2022年年度报告摘要

公司代码：603658 公司简称：安图生物

第一节 重要提示

1年度报告摘要来自年度报告的全文。为了充分了解公司的经营成果、财务状况和未来发展规划，投资者应该去www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2.公司董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员确保年度报告的真实性、准确性和完整性，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带的法律责任。

全体董事出席董事会会议。

4中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5.董事会决议通过的本报告期利润分配计划或公积金转股本计划

公司第四届董事会第九次会议审议通过的2022年利润分配计划:经中勤万鑫会计师事务所(特殊普通合伙)审核，拟按照《公司法》和《公司章程》的有关规定，每10股向全体股东发放8元现金红利(含税)。截至2023年4月19日，根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定，计划扣除公司回购专用证券账户股份后的总股本581、011、346股，共计发现金红利464、809、076.80元(含税)。当年实施的股份回购金额视为现金分红，计入当年现金分红的相关比例。2022年，公司通过集中竞价回购股份的累计支付金额为243、300、008.68元(含交易费用)，视为现金红利。2022年，公司通过集中竞价回购股份的累计支付金额为243、300、008.68元(含交易费用)，视为现金红利。公司现金分红(含税)总额为708元、109元、085.48元，占报告期内合并报表中上市公司股东净利润的60.66%。

第二节 公司基本情况

一、公司简介

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二、报告期公司主要业务简介

公司所在行业为体外诊断产品制造业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断产品制造业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体属于医疗器械行业。

体外诊断是指通过检测人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）获取临床诊断信息，然后判断疾病或身体功能的产品和服务，国际上统称为IVD（In Vitro Diagnostic）。其原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，从而判断人体的生理状态。

体外诊断行业是保障人类健康的医疗体系中不可或缺的一部分。随着人类基因组计划的完成，以及功能基因组学、生物信息学和微电子学的发展和进步，诊断技术在过去几年发生了巨大的变化。近年来，随着各种新技术的快速发展和大多数国家医疗安全政策的逐步完善，体外诊断行业发展迅速，成为医疗市场上最活跃、发展最快的行业之一。

(1)全球体外诊断市场

从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场稳步增长，全球体外诊断市场呈现高增长趋势。根据kalorama出版的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,15th Edition》据报道，2022年全球体外诊断市场约为1270亿美元，预计2027年该市场规模将达到1400亿美元。与癌症检测相关的市场增长迅速：如原位杂交、分子癌症标志物、免疫组织化学、HPV分子检测等。除癌症外，明显增长的细分市场包括：滥用药物免疫测定、心脏标志物、FOB、HBA1c检测和动态血糖监测将显示高于市场的增长率，器官移植的遗传检测和分子检测也是市场高增长的领域1。

从区域市场格局来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，分别占IVD市场份额的44个％，20％和9％（《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,15th Edition》

）。目前，全球体外诊断市场增长最快来自新兴市场，中国、印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，由于人口基础、经济增长和老龄化，近年来医疗安全投资和人均医疗消费支出持续增长，IVD市场份额预计将上升。

从竞争格局来看，全球体外诊断市场产业发展成熟，集中度高。目前，全球体外诊断市场呈现出四大企业的垄断格局。根据年报数据，2022年，罗氏诊断业务收入177.30亿瑞士法郎约1323亿元，同比增长2.5%，基础业务持续强劲增长(7%)，主要由免疫诊断产品推广。雅培诊断业务收入165.84亿美元约1154.7亿元，同比增长6%，丹纳赫诊断业务收入108.49亿美元约755.4亿元，同比增长10.2%，西门子医疗诊断业务年收入63.99亿美元，同比增长11.9%。这些跨国医疗集团凭借产品质量稳定、技术含量高、设备制造精密等优点，在全球高端体外诊断市场占据了大部分市场份额。

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数据来源：各公司年报数据

从细分领域来看，体外诊断主要包括免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT等，发达国家临床免疫诊断和生化诊断市场接近成熟，POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。免疫诊断主要用于检测激素、肿瘤标记物、内分泌功能、传染病等项目。受化学发光市场的推动，是近年来体外诊断领域规模最大、新品种最多的细分领域。生化诊断主要集中在酶、糖、脂、蛋白、非蛋白氮、无机元素、肝功能、肾功能等检测上，是国内外发展最早、最成熟的体外诊断细分领域。分子诊断主要用于传染病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增长最快的子产业。

2022年，全球体外诊断市场并购交易达到47笔，较2021年略有下降，小额并购交易占多数，其中三笔并购交易超过10亿美元：赛默飞世尔科技以22.5亿英镑（26.8亿美元）收购了英国专业诊断公司The Binding Site Group，Werfen以约20亿美元收购了输血和移植诊断公司Immucor，韩国诊断公司SD Biosensor和投资银行SJL Meridianers以约15.3亿美元收购 Bioscience。肿瘤液体活检、POCT和家庭检测是活跃和关注的并购领域。

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(二)中国体外诊断市场

中国体外诊断行业始于20世纪80年代，经过30年的发展，基本形成了综合技术、类别、竞争有序的行业模式，行业国内企业可以生产提供大部分体外诊断仪器和试剂，同时随着行业并购整合的加快，发展了许多市场规模大、影响力大的行业领先公司。在生化检测、免疫检测、血液分析、体液分析等传统检测领域，随着国内企业多年的技术积累和升级，国内产品已达到国际领先水平，部分领域的进口替代已悄然实现。

从细分领域来看，随着国内体外诊断技术水平的升级，近十年来国内生化诊断市场趋于成熟，增长逐渐放缓。随着免疫诊断的高增长，进口替代空间巨大，磁微粒化学发光试剂的主流地位将长期保持。国内分子诊断起步较晚，但增长迅速，未来有赶超的趋势。在微生物检测方面，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱是近年来业内影响最大的（MALDI-TOF）以及药敏检测精准化、快速化的技术突破。未来，随着体外诊断技术的不断升级和前沿技术向临床体外诊断应用的逐步转变，新兴技术领域的布局和发展将成为我国体外诊断产业可持续快速发展的核心动力，也是我国体外诊断产品在全球体外诊断产业竞争中实现弯道超车的关键。分子诊断、临床质谱检测等技术已逐渐从科学研究转向临床实践。无创产前筛查、肿瘤相关基因检测和基因治疗已成为未来精准医学领域的重要战场。

目前，我国体外诊断行业正迎来难得的政策密集“推进期”。国家“十四五”战略规划明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点支持。卫生计生委、食品药品监督管理局两部委颁发的数字诊疗设备重点项目《中国制造2025》正在为国内优秀体外诊断企业创造黄金发展期。体外诊断市场前景广阔，市场需求和服务模式的多样化对行业监管提出了更高的要求，创造了标准化、有序的行业环境，是我国体外诊断行业健康稳定发展的保证。此外，作为一个技术密集型产业，以“精准医疗”为导向的产业升级和创新将成为未来体外诊断产业的发展方向。

此外，近年来，体外诊断、阳光采购、DRG等医疗改革政策，2022年11月14日，江西省药品医疗耗材集中采购联席会议办公室发布了肝功能生化检测试剂省际联盟集中采购公告（1），23省肝功能生化采购正式文件，发布了肝功能生化检测试剂企业产品信息。2023年3月1日，国家医疗保险局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医疗集中采购和价格管理工作的通知》(以下简称《通知》)，明确要求坚定不移地推进集中采购，不断扩大药品集中采购覆盖面，扎实推进耗材集中采购。药品集采将从国家、省际联盟、省三个层面进行。消耗品集采将按照“一品一策”的原则进行新一批国家集采，并强调各省至少开展一批省级消耗品集采。值得注意的是，该通知还明确要求继续探索体外诊断试剂的收集，并要求安徽领导省际联盟采购体外诊断试剂。体外诊断试剂集中采购已成为行业的重要发展趋势。围绕医疗保险费用控制的试剂阳光采购和DRG政策也在不断测试企业的控制和效率能力。同时，集中采购政策的实施预计将改善当前体外诊断领域的市场竞争模式。

(三)主要业务情况

公司所在行业为医药制造业，属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合和服务。产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，可为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。根据检测方法或应用领域对公司主要产品进行分类，体外诊断试剂及仪器主要分为以下几类：

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1．采购模式

为保证生产供应顺畅，库存不积压，资金流动安全无风险。公司根据质量管理体系的要求，制定了一系列采购体系，主要包括：采购合同、协议管理制度、供应商审计管理制度、生产材料采购管理制度、生产材料采购周期管理制度、材料采购可追溯性管理制度、申请取消变更管理制度、变更材料采购管理制度、非生产性材料采购周期管理制度、非生产性传统材料采购管理制度等，实际工作严格按照规定执行。

(1)试剂及仪器生产原材料采购模式

试剂生产原材料和仪器生产原材料的采购方式基本相同。主要包括采购计划的制定、供应商评估和选择（包括比较）、合同管理、验收、付款等环节。具体流程如下:

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①评估和选择供应商

根据对产品质量影响的重要性和技术含量，公司将采购原材料分为三类。原材料的分类基础及相应供应商的评价和选择依据如下：

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新增/变更供应商时组织样品。样品合格后，采购部门填写《供应商准入审核表》，审核供应商的经营状况、活力、质量管理体系、产品质量和供应期。质量中心评估产品质量和准入结论，对供应商进行综合评估，并将评估结果逐级报批，最终形成供应商准入意见。公司每年对材料供应商进行绩效评估，并根据评估结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还将对供应商进行动态管理，不定期进行现场评审，随时淘汰不合格供应商。

②质量管理措施

为保证生产供应顺畅，满足产品质量要求，公司文件对以下方面有明确要求：A.原材料质量标准；B.供应商的供应能力；C.供应商的质量管理和资质。为保证原材料的可追溯性，应按要求记录相关采购和使用记录。材料到达后，应进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。检验不合格的，执行《不合格品控制程序》；在使用过程中出现异常情况，执行反馈信息控制程序。

(2)代理产品的采购模式

公司代理产品采购可分为两类。第一类公司将根据合作的重要性和合作的密度，与制造商签订代理或分销合同，分为重要的战略合作和一般合作。公司将签订长期独家代理合同或地方总代理合同；一般合作，公司将签订年度合同。第二类是零星从第三方直接购买试剂和仪器，然后提供给公司客户，公司与第三方签订产品采购合同。

2．生产模式

公司生产中心围绕现有产品结构开展生产工作，目前主要有六类核心生产线，具体情况如下：

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根据营销部门输出的产品销售预测数据，公司整个生产过程制定生产计划，组织生产。

具体生产工艺如下：

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3．销售模式

(1)国内销售

公司的国内销售主要采用“分销为主，直销为辅”的销售模式。大部分销售是通过经销商实现的，少数直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。公司的营销理念是“直接推广和间接销售”，即公司通过参加全国医学检验会议、区域医学检验会议和在全国权威期刊上发布公司产品广告，提高产品知名度和品牌知名度，并举办各种产品推广会议、学术研讨会、品牌宣传等营销活动，协助经销商进行产品宣传、推广和谈判，主要依靠经销商实现最终销售，公司直接销售少数医疗机构。近年来，随着部分地区消耗品集采模式的常规化发展，公司积极配合内部调整，增强产品竞争力。

(2)海外销售

目前，该公司的产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等地区。公司重组了国际贸易合作中心结构，形成了“区域管理战争、客户服务管理建设、市场主导、合规第一、综合管理”的经营模式。

公司的海外销售模式主要依靠当地经销商，优先考虑不同国家的主渠道经销商，通过专业培训和技术支持，不断培养和扩大经销商团队，扩大市场。公司与外国经销商的合作主要采用独家代理分销模式，评估经销商年度任务的完成情况，并有权选择或改变经销商。

公司主要会计数据和财务指标

1.1过去三年的主要会计数据和财务指标

单位：元 货币：人民币

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1.2报告季度主要会计数据

单位：人民币：人民币：人民币：

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季度数据与披露定期报告数据的差异

□适用 √不适用

2股东情况

2.1报告期末及年度报告披露前一个月底普通股股东总数、表决权恢复优先股股东总数、持有特别表决权股份的股东总数及前一个月底 10 名股东情况

单位: 股

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备注:报告期内，控股股东安图实业未增减持股。本报告期初，安图实业无融资贷款业务；截至本期末，安图实业通过融资业务贷款381400股。

2.2公司与控股股东之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

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2.3公司与实际控制人之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

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2.4报告期末公司优先股股东总数和前10名 名股东情况

□适用 √不适用

3公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

根据重要性原则，公司应披露报告期内公司经营状况的重大变化，以及报告期内对公司经营状况的重大影响，预计未来将产生重大影响。

2022年，公司营业收入444万元，162.74万元，较去年同期增长67571.04万元，同比增长17.94%； 归属于母公司股东的净利润为116,743.71万元，较去年同期增加19,37.41万元，同比增加19.90%；归属于上市公司股东的净资产为778、259.23万元，每股基本收益2.00元。

公司年度报告披露后有退市风险预警或终止上市的，应当披露退市风险预警或者终止上市的原因。

□适用 √不适用

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2023-015

郑州安图生物工程有限公司

第四届董事会第九次会议决议公告

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 所有董事都出席了董事会。

● 无董事对董事会议案投反对/弃权票。

● 董事会议案全部通过。

一、董事会会议召开情况

郑州安图生物工程有限公司(以下简称“安图生物”或“公司”)第四届董事会第九次会议的会议通知和材料于2023年4月9日通过电子邮件发出。会议于2023年4月19日在公司会议室以现场和通讯相结合的方式召开。会议应由9名董事参加。实际参加表决的董事有9名(其中张亚循、杨增利、独立董事张禾、叶忠明、李志军通过沟通出席会议)。会议由公司董事长苗拥军先生主持，公司监事和部分高级管理人员出席会议。

会议的召开和召开程序符合《公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的有关规定，会议形成的决议合法有效。

二、董事会会议审议情况

经与会董事认真审议，以记名投票的形式一致通过下列议案：

1.审议通过《2022年总经理工作报告》

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

2.审议通过《2022年董事会工作报告》

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

本议案仍需提交公司2022年年度股东大会审议批准。

3.审议通过《2022年独立董事报告》

《安图生物2022年独立董事报告》详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

4.审议通过《董事会审计委员会2022年度履职报告》

《安图生物董事会审计委员会2022年度履职报告》详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

5.审议通过《2022年财务决算报告》

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

本议案仍需提交公司2022年年度股东大会审议批准。

6.审议通过《2023年财务预算报告》

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

本议案仍需提交公司2022年年度股东大会审议批准。

7.审议通过《关于公司2022年利润分配计划的议案》

详见公司同日在上海证券交易所网站上的内容（www.sse.com.cn）披露公告。

公司独立董事对该提案发表了独立意见，详见《安图生物独立董事关于第四届董事会第九次会议的独立意见》。

表决:9票同意，0票反对，0票弃权。

本议案仍需提交公司2022年年度股东大会审议批准。

8.审议通过《关于》〈2022年年度报告及摘要〉的议案》

(下转46版)

证券代码：603658 证券简称：安图生物

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

提示重要内容

公司董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员确保季度报告的真实性、准确性和完整性，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带的法律责任。

公司负责人、会计负责人和会计机构负责人（会计负责人）确保季度报告中财务信息的真实性、准确性和完整性。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位：元 货币：人民币

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(二)非经常性损益项目及金额

单位：元 货币：人民币

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将《公开发行证券公司信息披露解释性公告》第1号列出的非经常性损益项目定义为经常性损益项目的描述

□适用 √不适用

(三)主要会计数据和财务指标发生变化的原因

□适用 √不适用

二、股东信息

(一)恢复普通股股东总数和表决权的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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前十名股东中回购专户说明:

截至报告期末，郑州安图生物工程有限公司回购专用证券账户持有公司人民币普通股5、260、910股，占公司报告期末总股本的0.8973%。

三、其他提醒事项

其他关于公司报告期经营的重要信息需要提醒投资者注意

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年3月31日

编制单位：郑州安图生物工程有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：杨增利 会计负责人冯超姐： 会计机构负责人杨玉红：

合并利润表

2023年1一3月

编制单位：郑州安图生物工程有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

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企业在同一控制下合并的，被合并方在合并前实现的净利润为0.00元，上一期被合并方实现的净利润为0.00元 元。

公司负责人：杨增利 会计负责人冯超姐： 会计机构负责人杨玉红：

合并现金流量表

2023年1一3月

编制单位：郑州安图生物工程有限公司

单位：元 货币：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：杨增利 会计负责人冯超姐： 会计机构负责人杨玉红：

(三)自2023年起首次执行新会计准则或准则解释，涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

郑州安图生物工程有限公司董事会

2023年4月19日

2023年第一季度报告