手术治疗。由于安全性高、恢复时间短、操作方便等特点，非手术项目得到了消费者的高度认可。根据《2022年中国医疗美容行业研究报告》，“轻医疗美容”项目市场迅速扩大，2021年市场规模达到752亿元，预计2021年至2025年CAGR为31.9%，预计将成为医疗美容的主要市场。公司专注于非手术医疗美容项目，拥有“无创+微创”医疗美容领域36款高端产品，其中注射产品13款，能源设备22款，埋线产品1款。产品组合涵盖非手术主流医疗美容领域，如面部和身体填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛和私人修复。形成了综合产品集群，产品数量和覆盖领域处于行业前列。

近年来，随着“外观水平经济”的兴起，注射医疗美容项目发展迅速，中国医疗美容行业以注射医疗美容为主导。注射产品是公司医疗美容业务收入快速增长的核心驱动力，主要产品包括：

1）Ellansé?伊妍仕注射聚己内酯微球

Ellansé?伊妍仕?是由聚己内酯微球组成的（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）高端填充物可以在体内自然代谢，产品是独家的 STAT 专利技术具有良好的生物相容性，能提供即时塑形效果，具有持久的胶原蛋白再生机制。Ellansé?伊妍仕?目前，已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。全球临床使用寿命超过10年，临床安全性和有效性得到广泛认可。

Ellansé?伊妍仕? S型自2021年8月在中国正式上市以来，一直受到广泛认可，引领再生医疗美容市场。2023年第一季度，Ellansé?伊妍仕M型也成功完成了中国所有临床试验的受试者，并开始随访。报告期内，Sinclair 已启动 Ellansé?在美国市场注册。

2）Lanluma?左旋乳酸胶原蛋白刺激剂

Lanluma?是左旋聚乳酸（PLLA）它是世界上唯一批准用于臀部和大腿填充的可再生产品，可提供18-24个月的长期填充效果。

Lanluma?2020年获得欧盟CE认证，至今已在全球32个国家和地区上市。该产品于2022年12月获得海南博鳌乐城批准，并于2023年获得摩纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖，体现了国际医疗美容行业对Lanluma产品和技术的权威认可。

3)MaiLi系列新型高端含利多卡因透明质酸

Maili系列共有四款产品，均采用创新OxiFreee“智能弹簧”专利技术（Smart Spring）属性可以使面部表情看起来更自然。与行业内同类产品相比，流变性能优异，填充性能好，能有效减少产品注射量，最大限度地提高临床疗效，达到更持久、更自然的效果。Maili系列产品于2020年6月获得欧盟CE认证，自海外上市以来一直得到市场的认可。MaiLi Extreme目前已完成中国所有临床试验的受试者进入小组，并正在随访。报告期内，Sinclair 已启动 MaiLi? 美国市场注册系列产品。

4）KiOmedine?皮肤动能素和3种填充剂

KiOmedine?Kiomed开发的在研产品是皮肤动能素和三种填充剂。KiOmedine?皮肤动能素是利用独特的专利技术开发的高纯度天然（非动物源）医用壳聚糖衍生物。其核心成分能保护皮肤免受氧化应激反应，有效补充皮肤水分，改善皮肤质量。三款Kiomedine基于KiOmedine的填充剂注射透明质酸填充剂可用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。

能源设备医疗美容项目以其安全高效的特点受到美容者的欢迎，能源设备的渗透率不断提高。根据艾瑞咨询数据，2021年国内能源无创医疗美容设备市场规模达到22亿元，2016年至2021年复合增长率达到15.6%。公司在医疗美容能源设备领域拥有丰富的产品管道，其核心产品包括：

1)酷雪Glaciallalllallall Spa?

酷雪Glacial Spa?威尔曼光电医学中心主任Rox是一种高科技美容仪器，由现代激光医学之父、麻省总医院（哈佛医学院附属教学医院位于波士顿）组成 Anderson, M.D.是冷冻美肤领域的新一代科技成果，是核心技术团队的研发。酷雪Glacial Spa?黑色素表达的有效管理是通过半导体的精确温度控制来实现的。该产品于2022年1季度在中国成功完成全球首次推出，目前已与中国40多家美容机构进行商业合作。

2）Reaction?芮艾瑅?

Reaction?CORE双级射频仪采用CORE多通道射频技术采用四种调节模式调节射频能量，结合Vacum真空负压技术，能更好地激活和加热真皮和皮下组织的自体细胞，促进胶原蛋白再生，有效收紧皮肤，填补皱纹。Reaction?芮艾瑅?2015年获得美国FDA注册认证，在海外上市多年，并获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证书已完成国内代理人变更，计划于2023年第二季度在中国重新销售和推广。

V系列(V10)、V20、V30）

V系列汇集了公司所有高端应用技术(CORE、SVC、PCR、Multi-CORE)，为集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、激光（Laser）集能源于一体的医疗美容多功能操作平台是欧美医疗激光、光子和能源设备市场的领导者。目前 V10、V20、美国FDA已经获得了V30、欧盟CE注册认证。

4）Préime DermaFacial

Préime DermaFacial配备物联网(物联网)技术，是集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、射频、超声五大先进技术为一体的多功能、智能、高科技的皮肤管理平台，可用于面部清洁、去角质、补水，为美容者创造光滑紧致的皮肤状态。该产品已于2022年9月在欧美等全球主要医疗美容市场实现商业化销售，并计划于2023年在中国上市。

5）Sculpt & Shape

Sculpt&Shape?采用创新的旋转射频（RotateRF）该技术的能源设备配备了6个不同的旋转探头，并收集了单极和双极射频，用于全身塑形、紧致皮肤、减少脂肪和减少皱纹。该产品于2023年第一季度在欧洲市场推出。

(3)提高营销能力 有助于医疗美容商业化的拓展

公司拥有近300人的专业营销团队，建立了全球医疗美容营销网络。目前，产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

Sinclair是英国全资子公司的全球医疗美容运营平台，在欧盟、巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿拉伯联合酋长国、香港和韩国拥有直销团队和国际分销网络。在报告期内，公司继续授权医疗美容医生的技术，并致力于通过实际操作和专家沟通提供高质量的培训。

作为公司中国市场医疗美容业务运营中心，全资子公司新可丽美学继续深入培育医疗美容注射高端市场。截至2022年底，新可丽美学已签约合作医院500多家，培训认证医生1100多家。新可丽美学还通过“新可丽教育视野”的官方学习平台，充分发挥全球专家的医疗资源优势，不断为中国医生和用户提供越来越丰富、高质量、创新的医学课程内容，确保为美容者提供专业、高效的服务。

未来，公司医疗美容业务将继续以全球医疗美容高端市场为重点，形成集研发、生产制造、营销为一体的国际医疗美容业务。核心子公司 Sinclair 为全球运营平台，整合科技创新资源，实现全球医疗美容业务布局，继续引进高科技黄金含量、“医疗美容+美容”产品市场潜力，借助公司在中国注册、营销实力，帮助国际优质产品快速实施和商业化，稳步扩大中国市场，形成国内外双循环联动发展的新模式。

四、季度财务报表

（一） 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：华东医药有限公司

2023年03月31日

单位：元

■

法定代表人：吕梁 会计工作负责人吕梁： 会计机构负责人邱仁波：

2、合并利润表

单位：元

■

企业在同一控制下合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上一期被合并方实现的净利润为：元。

法定代表人：吕梁 会计工作负责人吕梁： 会计机构负责人邱仁波：

3、合并现金流量表

单位：元

■

（二） 审计报告

第一季度报告是否经过审计

□是 √否

公司第一季度报告未经审计。

华东医药有限公司董事会

2023年04月21日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-026

华东医药有限公司

第十届董事会第九次会议决议公告

公司及董事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

2023年4月17日，华东医药有限公司(以下简称“公司”)第十届董事会第九次会议通知书面、邮件送达董事，并于2023年4月20日(星期四)在公司会议室举行。会议应参加9名董事，实际上应参加9名董事。会议由董事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、会议对公司章程的有关规定合法有效。

二、董事会会议审议情况

董事会对下列议案进行了审议，并以书面形式和通讯形式进行了表决。决议如下：

审议通过了《关于公司的》〈2023年第一季度报告〉的议案》

具体内容见公司同日披露的巨潮信息网（http://www.cninfo.com.cn）《2023年第一季度报告》。

投票结果：9票同意，0票反对，0票弃权。

三、备查文件

华东医药有限公司第十届董事会第九次会议决议。

特此公告。

华东医药有限公司董事会

2023年4月21日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-027

华东医药有限公司

第十届监事会第七次会议决议公告

公司及监事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

一、监事会会议召开情况

2023年4月17日，华东医药有限公司(以下简称“公司”)第十届监事会第七次会议通知书面邮件送达监事，2023年4月20日(星期四)在公司会议室现场举行。会议应出席6名监事，实际出席6名监事。会议由公司监事会主席主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、会议对公司章程的有关规定合法有效。

二、监事会会议审议情况

监事会对下列议案进行了审议，并通过书面和通信方式进行了表决。

审议通过了《关于公司的》〈2023年第一季度报告〉的议案》

具体内容见公司同日披露的巨潮信息网（http://www.cninfo.com.cn）《2023年第一季度报告》。

投票结果：6票同意，0票反对，0票弃权。

三、备查文件

华东医药有限公司第十届监事会第七次会议决议。

特此公告。

华东医药有限公司监事会

2023年4月21日

2023年第一季度报告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-028