公司代码：688050 公司简称：爱博医疗

2022年年度报告摘要

第一节 重要提示

1年度报告摘要来自年度报告的全文。为了充分了解公司的经营成果、财务状况和未来发展规划，投资者应该去www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2.重大风险提示

本公司在本报告中详细阐述了生产经营过程中可能面临的各种风险因素。请参考“第三节管理讨论分析”的“四、风险因素”。

3.公司董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员应确保年度报告的真实性、准确性和完整性，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带的法律责任。

公司全体董事出席董事会会议。

5信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为公司出具了标准无保留意见的审计报告。

公司上市时没有盈利，也没有盈利

□是 √否

7董事会决议通过的本报告期利润分配计划或公积金转换股本计划

公司计划以2022年股权分配登记日登记的总股本为基础，每10股向全体股东分配5.10元(含税)现金红利，计划分配53.640元、123.12元(含税)现金红利，占2022年上市公司股东净利润的23.05%，比上年增长37.84%。公司不将资本公积转换为股本，也不发行红股。本事项已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，仍需提交公司股东大会审议。

88公司治理是否有特别安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1公司简介

公司股票简介

√适用 □不适用

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公司存托凭证简介

□适用 √不适用

联系方式和联系方式

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报告期公司主要业务简介

(一)主要业务、主要产品或服务

1、主要业务

公司是一家由创新驱动的眼科医疗器械制造商。产品涵盖眼科手术业务和视力保健业务两个领域，全力为白内障手术、屈光矫正和视力消费提供一站式解决方案。

在眼科手术领域，公司专注于开发应用于白内障手术的医疗器械，核心手术产品是自主研发的基础和功能性人工晶状体，价格多样。在视力保健领域，公司专注于近视防治产品及配套日常护理产品的开发。核心视力保健产品是“普诺瞳孔”品牌的角膜塑形镜。公司的近视管理产品还包括离焦镜和日常硬接触镜，补充角膜塑形镜，为患者提供更多的选择，以满足不同的近视控制需求。此外，该公司还为消费者提供视觉保健产品，如彩色隐形眼镜（彩色瞳孔）、透明隐形眼镜、框架眼镜和隐形眼镜护理产品。

公司凭借在研发、生产、商业化人工晶状体、角膜塑形镜等眼科医疗器械方面积累的成功经验，一直在开发非球面三焦散光矫正人工晶状体、晶状体人工晶状体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等具有增长潜力的创新产品，以保持增长，巩固市场领先地位，加快国内替代和国际地图扩张。

2、主要产品和服务

(1)人工晶状体

该公司是中国第一家高端屈光人工晶状体制造商，提供优秀多样的人工晶状体产品系列，涵盖多个产品类别和价格。公司“普诺明”品牌系列人工晶状体产品涵盖功能性人工晶状体（包括多焦点人工晶状体），从基础白内障手术的球面和非球面单焦点人工晶状体到屈光性白内障手术。该公司的“普诺特”品牌还提供一系列预装的人工晶状体，为医生和病人提供更安全、更方便的手术体验。

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公司拥有人工晶状体核心技术和完整的独立知识产权，独立掌握材料制备、光学结构设计、工艺制造等核心技术，完成中国的所有研发和生产过程，打破了国际制造商在高端人工晶状体技术和市场上的垄断。自上市以来，公司已覆盖全国近3万家医院，并销往欧洲、亚洲、非洲和南美洲，包括德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、西班牙、比利时、英国、瑞士、卢森堡、哥伦比亚、南非、韩国、泰国、澳大利亚、新西兰、越南、巴基斯坦等30多个国家，累计销售300多万件。

(2)角膜塑形镜

该公司于2019年3月获得角膜塑形镜产品注册证书，是中国第二家获得该产品注册证书的制造商。

公司角膜塑形镜采用高透氧材料，提高其安全性，采用专利弧非球形设计，改善周围焦距，更好地延缓近视的发展。公司的普诺瞳孔角膜塑形镜在角膜染色率、验收成功率、碎片率等方面具有一定的优势，得到了大多数医生和用户的认可，促进了产品在市场上市后三年内的快速渗透。根据2021年销量和出货量的同比增长率，公司在中国角膜塑形镜市场排名第一，覆盖全国2万多家医疗机构。自2019年上市以来，累计销量已超过60万件。

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在角膜塑形镜开发的基础上，公司开发了日常硬接触镜，并继续开发离焦镜，为患者的近视管理提供了两种不同的选择。同时，公司先后推出了硬镜配套护理产品，如洗涤液、护理液、酶清洁剂等，并布局了彩色瞳孔产品。随着生产线的逐步完善和扩张，产品将继续为公司拓展视觉消费领域做出贡献，通过协同效应推动艾博医疗成为视觉保健领域产品布局相对完整的公司之一。

(二)主要经营模式

1、研发模式

公司研发流程为：市场调研-预实验-研发项目-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期长：II医疗器械研发周期约2-3年，III医疗器械研发周期约4-6年。

公司实行研发项目负责人制。项目负责人负责整个产品研发链，完成项目批准后反馈跟踪的全过程，激发研发人员全面提高自身能力的积极性，确保整个产品研发过程的有效联系，提高产品开发的成功率。

2、采购模式

为控制库存，满足正常生产销售要求，公司实行销售部、生产部、采购部联合经营的采购模式。公司制定了严格的供应商选择和评价体系，如采购控制程序和重要供应商现场调查制度，从源头上保证了公司原材料和产品的质量。公司采购部会同质量部、质检部等部门通过审核供应商资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式筛选供应商，每年跟踪供应商业绩，实现动态管理。

3、生产模式

公司采用销售、生产和适当库存的方式制定生产计划。根据去年的产品销售和产品生产周期，公司预计人工晶状体的需求将并排生产，通常计划确保现有库存能够满足公司约3-6个月的销售需求。

4、质量管理模式

公司按GMP、ISO9001、ISO13485、欧盟标准和韩国KGMP规范建立了全面的质量管理体系，通过产品研发、生产、交付和服务的整个生命周期，获得了ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。公司严格控制生产经营的风险环节，重视客户信息反馈处理，为客户提供安全有效的产品和优质的服务。

5、销售模式

公司国内销售采用直销与分销相结合的销售模式。

(1)直销模式

在直销模式下，公司利用学术推广，通过销售人员渠道开发、维护和产品推广实现产品销售。公司和直销医疗机构通常通过谈判和谈判来确定合作意向和具体的合作细节。

(2)分销模式

在分销模式下，在与经销商签订合同之前，公司的销售和运营部门通常首先审查经销商的资格，然后与经销商签订销售合同。经销商拥有产品所有权后，将公司的产品销售给医疗机构，医疗机构通过向经销商购买获得产品所有权。

(三)行业情况

1.行业发展阶段、基本特征和主要技术门槛

(1)产业发展阶段

在人工晶状体方面，根据2019年全球疾病负担报告(GBD2019年)，白内障是视残失明导致的全球残疾生活年(YLD)第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据，全球白内障患病率从55-64岁的3.9%可达80岁及以上人群的92.6%。2019年，世界上每百万人的年龄标准化患病率为12078.9例，其中中中国为920.0例。根据国际防盲协会（IAPB）2019年发布的《World Report on Vision》，一项基于中国人口特征的研究估计，2020年中国白内障患者(45-89岁)预计达到1.32亿，其中年龄相关性白内障患者预计达到9383万，因为白内障失明(视力矫正最好)〈预计0.05人(45-89岁)将达到132万人。目前，植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段。目前，植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段。根据弗若斯特沙利文的数据，2021年，中国每百万人中只有2799例白内障手术，而美国每百万人中有8208例白内障手术，10个欧盟国家每百万人口中有1万多例白内障手术。这表明，即使人口老龄化导致我国白内障患病率增加，我国白内障手术率也相对较低，这表明植入人工晶状体手术量仍有很大的改善空间。

在角膜塑形镜方面，根据卫生委员会发布的《2018年全国儿童青少年近视调查结果》和教育部的数据，中国青少年（从幼儿园到高中）的整体近视率为53.60%，青少年近视率和近视率居世界第一。近年来，我国近视患者发病率高、年轻化、高度化。我国儿童和青少年近视的发病率明显高于世界平均水平。近视已成为影响人们（特别是儿童和青少年）眼睛健康的重大公共卫生问题。在过去的三年里，受宏观环境的影响，越来越多的教育、社会、娱乐等活动通过互联网进行，进一步提高了儿童和青少年电子产品的使用和眼睛使用强度。因此，儿童和青少年近视的预防和控制尤为重要，包括角膜塑形镜、离焦镜、软隐形眼镜和RGP。预防和控制近视的措施也将有助于减少高度近视等因素引起的眼睛并发症，降低高度近视引起失明的风险和潜在的中长期疾病负担。目前，我国8-18岁近视青少年角膜塑形镜渗透率较低，市场需求仍保持快速增长。

根据弗若斯特沙利文的数据，进口眼科医疗器械目前占中国眼科医疗器械市场的很大一部分。“健康中国2030计划纲要”引导眼科医疗器械制造商加快产品创新升级，提高产品质量，优化产品性能。除了政策驱动因素外，国内医疗器械制造商还增加了研发投资，不断开发、创新和掌握领先的核心技术，以提高市场地位。与进口制造商相比，国内制造商可以在短时间内在当地布局大规模销售和服务网络。根据弗若斯特沙利文的数据，在研发投资增加、高端产品逐步商业化、销售和服务网络快速布局能力和国内医疗器械价格竞争力的推动下，国内眼科医疗器械制造商预计未来几年将挑战国内进口主导竞争模式，进一步促进国内替代。

(2)基本特征

在人工晶状体方面，根据弗若斯特沙利文的数据，2021年，中国人工晶状体市场规模约为43亿元，其中单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体和EDOF人工晶状体分别占69.8%、18.4%和11.8%。虽然单焦点人工晶状体是最大的细分市场，但随着中国居民消费能力和对生活质量追求的提高，预计未来多焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体和EDOF产品的消费将以更快的速度增长。截至2022年12月31日，中国已经商业化了17多种功能性人工晶状体产品，其中只有一种完全在中国开发(由艾博医疗开发)。由此可见，中国的功能性人工晶状体市场仍由外国制造商主导。

随着人工晶状体收集范围的逐步扩大，国内产品销量加速，促进了进口人工晶状体设备的定位进程。国内人工晶状体制造商正在积极开发和商业化多焦点、三焦点、EDOF等高端人工晶状体产品。随着收集的大规模实施，国内制造商生产的这些新产品的销售预计将会增加。因此，预计国内产品的市场份额将大幅增长，特别是高端人工晶状体，从而进一步影响国外制造商在中国的市场份额。

在角膜塑形镜方面，绝大多数国内角膜塑形镜的生产在一定程度上依赖于少数进口原材料供应商，外贸政策的任何变化都可能导致材料供应不稳定和供应价格波动。为了降低相关风险，减少对外国制造商的依赖，少数具有研发能力的国内制造商（包括公司）一直在推广自己材料的研发。该材料的独立研发不仅减少了对上游供应商的依赖，降低了采购成本，而且为产品增添了新的特点，促进了迭代升级。根据弗若斯特沙利文的数据，国内品牌在角膜塑形镜市场的认可度正在逐渐提高。

此外，角膜塑形镜的收集正在推广试点项目，如扩大收集范围，这对向公立医院销售产品有重大影响。角膜塑形镜收集的实施预计将促进眼科诊断和治疗成本中服务与耗材的分离。根据类似品种的收集结果，角膜塑形镜终端价格的下降预计将增加其在中国的销售，提高其渗透率，使更多的患者受益。

(3)主要技术门槛

眼科属于先进学科，行业门槛高，特别是在高价值医疗耗材领域，对材料、光学设计和加工工艺的精细化要求较高。此外，监管机构对产品和环境有严格的要求，产品的整体研发周期较长。

2.公司的行业地位分析及其变化

自2010年成立以来，公司一直是人工晶状体产品开发的先驱。根据自主生产（非代理）品牌出货量，艾博医疗已成为中国眼科医疗器械行业的领导者。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的独立知识产权，独立掌握材料制备、光学结构设计、工艺制造等核心技术，完成国内研发生产过程，打破高端人工晶状体技术和市场垄断。经过多年的发展，公司已成为中国唯一一家成功开发多焦人工晶状体的国内制造商。自2015年以来，该公司的产品已被中国政府选为非洲和“一带一路”国家的“光明之旅”医疗援助项目，为20多个国家的患者带来光明，打破了我国白内障医疗援助项目主要使用进口人工晶状体的局面。根据弗若斯特沙利文的数据，该公司是中国为数不多的同时实现眼科医疗器械产品在眼科手术和视力保健领域商业化的制造商之一。公司凭借对中国眼科保健行业的深刻洞察和不断创新，逐步扩大产品系列，覆盖更广阔的视光消费市场，为患者提供全年龄、满足多元化需求的眼科保健整体解决方案。根据弗若斯特沙利文的数据，根据2021年自产(非代理)品牌出货量计，公司在中国人工晶状体市场份额排名第一。根据2021年销量和出货量的同比增长率，公司在中国角膜塑形镜市场排名第一。

公司以研发创新为基础，拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京工程实验室，是“国家眼科诊疗设备工程技术中心”合作单位，作为国家重点研发计划“新聚合物眼功能植入材料研发应用”项目的领导单位，还承担了国家和北京的科研项目，如国家火炬计划、科技部创新基金、北京重大科技成果转化和产业项目、北京先进产业发展基金项目和北京科技计划项目。公司先后入选北京生物医药产业跨越式发展项目(G20项目)、中关村前沿技术企业、国家级专业新“小巨人”企业。人工晶状体产品获北京科技二等奖，“中国眼科十大成就”、“华侨贡献（创新成果）奖”和北京发明创新竞赛发明创新金奖，先后列入科技部“创新医疗器械产品目录”、“北京新技术新产品（服务）”、“中关村创新医疗器械产品目录”、科技部第二批国家科技计划重点科技成果转化项目。

3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展及未来发展趋势

从复明治疗到屈光治疗，白内障手术促进了人工晶状体材料、光学和结构设计的发展和进步。目前，市场上的人工晶状体材料主要是亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯。与两者相比，疏水性丙烯酸酯材料减少了后发性白内障（PCO）、与亲水性丙烯酸酯材料相比，眼内植入的长期稳定性和机械强度具有优势。它是国际市场上主流的人工晶状体材料。同时，它探索了附加的改进功能，如防蓝光和肝素表面改性。人工晶状体的光学设计经历了“球面-非球面-环曲面”（Toric）-与单焦人工晶状体相比，多焦和三焦人工晶状体可以在更远的距离内为患者提供清晰的视力。EDOF采用连续视程技术，将焦点转化为焦点，从而实现持续清晰的视力。这种先进的光学设计有望被人工晶状体制造商应用到更多的产品中，以提高植入人工晶状体后的视觉质量。同时，为了满足临床实际需要，人工晶状体和白内障手术向预装、微创、精确、个性化发展。

角膜塑形镜的材料选择、光学设计和加工工艺对佩戴的安全性、舒适性和使用寿命非常重要。随着材料、光学设计和加工工艺的不断创新，角膜塑形镜有望发展到更高的透氧性、更大的离焦量和更强的韧性，从而更好地控制近视的效果和耐穿性。在材料方面，角膜需要氧气来保持透明，角膜缺氧会导致红眼、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼病，角膜塑形镜紧密附着在眼睛表面，材料的选择直接决定了佩戴的舒适性和安全性，材料的氧渗透性越大，结膜充血的可能性越低。

公司在上述领域处于国际前沿。

公司主要会计数据和财务指标

3.1近三年的主要会计数据和财务指标

单位：元 货币：人民币

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3.2报告季度主要会计数据

单位：元 货币：人民币

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季度数据与披露定期报告数据的差异

□适用 √不适用

4股东情况

4.1普通股股东总数、恢复表决权的优先股股东总数、持有特别表决权股份的股东总数和前10名股东总数

单位: 股

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存托凭证持有人的情况

□适用 √不适用

截至报告期末，表决权前十名股东

□适用 √不适用

4.2公司与控股股东之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.3公司与实际控制人之间的产权和控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.4报告期末公司优先股股东总数和前10名股东的情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

1.根据重要性原则，公司应披露报告期内公司经营状况的重大变化，以及报告期内对公司经营状况的重大影响，预计未来将产生重大影响。

公司是一家由创新驱动的眼科医疗器械制造商。产品涵盖眼科手术业务和视力保健业务两个领域，全力为白内障手术、屈光矫正和视力消费提供一站式解决方案。公司基于人工晶状体和角膜塑形镜两大核心产品，战略性扩大了视力保健全生命周期产品管道的覆盖范围。公司凭借五大专有技术平台、全面的产品系列和完善的分销网络，在中国市场建立了竞争优势和准入壁垒。

2022年，公司营业收入579.69万元，同比增长33.81%，其中“普诺明”等系列人工晶状体同比增长15.77%，“普诺瞳”角膜塑形镜同比增长62.09%。归属于上市公司股东的净利润为23,269.40万元，同比增长35.80%。扣除非经常性损益的净利润为20000元，781.66万元，同比增长38.84%。营业收入的构成如下：

单位：万元 货币：人民币

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2022年，全国经济下行趋势明显，特别是自第四季度以来，白内障手术部门和验光机构大规模停业，大大延缓了公司的业务增长。

根据弗若斯特沙利文数据，根据2021年自产(非代理)品牌出货量计，公司在国内人工晶状体市场份额排名第一；根据2021年销量和出货量的同比增长率计，公司在国内角膜塑形镜市场排名第一。该公司也是中国为数不多的成功开拓海外市场的人工晶状体制造商之一。2022年，公司以线上线下会议的形式发起并参加了200多次学术交流会议，组织了覆盖全国医院和验配机构的近800次验光产品和技术培训。766名国内外知名专家学者参与了公司的学术推广，让更多的基层医生和验光培训师了解公司的产品，覆盖10多万人，继续引领行业的发展。同时，在管理层的领导下，公司的销售团队不仅继续关注重点和关键领域，而且积极布局未覆盖的市场，快速响应客户需求，客户数量继续增加。该公司的销售网络已覆盖中国31个省、市、自治区和直辖市，有5000多家医院和验光中心。2022年，普诺明人工晶状体销量同比增长14.90%，成功开拓新客户；普诺瞳孔角膜塑形镜销量同比增长51.46%，在我国角膜塑形镜市场增速居首位。

2022年，公司在保持核心产品人工晶状体和角膜塑形镜业务增长的同时，大力推进离焦镜、硬镜护理产品、彩色瞳孔等新业务的市场发展，取得了重大进展。公司积极发挥五大技术平台与研发体系的协调作用，克服困难，同时解决技术和产品供应的突出问题，为明年的大规模销售奠定基础。

报告期内，公司R&D总投资8205.72万元，同比增长23.73%。公司定位为R&D龙头企业，R&D项目丰富，持续增加R&D投资可有效保证R&D进度。报告期内，非球面衍射多焦人工晶状体、多功能硬接触镜护理液、硬接触镜酶清洁剂获得三种医疗器械注册证书批准上市销售。其中：非球面衍射多焦人工晶状体是目前国内唯一的多焦人工晶状体，填补了国内技术空白。此外，角膜塑形镜扩展范围的注册申请也得到了国家药品监督管理局的批准，可以为国内少数批准企业之一的近视患者提供产品和服务。晶体眼人工晶状体、眼透明质酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验，新增非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩展景深（EDoF）人工晶状体、硅水凝胶软接触镜、软隐形眼镜进入临床试验阶段。

根据《2021年限制性股票激励计划》，公司根据2021年业绩目标的完成情况，首次授予被激励的技术骨干和业务骨干员工，并在报告期内办理相关事宜。同时，公司授予预留限制性股票，吸引和留住优秀人才，提高员工忠诚度和凝聚力。公司继续招聘优秀人才，优化公司组织结构，完善人力资源绩效考核和激励，促进公司在技术和业务层面保持长期稳定、高质量的发展。

报告期内，公司收购其他股东持有的20%股权，以增强对子公司天眼医药的控制，对隐形眼镜彩片的市场前景持乐观态度，使公司对天眼医药的持股比例达到75%，并根据实际市场销售情况投入更多资金，帮助控股子公司快速扩张，提高自动化水平和产能。报告期内，公司山东蓬莱生产基地一期工程已竣工验收，多条生产线部署正在加快。本项目投入使用，将有效缓解公司生产空间不足的局面。

公司年度报告披露后有退市风险警告或终止上市的，应当披露退市风险警告或者终止上市的原因。

□适用 √不适用

证券代码：688050 证券简称：爱博医疗 公告编号：2023-013

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

有限公司关于部分固定资产的折旧

年度会计估计变更的公告

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 爱博诺德(北京)医疗科技有限公司(以下简称“公司”)根据《企业会计准则第28号会计政策、会计估计变更与错误更正》的相关规定，本次会计估计变更采用未来适用法进行相应的会计处理，无需对公司披露的财务报表进行追溯调整，不会影响公司以往年度的财务状况和经营成果。

● 会计估计变更对当期的影响：经公司财务部门计算（未经审计），会计估计变更后，预计2023年折旧增加约340万元，假设全部计入当期损益，母公司净利润减少约248万元，约占上一年度审计归母净利润的1.07%，最终影响金额以审计金额为准。

1.会计估计变更概述

为了更公平、适当地反映公司的财务状况和经营成果，使资产折旧年限更接近资产的实际使用寿命，公司决定在评估固定资产的使用情况和使用寿命后，对房屋建筑的折旧年限进行会计估计变更，变更如下：

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2023年4月17日，公司召开了第二届董事会第五次会议和第二届监事会第五次会议。会议审议通过了《关于部分固定资产折旧年会计估计变更的议案》，独立董事发表了同意的独立意见。本议案属于公司董事会决策权限范围，无需提交股东大会审议。

二、具体情况及对公司的影响

(一)会计估计变更的具体情况

1、会计估计会改变内容

(下转24版)