证券代码：600196 股票简称:复星医药 编号：临2023-022
债券代码：143422 债券简称:18复药01
债券代码：175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)有限公司
关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据江苏省药品监督管理局网站最近的公共信息，上海复星制药（集团）有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州二叶制药有限公司（以下简称“苏州二叶”）位于苏州相城区小容量注射车间（编号：209）小容量注射（非最终灭菌、预灌封注射）生产线已通过药品生产质量规范（即GMP合规性检查，以下简称“本次检查”，现就有关情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：苏州二叶
生产地址：苏州市相城区黄岱镇东桥安民路2号
检查范围:小容量注射剂(非最终灭菌、预灌封注射器、小容量注射剂车间(编号209))
检验结论：符合《药品生产质量管理规范》
二、本次检查涉及的生产设施
本次检查涉及的生产设施为新增小容量注射器(非最终灭菌、预灌封注射器)生产线。本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)直接投资约687万元(未经审计)进行本次检查。生产线具体情况如下:
■
三、相关产品情况
■
注:IQVIA上表中的市场数据 IQVIA是世界领先的医疗卫生行业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表了中国100多张床位的医院药品销售市场。由于各自的销售渠道布局不同，不同药品的实际销售情况可能与IQVIA相比 CHPA数据有不同程度的差异。
四、对上市公司的影响及风险提示
GMP符合性检查是新生产线首次通过GMP符合性检查。GMP符合性检查不会对集团目前的业绩产生重大影响。
由于制药产品的行业特点，各种产品/药品上市后的具体销售可能会受到药品需求、市场竞争、销售渠道等因素的影响，具有很大的不确定性。请注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)有限公司
董事会
2023年3月1日
未经数字化报网授权，严禁转载或镜像，违者必究。
特别提醒：如内容、图片、视频出现侵权问题，请发送邮箱：tousu_ts@sina.com。
风险提示：数字化报网呈现的所有信息仅作为学习分享，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。本网站所报道的文章资料、图片、数据等信息来源于互联网，仅供参考使用，相关侵权责任由信息来源第三方承担。
