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核心内容提醒：
● 商品竞争风险：除圣湘生物科技发展有限公司（下称“企业”）外也有其他企业的相关产品供应市场，故企业产品或将面临同行业或其它检验类产品市场竞争风险。
● 对收益危害的不确定因素：到目前为止，企业产品类别刚得到欧盟国家CE验证，受检测方式的挑选、海外品牌推广、客户的信任等多种因素影响，商品销售及利润奉献具有不确定性，尚无法预料上述产品对公司未来经营效益的具体影响。
企业产品降钙素原（PCT）诊断试剂盒（化学发光法）等60项商品于近日得到欧盟国家CE验证，现就具体情况公告如下：
一、产品注册有关情况
二、对公司的影响
此次得到欧盟国家CE认证60项产品都是企业在免疫诊断行业领域全球化战略合理布局获得的重要成果，遮盖心肌标志物、发炎、肿瘤标记物、甲状腺素、雌激素、糖酵解、成长发育等特色。融合国外市场大中小型医院门诊样版量较少、精准医学、等级分类医疗特性，企业进行1人份磁微粒电化学发光POCT机器设备的规划，发布Surelite系列产品电化学发光商品，延续了电化学发光反应速度快、测值精确平稳、生产效率高的优势，相对于大中型发亮，实际操作更便捷，不用繁琐的服务器维护，与产品市场中酶联免疫及免疫分析等方法学对比更有优势，相比价格高昂的国际品牌实验试剂更具性价比，可满足用户多样化的需求，有效促进企业进一步完善产业发展规划，加快从体外诊断行业龙头向血液制品行业多样化平台型企业的改变。
三、风险防范
1、商品竞争风险
除企业外也有其他企业的相关产品供应市场，故企业产品或将面临同行业或其它检验类产品市场竞争风险。
2、对收益危害具有不确定性
到目前为止，企业产品类别刚得到欧盟国家CE验证，受检测方式的挑选、海外品牌推广、客户的信任等多种因素影响，商品销售及利润奉献具有不确定性，尚无法预料上述产品对公司未来经营效益的具体影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
圣湘生物科技发展有限公司
股东会
2023年9月22日
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