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一、概述
近日,天津市力生制药有限责任公司(下称“我们公司”)接到国家药监局授予的有关盐酸苯海索原辅料《化学原料药上市申请批准通知书》(批文号:2023YS00110),该品种根据化学原料药上市申请。
二、该品种的相关情况
通用名:盐酸苯海索
英文名字:Trihexyphenidyl Hydrochloride
汉字拼音:Yansuan Benhaisuo
化学名:(±)-α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐
化学结构式:
含量:337.93
化学式:C20H31NO·HCl
CAS号:52-49-3
制造业企业:天津市力生制药有限责任公司
申请事项:化学原料药上市申请
受理号:CYHS2160385
审核结果:根据化学原料药上市申请
三、该品种相关信息
盐酸苯海索为神经中枢抗胆碱抗帕金森药,功效取决于可选择性阻隔中缝核的胆碱能神经通路,而对外开放周功效比较小,因此有益于修复帕金森病人脑内多巴胺和胆碱平衡,改进病人的帕金森病症状。临床医学用以帕金森、帕金森病,可用于药品所引起的上运动神经元疾病。
四、对本公司的危害
企业该品种根据化学原料药上市申请,有益于与企业中药制剂商品产生产业协同,提高竞争能力。
特此公告。
天津市力生制药有限责任公司
股东会
2023年03月29日
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