2022年年度报告摘要

股票代码：300016 股票简称:北陆药业 公告编号：2023-021

债券代码：123082 债券简称：北陆转债

一、重要提示

年度报告摘要来自年度报告全文。为了充分了解公司的经营成果、财务状况和未来发展计划，投资者应仔细阅读中国证监会指定媒体的年度报告全文。

所有董事都出席了审议本报告的董事会会议。

本年度会计师事务所（特殊普通合伙）对公司财务报告的审计意见为：标准无保留意见。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

公司上市时没有盈利，目前没有盈利

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配计划或公积金转股本计划

√ 适用 □ 不适用

公司经董事会审议通过的利润分配计划为：以491、956、552股为基础，每10股发现金红利0.70元（含税），红股0股（含税），每10股资本公积金增加0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配计划

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

在报告期内，公司的主要业务仍是研发、生产和销售比较剂制剂和原料药、中枢神经系统和降糖药物。公司产品线及主要产品见下表：

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公司坚持“以准确检测为基础，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域、扩大份额”的经营理念。在报告期内，公司各产品线的进展如下：

(1)对比剂产品

近年来，许多对比剂产品已被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争模式和销售模式发生了巨大变化，给市场参与者带来了压力，但也带来了发展机遇。

公司对比剂产品包括碘系列对比剂和苯系列对比剂，用于CT(X线电子计算机断层扫描)和MRI(磁共振)图像诊断。截至目前，公司上市销售的对比剂产品已通过或视为仿制药质量和疗效一致性评价。

在白色对比剂中，白色酸葡胺注射液已上市30年，仍然是公司营业收入和业绩的重要来源。在报告期内，公司获得了《药品注册证书》，实现了公司在大环形白色对比剂产品中的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。

报告期内，公司积极完成碘注射液集中采购标准，完成国家第七批全国药品集中采购标准，以广东、上海、山东、河北、湖南、湖北、福建、贵州、青海为主要供应省，华南等地区的营销覆盖面相对较弱； 通过（50ml：18.5g（I））北京、江苏、四川、山西、陕西、云南、甘肃等7个省份都选择了不完整的产品规定。一方面，碘帕醇注射液的市场份额有望提高，另一方面也有利于促进公司其他产品的推广和销售。

报告期内，公司对比剂产品销售收入51、175.64万元，同比下降19.50%。

(2)中枢神经系统产品

九味镇心颗粒是公司近年来推广的重点战略产品；也是国家食品药品监督管理局批准的第一种治疗广泛焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医疗终端。公司加强了互联网诊疗平台的发展与合作，正式与京东健康“药京采”达成深入合作，成为其“年度战略合作伙伴”。目前，九味镇心颗粒已上架京东大药房，进一步拓宽了九味镇心颗粒的销售渠道。与此同时，九味也开始在香港和泰国注册，以扩大海外市场。

九味镇心颗粒自上市以来，得到了众多精神疾病专家的认可和好评。该产品不仅能给焦虑症患者带来非常准确的疗效，还能降低不良反应的发生率，没有成瘾和戒断的风险。2022年10月4日，Frontiers in Psychiatry杂志（IF：5.435)由四川大学华西医院牵头，北京大学第六医院、复旦大学附属华山医院等全国12家医院首次评估了九味镇心颗粒单药或苯二氮。联合治疗广泛性焦虑障碍的药物（GAD）研究证实了九味镇心颗粒单药或苯二氮的有效性和安全性GAD患者联合治疗有效、安全、耐受性好。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范(2020版)》等15项诊疗规范、指南和共识。

目前，公司已围绕九威镇心颗粒开发了一系列保健产品，打造了“九威”品牌系列。预计这两种保健产品将于明年获得批准和上市，并预计将与九威镇心颗粒合作，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。

报告期内，产品销售收入1247.52万元，同比下降11.97%，受整体经济环境影响。

(3)降糖产品

该公司的降糖产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片作为中标产品，销量进一步释放；瑞格列奈抓住机会继续收集到期，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省取得重大突破。

报告期内，降糖产品销售收入5.945.98万元，同比增长21.65%。

（4）原料药

公司作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，在原料药的布局上不断进行，并取得了一系列实质性进展。报告期内，“沧州三期原料药生产项目”正式启动，涵盖了一系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品，主体工程封顶。该项目将进一步加强公司在原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。

海昌制药公司是中国为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和生产能力的企业之一。它利用专有技术和生产技术开发和生产的碘海醇在国内外享有良好的声誉和市场。海昌制药公司积极扩大客户，成为报告期内行业另一家龙头企业的合格供应商，并签署了许多新的海外订单。

报告期内，海昌药业销售收入14326.10万元，同比增长2.00%。

(5)扩大海外市场

报告期内，公司继续积极拓展海外市场。为了依托香港的地域优势，加强海外业务，公司在香港设立了全资子公司。与此同时，对比剂制剂厂已经启动了欧盟EDQM GMP认证合规准备工作，对比剂制剂签约国家或地区总数达到23个，仍有多个国家或地区在发展。九味镇心颗粒已开始在香港和泰国注册，为出口东南亚等地创造条件。碘海醇已在俄罗斯、土耳其、印度等国家注册，碘克沙醇的国际注册即将开始，为进一步的国际布局奠定了基础。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需要追溯调整或重复上一年度的会计数据

√是 □ 否

追溯调整或重述原因

变更会计政策

单位：元

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会计政策变更的原因及会计错误的纠正

根据财政部发布的《关于印发的》〈第15号企业会计准则解释〉通知(会计〔2021〕35号 ）(以下简称《准则解释第15号》)和《关于印发的》〈第16号企业会计准则解释〉通知(会计〔2022〕31号)(以下简称“标准解释第16号”)要求变更会计政策。根据《深圳证券交易所上市公司自律监督指引》第二号创业板上市公司规范经营的有关规定，会计政策变更不需要提交董事会和股东大会审议批准。

会计政策变更是公司根据财政部发布的最新会计准则进行的相应变更，符合有关法律法规的规定。公司对2021年12月31日合并资产负债表和2021年合并利润表的影响如下：

单位：元

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会计政策的变更不会对公司的财务状况、经营成果和现金流产生重大影响，也不会损害公司及全体股东的利益，特别是中小股东。

(2)季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其总数是否与公司披露的季度报告和半年度报告有重大差异

□ 是 √ 否

4、股本和股东的情况

（1）恢复普通股股东和表决权的优先股股东数量和前10名股东的持股情况表

单位：股

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公司是否有表决权差异安排？

□ 适用 √ 不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

报告期内无优先股股东持股。

(3)以方框图的形式披露公司与实际控制人之间的产权和控制关系

■

5、在年度报告批准报告日存在的债券情况

√ 适用 □ 不适用

(1)债券基本信息

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(2)债券的最新跟踪评级和评级变化

截至2022年12月31日，公司总资产28151.45万元，总负债89.27.41万元，资产负债率31.69%。2022年4月22日，东方金城国际信用评估有限公司发布了《2022年度跟踪评级报告》：“经信用评级委员会评估，跟踪评级保持贵公司主体信用评级A+，评级前景稳定，‘北陆可转换债券’信用评级保持A+。”

(3)公司近两年的主要会计数据和财务指标截至报告期末

单位：万元

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三、重要事项

2022年7月12日，公司碘帕醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评估，拟中标第七批全国药品集中采购。

2022年3月25日，2022年第二次临时股东大会和 2022 年度第一次债券持有人大会审议，公司将“沧州固体制剂新车间项目”下筹集的资金改为“沧州三期原材料生产项目”。

2022年4月7日，公司取得了《药品注册证》。

2022年4月19日，公司“北陆转债”完成回售，回售140张。

公司于2022年4月20日完成了第八届董事会、监事会换届选举。

2022年4月22日，公司完成2021年分红分红实施，公司可转债转股价调整为8.74元/股。

公司参股公司世和基因于2022年5月16日向上海证券交易所申报科技创新板上市并已受理。

2022年7月12日，公司因股权激励限制性股票回购注销而相应调整可转换债券转换价格，转换价格从8.74元/股调整为8.75元/股，生效日期为2022年7月13日。

2022年8月，公司投资1000万元设立全资子公司北京北陆益康医药研发有限公司，已纳入合并范围。

2022年11月21日，公司限制性股票激励计划达到第三阶段解锁条件，其中1、218、420只限制性股票解锁并上市流通。

2022年12月7日，“北陆转债”第二年付息完成。

2022年12月27日，公司投资1万港元设立香港全资子公司香港远至制药有限公司，2023年完成工商登记，取得香港营业执照。

公司董事长、总经理王旭先生于2023年2月27日正式恢复中国国籍。

本公司于2022年7月22日转让北京德福资产管理有限公司一德福中国医疗价值投资私募股权证券基金持有的海昌药业股份910万股，完成股权登记转让。目前，北陆药业直接持有海昌药业股份的比例为51.05%，与一致行动人的总权益比例由58.64%改为79.75%。

海昌药业850吨碘造影剂工程二期验收完成，取得危险化学品安全生产许可证，增加了危险化学品生产许可证的经营范围。

海昌药业碘海醇原料药于2023年3月取得印度注册证书。

以上事项详见公司在巨潮信息网的详情。（www.cninfo.com.cn）、全国中小股份转让系统（www.neeq.com.cn）披露的相关公告。

股票代码：300016 股票简称:北陆药业 公告编号：2023-020

债券代码：123082 债券简称：北陆转债

北京北陆药业有限公司

2022年年度报告披露提示

公司及董事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

2023年4月24日，北京北陆药业有限公司《2022年年度报告》及摘要在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露。请注意。

特此公告。

北京北陆药业有限公司 董事会

二○二三年四月二十四日

股票代码：300016 股票简称:北陆药业 公告编号：2023-023

债券代码：123082 债券简称：北陆转债

北京北陆药业有限公司

2023年第一季度报告披露提示

公司及董事会全体成员确保信息披露的内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。

2023年4月24日，北京北陆药业有限公司《2023年第一季度报告》在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露。请注意。

特此公告。

北京北陆药业有限公司 董事会

二○二三年四月二十四日