证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-009
赛诺医疗科技有限公司
2022年参加医疗器械专场
集体业绩说明会的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 2023年4月28日,会议在线交流时间: 9:00-11:00
● 会议方式:视频与在线文本互动:
● 视频和在线文本互动平台:上海证券交易所路演中心
(http://roadshow.sseinfo.com/)
● 2023年4月27日(星期四):00前通过公司邮箱(ir@sinomed.com)、投资者关系电话(010-8048240)、传真等方式将提前向公司提供需要理解和关注的问题。公司将回答投资者在文本互动环节普遍关注的问题。
赛诺医疗科技有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)将于2023年4月27日发布公司2022年年度报告。为方便投资者及时全面了解公司2022年的经营成果、财务状况和发展理念,公司计划于2023年4月28日参加上海证券交易所主办的2022年医疗器械专项集体业绩说明会。网上交流投资者关心的问题。
一、 说明会类型
业绩简报将以视频和网络互动的形式举行,公司将针对2022年 年度经营成果、财务状况、发展理念等具体情况与投资者互动沟通,在信息披露允许的范围内回答投资者普遍关注的问题。
二、 说明会的时间、地点
1、2023年4月28日,会议在线交流时间: 9:00-11:00
2、会议方式:视频与在线文本互动:
3、视频和在线文本互动平台:上海证券交易所路演中心
(http://roadshow.sseinfo.com/)
三、 参加人员
董事长兼总经理孙箭华 博士
董事会秘书: 黄 凯 先生
财务总监: 沈立华 女士
独立董事: 于长春 教授
四、 投资者参与方式
(一)投资者可于2023年4月28日(星期五)上午09:00-11:通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)在线参加本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的问题。
(二)投资者可于2023年4月27日(星期四):00前通过公司邮箱(ir@sinomed.com)、投资者关系电话(010-8048 2240)、传真等方式将提前向公司提供需要理解和关注的问题。公司将回答投资者在文本互动环节普遍关注的问题。
五、联系人及咨询方法
联系人: 赛诺医疗证券事务部
电 话:010-80482240
邮 箱:ir@sinomed.com
六、其他事项
投资者简报会议召开后,投资者可以通过上海证券交易所上海路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
赛诺医疗科技有限公司
2023年4月19日
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-010
赛诺医疗科技有限公司
子公司产品获得国内医疗器械
注册证自愿披露公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
近日,赛诺医疗科技有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”) 控股子公司赛诺神昌医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神昌”)已收到国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现将有关情况公告如下:
一、《医疗器械注册证》内容
注册证号:202330303050101国力注册
产品名称:颅内取栓支架
结构及组成:颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推杆、鞘管、显影丝组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为2年。
适用范围:颅内栓支架预计用于在症状发作后8小时内清除颅内大血管(包括颈动脉、M1和M2段、基底动脉和椎动脉)中的血栓形成,以恢复血流。静脉组织纤溶酶原激活物不能使用(IV t-PA) 或 IV t-PA 治疗失败的病人是治疗失败的候选人。
有效期为:2028年4月17日
二、医疗器械基本情况
获得医疗器械注册证书的颅内取栓支架是公司控股子公司赛诺神昌自主开发的另一种急性缺血产品。该产品于2020年12月开始研发,2021年7月开始临床入组,并于2023年4月取得产品注册证。本产品采用卷曲设计,可保证良好的墙壁和螺栓嵌入能力;全显影设计可有效提高手术过程的视觉效果,有效判断支架的释放位置和扩张效果;产品采用多种网络设计,适用于不同尺寸和类型的血栓,提高螺栓嵌入能力和螺栓取出效果。
近年来,颅内栓形成技术不断发展。《2018年中国急性缺血性中风早期血管介入诊疗指南》及美国和欧洲相关临床指南均推荐支架机械栓形成急性前循环大血管闭塞中风的血管内治疗方法。颅内取栓支架的定位将在保证安全性和有效性的前提下,打破国外产品的垄断地位,进一步降低患者的手术成本,使更多中风患者能够接受先进的机械取栓干预治疗。
三、对公司的影响及风险提示
颅内取栓支架是公司自主研发的另一种急性缺血产品,是公司不断丰富产品线,加快研究产品商业化进程的又一重要成果。该产品的上市将进一步完善公司颅内急性动脉闭塞手术AIS产品线,与公司上市的负压吸引泵、无菌吸引延长管、微导管、颅内血栓抽吸导管等产品形成全套手术准备,为医生提供更多的选择和优质服务。在丰富公司产品组合的同时,满足多元化的市场需求,促进和推动公司相关产品的市场销售,进一步提高公司的核心竞争力。
上述产品属于第三类医疗器械,生产前仍需按照国家有关规定变更医疗器械生产许可证。产品上市后的实际销售也取决于未来营销的效果。公司无法预测其对公司未来业绩的具体影响。请谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科技有限公司董事会
2023年4月19日
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