本公司董事会及整体执行董事确保公告内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药有限责任公司（下称“企业”或“海南海药”）控股子公司三亚市药业公司有限责任公司（下称“三亚市药业公司”）于近日得到国家药监局审批出具的化学品“针剂头孢地嗪钠”的《药品补充申请批准通知书》。现就有关情况公告如下：
一、药物基本概况
1.药品名称：针剂头孢地嗪钠
制剂：注射液
规格型号：0.5g、1.0g
注册分类：化学品
受理号：CYHB2050814、CYHB2050815
上市许可持有者：三亚市药业公司有限责任公司
审核结果：经核查，本产品根据仿药质量与功效一致性评价。
2.药物的其他相关状况
针剂头孢地嗪钠，为第三代广谱性头孢菌素抗菌素，具广谱杀菌功效，对大多数病菌所产生的β-内酰胺酶平稳。医学上针对链球菌感染、衣原体等敏感菌所引起的各种各样感柒，以上、下泌尿系感染、下呼吸道感染、非淋等，均有良好功效，头孢地嗪钠具备激素调节功效，可起协作抑菌作用。
二、对企业的危害
根据我国有关政策，根据一致性评价的药品品种，质量与功效等同于原研药商品，此次针剂头孢地嗪钠根据一致性评价，将有利于提升该药物市场竞争力，为该品种市场金额的增加打下了坚实的基础，对业绩造成重大的影响。
三、风险防范
本产品将来生产及销售可能会受到一些可变性条件的限制。企业将依据后面进度立即履行信息披露义务，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告
海南海药有限责任公司
董 事 会
二〇二三年三月十日
证券代码：000566 证券简称：海南海药 公示序号：2023-010
海南海药有限责任公司有关多西紫杉醇
注射剂根据仿药质量与功效
一致性评价的通知
本公司董事会及整体执行董事确保公告内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药有限责任公司（下称“企业”或“海南海药”）控股子公司三亚市药业公司有限责任公司（下称“三亚市药业公司”）于近日得到国家药监局审批出具的化学品“多西紫杉醇注射剂”的《药品补充申请批准通知书》。现就有关情况公告如下：
一、药物基本概况
1.药品名称：多西紫杉醇注射剂
制剂：注射液
规格型号：5ml:30mg、10ml:60mg、16.7ml:100mg
注册分类：化学品
受理号：CYHB2150068、CYHB2150069、CYHB2150070
上市许可持有者：三亚市药业公司有限责任公司
审核结果：经核查，本产品根据仿药质量与功效一致性评价。
2.药物的其他相关状况
多西紫杉醇注射剂是一种植物类抗肿瘤药，用以卵巢疾病和乳癌及非小细胞癌(NSCLC)的一线和二线治疗，针对头颈癌、食道癌、精原细胞瘤、发作非何金氏淋巴肿瘤等具有一定功效。
二、对企业的危害
根据我国有关政策，根据一致性评价的药品品种，质量与功效等同于原研药商品，此次多西紫杉醇注射剂借助一致性评价，将有利于提升该药物市场竞争力，对业绩会带来重大的影响。
三、风险防范
本产品将来生产及销售可能会受到一些可变性条件的限制。企业将依据后面进度立即履行信息披露义务，烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告
海南海药有限责任公司
董 事 会
二〇二三年三月十日
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