证券代码:601607证券简称:上海医药序号:临2023-017
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近日,上海医药集团有限责任公司(下称“上海医药”或“企业”)下级子公司常州市药业公司有限责任公司(下称“常州市药业公司”)的瑞舒伐他汀钙片(下称“该药物”)接到泰国药品监督管理局授予的药品注册证书,该药物被批准发售。
一、该药物基本概况
药品名称:瑞舒伐他汀钙片
制剂:片状
规格型号:5mg、10mg、20mg、40mg
产品类型:HMG-CoA还原酶抑制剂
归类:药品
注册证号:DR-XY48615、DR-XY48616、DR-XY48617、DR-XY48618
二、该药物相关的内容
瑞舒伐他汀钙片关键可以治疗经饮食管理和其他行为治疗(如:运动治疗、控制体重)仍无法适度操纵高脂血症的原发高血脂症(IIa型,包含杂合子大家族性高血脂症)或复合型高脂血症症(IIb型)。本产品同样适用于纯合子大家族性高血脂症的病人,做为饮食管理和其他降血脂对策(如LDL清除治疗法)的临床治疗,或者在这个方法不适合时进行。本产品最开始由AstraZenecaUKLimited企业产品研发,于2002年在西班牙发售。2016年10月及2020年9月,常州市药业公司的瑞舒伐他汀钙片先后在中国与美国获准发售。2022年7月,常州市药业公司就瑞舒伐他汀钙片向泰国药品监督管理局明确提出商标注册申请,获审理。截止到本公告日,企业针对该药物已资金投入研发支出约rmb1,690万余元。
截止到本公告日,在菲律宾地区该药物的关键生产商有ASTRAZENECA、SANOFI、SANDOZ、GETZPHARMA、ZYDUS等。
IQVIA数据库系统表明,菲律宾市场瑞舒伐他汀钙内服片状在2017年至2021年年销量年复合增长率为9.1%,2021年销售总额为4,228万美金,2022年前三季度销售总额为3,983万美金。
三、对上市公司危害及风险防范
此次瑞舒伐他汀钙片4个规格型号(5mg,10mg,20mg,40mg)得到泰国药品监督管理局的药品注册批件,意味着企业具有了在菲律宾市场以药物特性市场销售该产品资质,对公司拓展国外市场产生积极作用,并掌握了宝贵经验。
由于受国外市场经济环境转变、汇率变动、行业竞争等不可控因素危害,该药物可能出现市场销售不达预估等状况,具有较大可变性,烦请广大投资者慎重管理决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团有限责任公司
股东会
二零二三年三月二十一日
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