证券代码：600196 股票简称:复星医药 编号：临2023-024
债券代码：143422 债券简称:18复药01
债券代码：175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)有限公司
受理控股子公司药品注册申请的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星制药(集团)有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的复方匹可硫酸钠颗粒(以下简称“本新药”)用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备、必要时在外科手术前清洁肠道的药品注册申请，由国家药品监督管理局审核受理。
二、二。新药的基本信息和研究
该新药是集团自主开发的化学品(即公司及控股子公司/单位，下同)，主要用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备，必要时在手术前清洁肠道。
截至本公告日，已批准在中国上市的渗透性清肠剂药物（不包括香港、澳门和台湾，下同）主要包括深圳万和制药有限公司和爽（复方聚乙二醇电解质散）(II)）、克立定，四川健能制药有限公司(磷酸钠盐灌肠液)、惠凌制药(中国)有限公司彼利使(复方匹可硫酸钠颗粒)等。根据IQVIA IQVIA是世界领先的医药卫生行业专业信息和战略咨询服务提供商，CHPA最新数据(IQVIA提供，IQVIA提供；IQVIA CHPA数据代表了中国100多张床位的医院药品销售市场。由于各自的销售渠道布局不同，不同药品的实际销售情况可能与IQVIA相比 CHPA数据存在不同程度的差异)，2022年，已批准上市的渗透性清肠剂药品在中国的销售额约为10.87亿元。
截至2023年1月，本集团现阶段对该新药的累计研发投资约为648万元(未经审计)。
三、风险提示
新药在商业化生产前仍需通过GMP合规性检查（主要包括），并获得药品注册批准。药品注册申请的审查和验收不会对本集团目前的业绩产生重大影响。
由于制药产品的行业特点，药品上市后的具体销售可能会受到药品需求、市场竞争、销售渠道等因素的影响，具有很大的不确定性。请注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)有限公司
董事会
2023年3月8日
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