证券代码：002332 证券简称：仙居制药 公告编号：2023-023
浙江仙菊制药有限公司
收到甲硫酸新斯的明注射液一致性评估
公告受理通知书
公司及董事会全体成员确保信息披露内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
浙江仙菊制药有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局发布的甲硫酸新斯明注射液一致性评估验收通知书，现将有关情况公告如下:
一、受理通知书的主要内容
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二、甲硫酸新斯明注射液的相关情况
甲硫酸新斯的明注射液是一种抗胆碱酯酶药物。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药物的残留肌肉松弛，用于重症肌无力、术后功能性肠胀气和尿潴留。
甲硫酸新斯明注射液已批准上市规格为1ml:0.5mg，批准文号为H20057097，目前产品实施标准为2020年版《中国药典》二部鉴定(1)和YBH2772005(其他杂质总量限制为0.5%)。
三、对公司的影响及风险提示
甲硫酸新斯明注射液已被国家药品监督管理局药品评价中心接受，标志着品种一致性评价已进入评价阶段。公司将积极推进后续相关工作。如果一致性评价成功通过，将提高其市场竞争力。药品一致性评价过程有一定的时间周期和不确定性。请谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江仙菊制药有限公司
董事会
2023年5月8日
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