第一节 重要提醒
1 年度报告摘要来源于年报全篇,为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划,股民理应到www.sse.com.cn网址认真阅读年报全篇。
2 重要风险防范
企业已经在本报告中详细说明可能出现的相关风险。主要内容详细本报告第三节“生产经营情况的
探讨和分析”之“四、潜在风险”,烦请广大投资者查看。
3 本董事会、职工监事及执行董事、公司监事、高管人员确保年报内容的真实性、精确性、完好性,不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并要担负某些和连同的法律依据。
4 企业整体执行董事参加董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为我们公司出具了标准无保留意见的财务审计报告。
6 企业上市时未赢利且并未实现提高效益
□是 √否
7 股东会决议根据的本当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案
关于企业2022年度股东分红及资本公积转增股本计划方案如下所示:
企业拟以执行权益分派证券登记日注册登记的总股本数量为基准,向公司股东每10股派发现金红利rmb6.00元(价税合计),预估总计分配股利49,188,196.80元(价税合计),占公司2022年度合并财务报表归属于上市公司公司股东纯利润的46.68%,剩下盈余公积结转成本之后本年度分派;拟以资本公积向公司股东每10股转增4股,总计转赠32,792,132股,转赠后企业总市值由81,980,328股增加至114,772,460股。
此次2022年度股东分红及资本公积转增股本计划方案尚要递交企业2022年年度股东大会表决通过。
8 存不存在公司治理结构独特分配等重大事项
□可用 √不适合
第二节 公司概况
1 公司概况
企业股票概况
√可用 □不适合
企业存托概况
□可用 √不适合
联络人和联系电话
2 当年度公司主要业务介绍
(一) 主营业务、关键产品和服务状况
(一)公司主要业务
公司是一家主要从事细胞培养基产品服务高新技术企业。根据较好的细胞培养技术、生产工艺流程和发展战略,企业通过将细胞培养基产品服务有机融合,为用户提供整体方案,加快药物从遗传基因(DNA)到临床医学申请(IND)及上市申请(BLA)的过程,持续优化细胞培养基商品制造工艺减少生物医药生产成本。公司本着“成就客户、团结协作、对外开放反省、求实创新”的核心价值观,秉持“致臻加工工艺、至诚质量”的质量目标,以“让生物药企业以最性价比较高的细胞培养基产品与服务”为理念,给予高质量的产品,打造出中华民族知名品牌,助推生物技术产业高质量发展。
细胞培养基是生物制药生产制造不可缺少的原材料,是决定生物药临床前开发及商业化的生产制造的重要因素,是生产成本控制的重要组成部分。细胞培养基的产品加工工艺广泛运用在生物制药生产,也广泛运用在各种干细胞疗法,包含基因疗法/细胞治疗行业、干细胞调治行业,与此同时,也运用在各种科学研究中。中国细胞培养基长期性依赖进口,特别是在无血清培养基配方和生产工艺行业,这在很大程度上严重影响在我国生物制药持续发展的安全自主可控。企业致力于细胞培养基的研发和生产,根据动物细胞培养理念与无血清蛋白/成分限制的培养液工艺研发工作经验,设立了规模性合乎GMP标准的培养液生产制造双产业基地,研发了多种多样经用户确定可以替代进口品牌培养液商品,并已经实现商业化的市场销售,广泛用于蛋白质/抗原生产制造、疫苗生产、细胞治疗/基因疗法等生物制药工业领域。
在获得高质量培养液服务的同时,企业建设了抗体药物开发设计CDMO综合服务平台,旨在为世界各国用户提供从抗体工程人源化挑选、细胞株搭建、工艺研发到中试生产及其临床医学I&II期试品制造的一站式服务,加快药物从遗传基因到上市申请(DNA-to-BLA)的过程。与此同时,企业D3工厂的创建工作还在报告期有序进行,建设完成后,企业将具有临床医学III期及商业化的生产量。
(二)企业主营产品
报告期,企业以细胞培养技术和工艺研发为载体,主营涉及到细胞培养基主打产品和生物药委托开发产品制造两个主要用途。细胞培养基产品和CDMO服务项目均伴随生物医药开发设计的全流程,也就是从疾病机理科学研究到药品发售。在其中,细胞株搭建、工艺研发和中试生产是细胞培养基进入药物研究和商品化生产制造的绝佳突破口。
依据国家药监局2021年6月公布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(下称“《指导原则》”),培养液归属于生物制药生产企业的关键原料,培养液重要成分变动(如提升、清除、更换、增加、降低、经销商更改)均结合实际情况列入变动参照类型,依照《指导原则》技术要求提供相关表明及升级原材料。因而,针对生物药及疫苗生产公司,变动培养液经销商需提升额外成本费,一般在临床一期环节选中细胞培养基经销商后,在医学研究和商业化的生产中也不会轻易变动,在选中经销商时也会很慎重,对经销商技术水平、生产工艺流程、质量管理及批号间可靠性都要进行严苛调查。
因而,培养液是生物技术关键原材料之一,使用性能可直接关系物质表达量高低,从而影响生物药的生产能力和产品成本。培养液研发的技术要求高、工艺复杂,秘方一般包括70-100种不同成分(包含糖原、碳水化合物、维他命、碳酸盐、营养元素、促进生长发育的因素等),必须通过对比体细胞特征和工艺试验明确适宜细胞增殖的配方双组分,并且经过工艺优化完成大批号平稳生产制造。
成立以来,企业通过不断研发与创新,研发了根据不同体细胞语言的表达体系培养液,融合自主研发CDMO综合服务平台,已经向好几家生物制药研发生产公司提供产品与服务,并已经实现顾客的双向转换。企业实际产品与服务情况如下:
1、细胞培养基主打产品:
细胞培养基(Cell culture)就是指在体外仿真模拟机体内环境(无菌检测、适宜的温度、ph酸碱度和一定营养条件等),使体细胞存活、生长发育、繁育并保持关键构造和结构的一种方法。细胞培养技术用于各种生物制药和干细胞疗法的开发、生产制造,是很重要的基本分子生物学电子应用。细胞培养基加工工艺包括了培养液产品研发与应用、相关设备耗品的研发和应用及塑造加工工艺的改善,报告期,企业以自主研发细胞培养基商品为载体,为用户提供体系化细胞培养基改进方案。
经过长期在培养液工艺研发的技术积累,企业可以根据客户的给予性价比较高的细胞培养基商品,满足用户各种类型的细胞培养基计划方案。公司提供培养液商品包括了通用文件目录商品,也包含根据企业相关要求的个性化培养液商品。
(1)文件目录培养液商品
报告期,企业为客户提供多种多样文件目录培养液商品,包含CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培养基、虫类细胞培养基等,文件目录培养液类型超出100种,是企业最重要的商品销售种类。公司提供文件目录培养液种类繁多,可以很好地达到生物制药生产企业的研发与产业发展要求,在多个项目上彰显了优良时代的产物表达量及批号间可靠性,与此同时,企业的文件目录培养液可以满足生物制药生产企业的多种多样要求,响应时间快,为提高用户药物研发效率增添助力。
报告期,企业关键上线了StarCHO和SagiCHO系列产品基本培养液,及其AltairCHO Feed Plus、VegaCHO Feed Plus、StarCHO Feed三款交仓培养液,以上文件目录培养液产品都是获得了客户的信任和好评。当前公司最主要的文件目录培养液商品如下所示:
(2)个性化培养液商品
除了上述文件目录培养液商品外,依据下游客户的具体需求,企业能为用户开发个性化培养液商品,如果客户的生物药开发设计管道进入临床医学III期或商业化的环节,对产品成本的监管非常高度重视,这一阶段顾客一般具有较强的个性化要求。与文件目录培养液对比,个性化培养液商品能够依据用户对细胞培养基诉求,根据细胞增殖状况、物质表达量及产物品质的检测结果不断进行配方和生产工艺流程的变化和优化,顺利实现物质高效率且平稳的表述,从而达到减少药业公司生产制造生产成本的效果。
(3)OEM培养液生产加工
企业有着良好的培养液生产制造技术水平、工作环境、生产线设备和管理水平,可以根据客户的及与给予的配方开展OEM培养液加工服务。企业根据较好的培养液生产工艺流程,为用户提供OEM培养液生产加工业务流程,有利于公司在生产能力允许的范围内,能够更好地以客户为中心。
2、生物医药委托开发产品制造
CDMO(Contract Development Manufacture Organization)都是基于用户提供最原始的药品构造进行加工技术研发、优化质量研究等,依据设计方案生产工艺,进一步开展药品生产制造。伴随着药品上市许可证持有者体制的持续实行,CDMO服务项目成为了新药研发产业链中尤为重要的一环。
现阶段,企业可以在药物发现、临床一期与临床实验阶段中向药企用户提供细胞株搭建、工艺研发和中试生产等业务。公司现阶段所提供的关键CDMO综合服务平台包含细胞株构建平台、上中下游工艺研发服务平台、中药制剂药方工艺研发服务平台、中试生产服务平台、品质数据分析平台等,报告期,企业也顺利研发了mRNA药品数据分析平台。伴随着D3加工厂完工,企业将能够为用户提供遮盖临床医学III期及商业化的生产制造环节等各个环节生物药CDMO项目解决方案,有益于进一步夯实企业“培养液+CDMO”发展战略基本。
关于企业现阶段已有的CDMO综合服务平台和特点如下所示:
(二) 关键运营模式
企业拥有先进的运营模式、采购方式、供应和服务方式与营销及管理机制。公司根据运营必须、行业惯例及市场现状选择合适的运营模式,并依据发展战略规划、客户满意度与供应商状况及时纠正不断完善自己运营模式。关于企业关键运营模式具体情况如下:
1、运营模式
企业细胞培养基产品和服务分成培养液营销和CDMO服务项目两大类,主要是为生物制药企业和科研单位等,一方面为客户提供药物开发和科研所需要的培养液商品;另一方面,为药物研发公司提供从抗体工程人源化挑选、细胞株搭建、工艺研发到中试生产及其临床医学I&II期试品制造的一站式服务。
奥浦迈选用细胞培养基“商品+服务项目”的整体方案,一方面应用自主研发的无血清培养基能降低生物药CDMO提供服务的项目成本,另一方面在CDMO服务项目环节提升无血清培养基的客户黏性,从源头上锁住将来顾客的培养液购置,在顾客的药品完成上市及大规模生产环节可以为他们提供生物药培养液商品,从而确保公司长期、相对稳定的稳定盈利水平。
2、采购方式
企业根据自己的项目需求建立了《采购控制程序》和《供应商管理程序》等内部制度,并形成了完善的单独采购体系。企业配有采购部,统一承担耗品、实验试剂、设备和设备的采购工作。企业一般会挑选俩家以上合格供应商,明确主选和候选合格供应商,从而保证供应的稳定。
由于企业产品特点,企业购买原材料种类多、质量标准较高。在其中关键原材料包含配备培养液所使用的化工材料,如碳水化合物、维他命、碳酸盐、营养元素等;辅材包含常见化学试剂氧化钠、氢氧化钠溶液、硫酸等,用于维护保养培养液的酸碱值和耐化学性;耗品主要包含制成品瓶、拌和袋、储液袋及液相色谱柱等。采购部主要是根据生产部采购申请要求,融合交货周期及重要等级分配购置;针对关键原料和耗品,应通过企业仓管员工程验收与质量监督部门质量检验后方可进库。
3、生产与服务方式
当前公司建了2个合乎GMP标准的细胞培养基生产地,在其中,粉剂生产线可以实现单批号1-2,000Kg、液态生产线可以实现单批号1-2,000L的培养液大批量生产。针对文件目录培养液商品,由生产部制订相对应库存值,并依据实时库存和销售数据分析制订生产规划并劳动组织。在出现临时性订单信息时,生产部也可以及时纠正生产规划;针对订制培养液商品,按照合同与订单信息制订研发和生产计划执行生产制造。
企业的CDMO综合服务平台具备中试生产水平,一般根据客户的签署对应的服务协议和制订项目策划书,开展后面的服务和生产制造。
4、营销方式
报告期,企业通过销售与经销商相结合的方式进行产品营销策略,以立即销售模式为主导。根据直接与客户沟通或代理商对接客户的形式,洞察客户需求,为客户筛选适宜产品与服务。
近三年,企业各营销模式主营业务营收占比见下表所显示:
企业:万余元
截止到2022年末,企业的运营模式未发生变化。
(三) 所在行业现状
1. 市场的发展环节、基本上特性、关键技术门槛
(1)集团公司所在领域
依据中国统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,集团公司所在领域为“4.1 生物产业”里的“4.1.1 生物药品产品生产制造”和“4.1.5 生物技术服务内容”。依据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,企业归属于在其中所规定的“生物技术行业”之“生物制药”和“服务内容”领域。
(2)领域基本上特征和发展过程
企业所处细胞培养基领域取决于中下游生物制药及遗传基因/细胞治疗等领域发展。现阶段,生物大分子生物药、有关重组疫苗、遗传基因及细胞治疗等领域处在行业应用迅速发展、技术升级出现异常快速的阶段,做为以上生物医药产业所必须的耗品,细胞培养基以及相关技术咨询的市场规模也随之中下游市场的发展不断增长。此外,在细胞培养基行业,因为本产品归属于生物制药生产制造所必须的关键原材料,产品的质量及物质表达量的要求很高,中国细胞培养基市场竞争格局中进口的生产商一直拥有比较高市场占比,这一点在蛋白抗体等无血清培养基行业格局中尤其明显。
依据弗若斯特沙利文的研究成果,我国细胞培养基市场容量在2021年做到26.3亿人民币,预估2022年将突破30亿人民币,2021年至2026年的判断复合增长率有望突破22%。这其中,无血清培养基占据着关键的重要组成部分,2021年,受中国生物制药特别是抗体药物市场容量持续增长的危害,我国培养液市场容量占有率较大的是无血清培养基,市场容量做到19.1亿人民币,占整体市场72.5%,则无血清蛋白细胞培养基的国产化由2017年的6.7%增长到2021年的29.6%,近些年技术引进发展趋势尤其明显。
同细胞培养基类似,生物药CDMO服务项目因为中下游生物大分子生物药开发设计管线的不断完善及生物药市场迅猛发展,近些年也实现了持续增长。我国生物药CDMO领域起步晚,近些年销售市场维持较快增长且年增长率高过国际市场。依据弗若斯特沙利文数据分析报告,2017年至2021年我国生物药CDMO销售市场总产量自29.32亿人民币增长到159.31亿人民币,2017至2021年复合年增长率达52.7%;将来受前沿技术发展趋势、控制成本提升投资收益率、生物类似药提升药品普适性的推动,预估生物药业务外包占有率将持续增长,该市场将保持持续增长,且预计在2025年有望突破494.44亿人民币,2021年至2025年预测分析年复合增长率为32.7%。
(3)关键技术门槛
①无血清培养基技术要求的具体体现
培养液是各种生物药,包含替尼、法抗、融合蛋白等生产中不可缺少的关键原材料,其产品品质将影响生物药的生产率,具有很高的技术要求。
蛋白抗体药品的表达量是控制药品生产成本提升药品普适性的关键所在,表达量的提升关键依赖于开发设计更强工程项目细胞株和培养液的改善,细胞株开发设计更离不开培养液。培养液做为细胞培养基的关键原材料之一,取决于蛋白抗体药品表达量高低。依据2004年《自然一一生物技术》(Nature Biotechnology)公开发表具体描述,以往几十年国内外的技术发展趋势已经将细胞增殖和基因表达量提高了好多个量级,上个世纪90年代开始细胞培养基相对密度也只能做到2x10^[6] cells/mL,基因表达量大概50mg/L;到2004年细胞密度能够超出10x10^[6]cells/mL,完成基因表达量大概2-5g/L^[1];以往十多年进一步发展,细胞密度在流加塑造制造过程中已经能够做到40x10^[6] cells/mL,表达量能够超出10g/L。技术性重点就是更改善的培养液和细胞培养基加工工艺。
^[ 1]Nature Biotechnology 2004, 22: 1393–1398
蛋白抗体药品表达量和药物生产成本控制密切相关,研究表明,在2,000–15,000升不一样生产容积里,表达量从2g/L提升到4-5g/L,抗原综合性产品成本(Manufacturing Cost of Goods, COGs)能够降低50-60%^[2]。培养液提升提高表达量是蛋白抗体药品产业发展重要的步骤。
^[ 2]史策, 虞骥, 高栋, 王海彬, 姚善泾. 林西强替尼制取的过程模拟和经济性分析. 化工学报 2018, 69: 3198-3207
企业细胞培养基的技术要求具体表现在下列两方面:
A、培养基配方的技术要求
企业的细胞培养基以成分确立的培养液为主导,该类培养液成份繁杂,一般包括70-100种成份,每一种成份含量及其占比组合将会确定培养液性能。培养液的配方从成份类型的明确,到每组份配制,再从成分的提升,均需要大量科研工作、科学实验和长时间实践经验。在秘方形成后,通常还要依据塑造目标体细胞的实际生长发育状况,调节培养液中的营养成分,开展交仓对策的改善,以保持优良时代的产物表达作用。因而,培养基配方的建立和改进覆盖有机化学、分子生物学、物理等基础学科行业,具有很高的技术要求。
B、细胞培养基生产工艺流程的技术要求
成分确立的培养液一般包括70-100种不同成分,必须通过对比体细胞特征和工艺试验明确适宜细胞增殖的配方双组分,通常需要不断、很多实验论述及科学论证。在确认秘方后,还要根据健全生产工艺,将实验室里可以达到目标物质优良表达出来的培养基配方开展工业生产,持续完成双组分变大,从而实现批号间平稳生产制造。生产工艺流程的技术难题主要表现在以下几方面:
1)每组份成分差距极大,加工工艺变大的时候需要精确控制
企业培养液生产工艺流程需要把配方中近千种成份混和碾磨成匀称、一致的双组分。因为培养基配方中不一样物料成分从mg级到克级,成分区别极大,例如葡萄糖水在某些基本培养液里边大概5-10g/L,而极为重要的营养元素碘离子(如硫代硫酸钠)大概在10–50ug/L,二者浓度值相距10千倍,给碾磨和搅拌产生巨大挑战,这就需要对成分的加入次序和方式有深刻领会与经验,是培养液生产工艺流程核心技术。
2)不一样双组分有着不同的融解特点,在大批量生产的时候需要目的性调节
不同类型的成分溶解性不一样,有的人在酸碱性环境下融解,有的要碱性环境,有的要用有机溶液,必须有所差异不同类型的成分,下表列出几类标志性的物料不一样融解特点:
因为秘方中的核心原材料不一样环境下溶解性不一样,而秘方自身又危害生产中的ph酸碱度,因而培养液的生产需求平稳保持在适当的标准下,而且在工艺变大环节中保持一致,对加工工艺有很高的要求。
3)生产工艺流程需综合考虑双组分间的化学变化
因为成分确立的培养液成份繁杂,组成一个适用细胞分化和生长免疫微环境,在批量生产过程中,在所难免产生对应的化学变化,造成酸碱中和、氧化还原反应等状况,因而,双组分碾磨和使用的顺序都是生产工艺流程中的核心技术。
综上所述,较好的培养液生产工艺流程可以依据繁杂的配方最后制造出适宜细胞增殖的培养液商品,加工过程需要大量实践经验和完善的工艺技术,具有很高的技术要求。
②生物药CDMO提供服务的关键技术要求
A、细胞株搭建技术性
针对抗体药物生产制造,细胞株取决于抗体药物语言和生产制造的前提,将影响到药品申请临床医学审查及将来的临床医学实际效果,因而,细胞株搭建是抗体药物CDMO的重要组成部分。在细胞株搭建环节中,靶细胞搭建时,需要把贴壁细胞飘浮训化,全过程悠长而且很容易不成功,存有体细胞结块、活率不高、增长时间久等诸多问题,具有一定技术门槛。高效率相对稳定的细胞株搭建可节省项目成本设计和开发时长,加速药品商业化的过程。
B、新式结构蛋白开发设计
伴随着用药治疗靶标的不断完善,多种类的新式结构蛋白层出不穷,包含双特异性抗体、多特异性抗体及多链的新式抗原等,因而,针对抗原类药CDMO服务项目而言,能否通过创建新式结构蛋白的细胞株构建平台,同时针对新式蛋白结构取得成功开展细胞培养基工艺研发和纯化工艺开发设计,完成整个过程的新式结构蛋白研发能力,是抗原类药CDMO服务项目技术要求的具体体现。
C、细胞培养基工艺研发技术性
体细胞在训练过程的环境和营养元素可导致产物的表达量和品质,包含培养液设计方案、塑造环境控制等。此外,体细胞工艺研发变大全过程复杂和效率不高,物质生产量和质量非常容易转变,进而影响物质表达量和品质的可操控性。
2. 企业所处市场地位剖析以及变化趋势
依据弗若斯特沙利文的研究成果,企业在2020年度我国蛋白抗体培养液销售市场中占有6.3%市场占比,就是这一中高档无血清培养基行业占比最高的国内制造业企业。2021年至2022年,企业无血清培养基销售收入分别是11,801.16万元和20,343.11万余元,增长率分别达到了121.21%和72.31%,增长速度远高于领域平均增速。不难看出,企业在无血清培养基,尤其是在蛋白抗体等中高档培养液竞争中还是处于该细分行业龙头,是中国高质量细胞培养基行业极具核心竞争力的高科技企业之一。
报告期,始终秉持“培养液+CDMO”一体两翼发展战略规划,推动产品与服务双重转换,取得了显著经营效果。
综上所述,报告期企业在企业所属行业的市场地位未出现很大变化。
3. 报告期新技术应用、新型产业、业态创新、创新模式的发展状况和行业发展趋势
企业定位为生物技术上下游关键原材料细胞培养基产品和蛋白抗体药品CDMO服务项目,根据较好的细胞培养技术、生产工艺流程和发展战略,企业通过将细胞培养基产品服务有机融合,为用户提供整体方案,加快药物从遗传基因到临床医学申请、上市申请的过程,持续优化细胞培养基商品制造工艺减少生物医药生产成本。伴随人口老龄化与人们对精致生活的向往,医疗服务需求不断增长,推动了药品市场迅猛发展。据弗若斯特沙利文数据分析,2016年全世界药业市场容量为11,530亿美金,2020年做到12,988亿美金,2016年到2020年全球药品市场复合年增长率为3.0%。弗若斯特沙利文数据信息可能2025年全世界药品市场做到16,814亿美金,期间复合年增长率为5.3%。我国是世界第二大药品市场。生物药销售市场增长速度高过化学药和中药材,依据沙利文统计,预估2025年全世界生物药销售市场做到5,300亿美元。
细胞培养基是生物制药生产制造不可缺少的原材料之一,是决定生物药临床前开发及商业化的生产制造的重要因素,是生产成本控制的重要组成部分。全世界培养液有三大知名品牌:Gibco (Thermo Fisher)、HyClone (Danaher)和Merck,中国细胞培养基长期性依赖进口,尤其是在中高档蛋白抗体和细胞/基因疗法(Cell and Gene Therapy, CGT)行业,这在一定程度上严重影响在我国生物制药持续发展的安全自主可控。企业已完成完备的培养液新产品开发、生产与质量管理全过程,有着2个合乎GMP规定工厂,确保培养液的供应链安全。公司长期重视自主创新,培养液商品性能优越,近些年逐步推进技术引进。
在获得高质量培养液服务的同时,企业建设了抗体药物开发设计CDMO综合服务平台,旨在为世界各国用户提供从抗体工程人源化挑选、细胞株搭建、工艺研发到中试生产及其临床医学I&II期试品制造的一站式服务。企业已完成合乎GMP标准的200L/500L生产流水线,2,000L的生产线也将于2023年投运,将能够满足蛋白抗体药物临床III期商业化的生产需要。
3 公司主要财务信息和财务指标分析
3.1 近3年关键财务信息和财务指标分析
企业:元 货币:rmb
3.2 当年度分季度关键财务信息
企业:元 货币:rmb
一季度数据和已公布定期报告数据信息差别表明
□可用 √不适合
4 股东情况
4.1 优先股公司股东数量、投票权恢复得优先股数量和拥有特别表决权股权股东数量及前10名股东状况
企业: 股
存托持有者状况
□可用 √不适合
截止到报告期末投票权总数前十名公司股东登记表
□可用 √不适合
4.2 公司和大股东间的产权年限及控制关系的程序框图
√可用 □不适合
4.3 公司和控股股东间的产权年限及控制关系的程序框图
√可用 □不适合
4.4 报告期末企业优先股数量及前10 名股东状况
□可用 √不适合
5 企业债券状况
□可用 √不适合
第三节 重大事项
1 企业应根据重要性原则,公布报告期公司经营状况的重大变化,及其报告期产生对公司经营状况有深远影响和在未来会出现深远影响的事宜。
报告期,公司实现营业收入294,365,734.14元,相较上年同期提高38.41%;营业总成本106,064,676.76元,相较上年同期提高24.31%;营业费用、期间费用、销售费用、研发支出与去年同比各自提高31.61%、14.20%、-5,297.23%、68.60%;完成利润总额115,916,078.93元,相较上年同期提高80.54%;归属于母公司的纯利润105,369,365.72元,相较上年同期提高74.47%。
2 公司年度报告公布后存有暂停上市或终止上市情况的,理应公布造成暂停上市或终止上市情况的缘故。
□可用 √不适合
证券代码:688293 证券简称:奥浦迈 公示序号:2023-006
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
一、股东会会议召开状况
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司(下称“奥浦迈”或“企业”)第一届股东会第十四次例会于2023年3月28日进行现场决议与通信相结合的举办。此次会议报告及相关信息已经在2023年3月15日送到整体执行董事。此次会议由老总肖志华老先生集结并组织,例会应参加执行董事9名,真实参加执行董事9名,此次会议的集结、举办方法符合相关法律法规、行政规章、行政法规、行政规章和《公司章程》的相关规定,会议决议真实有效。
二、董事会会议决议状况
经与会董事决议表决,所形成的会议决议如下所示:
1、审议通过了《关于公司〈2022年年度报告及其摘要〉的议案》
股东会对企业2022年年报以及引言进行审查并做出书面意见,股东会觉得:
(1)企业严格执行各种相关法律法规、管理制度等规定规范运作,企业2022年年报及引言编制和决议程序流程合乎有关法律法规、《公司章程》与公司内部制度的工作纪律要求,可以客观性、真实反应企业2022本年度的总体生产经营情况。
(2)企业2022年年报公允价值体现了企业报告期的经营情况和经营业绩,包含的的信息从多方面真实体现出企业报告期的生产经营情况和经营情况等事宜。
(3)企业2022年年报所披露的信息真正、精确、详细,不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
决议结论:允许9票,抵制0票,放弃0票;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年年度报告》及《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年年度报告摘要》。
本提案尚要递交股东大会审议。
2、审议通过了《关于公司〈2022年度财务报告〉的议案》
股东会觉得:企业2022年度财务报表依照政府会计准则的相关规定编写,真正准确的体现了企业2022年度的经营情况和经营业绩。集团公司聘用的审计公司出具了规范无保留的审计报告意见,公允价值地体现了企业财务情况和经营效益。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
3、审议通过了《关于公司〈2022年度财务决算报告〉的议案》
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
本提案尚要递交股东大会审议。
4、审议通过了《关于公司〈2022年度董事会工作报告〉的议案》
报告期,董事会所有执行董事按照其赋予了的工作职责,严格遵守股东会议决议根据的各种事宜,积极推动股东会决议的实行,持续标准并网络优化公司整治,为董事会的重大决策事项提供可靠专业建议,报告期公司所决议的各种事宜依法依规,决议程序流程科学合理合理。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
本提案尚要递交股东大会审议。
5、审议通过了《关于公司〈2022年度独立董事述职报告〉的议案》
2022本年度,公司独立董事谨慎客观性、勤勉尽职,充分展现了独董自主的与专业功效,为公司的重大决策事项提供全方位意见与建议。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度独立董事述职报告》。
本提案尚要递交股东大会审议。
6、审议通过了《关于公司〈2022年度审计委员会履职情况报告〉的议案》
2022本年度,企业审计委员会整体委员会各尽其责,对公司重大事项展开了用心谨慎的交流和决议,为公司发展企业决策的科学规范带来了技术专业支撑点,强有力的促进了公司治理结构能力的提高。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度审计委员会履职情况报告》。
7、审议通过了《关于公司〈2022年度总经理工作报告〉的议案》
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
8、审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本的议案》
企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案为:截止到2022年12月31日,企业2022年年度归属于上市公司股东的纯利润为105,369,365.72元(合并财务报表),企业拟计划以权益分派执行登记日的股权数为基准(当前公司截止到2022年12月31日的股权数量为81,980,328股):
1、企业拟将公司股东每10股派发现金红利6.00元(价税合计)。截止到2022年12月31日,企业总市值为81,980,328股,为此测算拟派发现金红利总额为49,188,196.80元(价税合计),占公司2022本年度合并财务报表归属于上市公司公司股东纯利润的46.68%;
2、企业拟以资本公积向公司股东每10股转增4股。截止到2022年12月31日,企业总市值为81,980,328股,总计转赠32,792,132股,转赠后企业总市值将增加至114,772,460股。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于2022年度利润分配及资本公积转增股本方案的公告》(公示序号:2023-008)。
本提案尚要递交股东大会审议。
9、审议通过了《关于〈公司2022年度募集资金实际存放与使用情况的专项报告〉的议案》
企业根据法律法规的需求,融合2022本年度募资的具体情况,制订了《公司2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。公司审计机构及承销商出具了重点建议。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《2022年度募集资金实际存放与使用情况专项报告》(公示序号:2023-009)、立信会计师事务所(特殊普通合伙)《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告》《海通证券股份有限公司关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况的核查意见》。
10、审议通过了《关于公司〈2023年度高级管理人员薪酬方案〉的议案》
决议结论:6票允许、0票抵制、0票放弃;关联董事肖志华、贺芸芬、倪亮萍回避表决,获别的无关联董事一致通过。
11、审议通过了《关于公司2023年度董事薪酬的议案》
根据企业具体业务开展情况,综合性考核机制、有关岗位工作职责等诸多要素并参照同业竞争薪资待遇,制订企业2023本年度执行董事薪酬方案。
决议结论:本提案整体执行董事回避表决,本提案尚要递交企业股东大会审议。
12、审议通过了《关于公司控股股东及其他关联方占用资金情况的专项审核说明的议案》
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细公司在同一天刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的立信会计师公司(特殊普通合伙)《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项报告》。
13、审议通过了《关于续聘公司会计师事务所的议案》
公司拟聘任立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司发展2023年度财务报表审计公司及内控审计组织,聘用期1年,协助负责2023本年度财务报告审计及内部控制审计工作中。审计费由企业经营管理层按照销售市场公允价值科学合理的定价原则与会计事务所共同商定。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于续聘会计师事务所的公告》(公示序号:2023-010)。
本提案尚要递交股东大会审议。
14、审议通过了《关于公司经营范围变更、修订〈公司章程〉及办理工商变更登记的议案》
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于公司经营范围变更、修订〈公司章程〉及办理工商变更登记的公告》(公示序号:2023-011)。
本提案尚要递交股东大会审议。
15、审议通过了《关于修订公司相关内部管理制度的议案》
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《上海奥浦迈生物科技股份有限公司股东大会议事规则(2023年3月修订)》《上海奥浦迈生物科技股份有限公司独立董事工作制度(2023年3月修订)》《上海奥浦迈生物科技股份有限公司关联交易管理制度(2023年3月修订)》《上海奥浦迈生物科技股份有限公司对外担保管理制度(2023年3月修订)》《上海奥浦迈生物科技股份有限公司募集资金管理办法(2023年3月修订)》。
本提案尚要递交股东大会审议。
16、审议通过了《关于提请召开公司2022年年度股东大会的议案》
建议举办企业2022年年度股东大会,决议以上要递交股东大会审议的各种提案。
决议结论:9票允许、0票抵制、0票放弃;获整体执行董事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于召开2022年年度股东大会的通知》(公示序号:2023-012)。
特此公告。
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司股东会
2023年3月30日
证券代码:688293 证券简称:奥浦迈 公示序号:2023-007
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司
第一届职工监事第十次会议决议公示
本公司监事会及全部公司监事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
一、监事会会议举办状况
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司(下称“奥浦迈”或“企业”)第一届职工监事第十次大会于2023年3月28日进行现场决议与通信相结合的举办。此次会议报告及相关信息已经在2023年3月15日送到整体公司监事。此次会议由监事长梁欠欠女性集结并组织,例会应参加公司监事3名,具体参加公司监事3名,此次会议的集结、举办方法符合相关法律法规、行政规章、行政法规、行政规章和《公司章程》的相关规定,会议决议真实有效。
二、监事会会议决议状况
经参会公司监事决议表决,所形成的会议决议如下所示:
1、审议通过了《关于公司〈2022年年度报告及其摘要〉的议案》
职工监事对企业2022年年报以及引言进行审查并做出书面意见,职工监事觉得:
(1)企业严格执行各种相关法律法规、管理制度等规定规范运作,企业2022年年报及引言编制和决议程序流程合乎有关法律法规、《公司章程》与公司内部制度的工作纪律要求,可以客观性、真实反应企业2022本年度的总体生产经营情况。
(2)企业2022年年报公允价值体现了企业报告期的经营情况和经营业绩,包含的的信息从多方面真实体现出企业报告期的生产经营情况和经营情况等事宜。
(3)企业2022年年报所披露的信息真正、精确、详细,不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年年度报告》及《上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年年度报告摘要》。
本提案尚要递交股东大会审议。
2、审议通过了《关于公司〈2022年度财务报告〉的议案》
职工监事觉得:企业2022年度财务报表依照政府会计准则的相关规定编写,真正准确的体现了企业2022年度的经营情况和经营业绩。集团公司聘用的审计公司出具了规范无保留的审计报告意见,公允价值地体现了企业财务情况和经营效益。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
3、审议通过了《关于公司〈2022年度财务决算报告〉的议案》
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
本提案尚要递交股东大会审议。
4、审议通过了《关于公司〈2022年度监事会工作报告〉的议案》
报告期,职工监事依照《公司法》《公司章程》和《监事会议事规则》等相关法律法规的相关规定,认真履行职责。监事会成员出席了年度内公司召开的股东会和股东大会,对企业重大决策事项和决定的建立、决议程序执行了监管和核查,对企业规范运作展开了监管及查验,尤其是对企业生产经营、经营情况、股东会举办程序流程及其执行董事、高管人员履行职责情况等多个方面实行了合理监管,保证了公司股东权益、企业利益与员工的合法权利,推动了企业的规范性运行。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
本提案尚要递交股东大会审议。
5、审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本的议案》
企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案为:截止到2022年12月31日,企业2022年年度归属于上市公司股东的纯利润为105,369,365.72元(合并财务报表),企业拟计划以权益分派执行备案日的股权数为基准(当前公司截止到2022年12月31日的股权数量为81,980,328股):
1、企业拟将公司股东每10股派发现金红利6.00元(价税合计)。截止到2022年12月31日,企业总市值为81,980,328股,为此测算拟派发现金红利总额为49,188,196.80元(价税合计),占公司2022本年度合并财务报表归属于上市公司公司股东纯利润的46.68%;
2、企业拟以资本公积向公司股东每10股转增4股。截止到2022年12月31日,企业总市值为81,980,328股,总计转赠32,792,132股,转赠后企业总市值将增加至114,772,460股。
职工监事觉得:公司本次股东分红及资本公积转增股本计划方案,充分考虑到企业日常运营及持续发展,融合了企业经营情况、现金流量状况和融资需求等各项要素,与此同时有效考虑到了股东回报,不存在损害中小型股东利益的情形,符合公司现阶段的经营情况,有利于公司不断、身心健康、持续发展。职工监事允许企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于2022年度利润分配及资本公积转增股本方案的公告》(公示序号:2023-008)。
本提案尚要递交股东大会审议。
6、审议通过了《关于〈公司2022年度募集资金实际存放与使用情况的专项报告〉的议案》
职工监事觉得:企业2022本年度募资储放与应用情况合乎《上海证券交易所科创板股票上市规则》《募集资金管理办法》等相关法律法规的相关规定,企业募集资金使用专用账户存储和重点应用,并立即依法履行有关信息披露义务,募资的应用决议程序合法合理,找不到变向更改募集资金用途和危害股东利益的情形,不会有违规募资的情况。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《2022年度募集资金实际存放与使用情况专项报告》(公示序号:2023-009)、立信会计师事务所(特殊普通合伙)《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告》《海通证券股份有限公司关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况的核查意见》。
7、审议通过了《关于公司2023年度监事薪酬的议案》
根据企业具体业务开展情况,综合性考核机制、有关岗位工作职责等诸多要素并参照同业竞争薪资待遇,制订企业2023本年度公司监事薪酬方案。
决议结论:本提案整体公司监事回避表决,本提案尚要递交企业股东大会审议。
8、审议通过了《关于公司控股股东及其他关联方占用资金情况的专项审核说明的议案》
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的立信会计师事务所《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项报告》。
9、审议通过了《关于续聘公司会计师事务所的议案》
公司拟聘任立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司发展2023年度财务报表审计公司及内控审计组织,聘用期1年,协助负责2023本年度财务报告审计及内部控制审计工作中。审计费由企业经营管理层按照销售市场公允价值科学合理的定价原则与会计事务所共同商定。
决议结论:3票允许、0票抵制、0票放弃;获整体公司监事一致通过。
主要内容详细企业交于日刊登于上海交易所网址(www.sse.com.cn)的《关于续聘会计师事务所的公告》(公示序号:2023-010)。
本提案尚要递交股东大会审议。
特此公告。
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司职工监事
2023年3月30日
证券代码:688293 证券简称:奥浦迈 公示序号:2023-008
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司
有关2022本年度股东分红
及资本公积转增股本计划方案的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
核心内容提醒:
● 股东分红占比:拟以每10股派发现金红利6.00元(价税合计);
● 转赠占比:拟以资本公积转增股本每10股转增4股;
● 此次股东分红及资本公积转增股本以执行权益分派证券登记日注册登记的总市值为基准,实际日期将于权益分派执行声明中确立;
● 在执行权益分派的证券登记日前企业总市值产生变化的,拟保持每一股股东分红及转赠占比不会改变,适当调整每一股股东分红总金额和转赠总金额,并把再行公示实际调节状况。
● 此次股东分红及资本公积转增股本计划方案早已企业第一届股东会第十四次大会、第一届职工监事第十次会议审议根据,尚要递交股东大会审议。
一、股东分红及资本公积转增股本方案内容
经立信会计师事务所(特殊普通合伙)财务审计,截止到2022年12月31日,上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司(下称“企业”或“奥浦迈”)2022本年度完成归属于上市公司股东的纯利润为105,369,365.72元(合并财务报表)。经股东会决议,企业2022本年度拟以执行权益分派证券登记日注册登记的企业总市值为基准分配利润同步进行资本公积转增股本。
关于企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本计划方案如下所示:
1、企业拟将公司股东每10股派发现金红利6.00元(价税合计)。截止到2022年12月31日,企业总市值81,980,328股,为此测算总计拟派发现金红利49,188,196.80元(价税合计)。2022本年度企业股票分红总金额(价税合计)占公司2022本年度合并财务报表归属于上市公司公司股东纯利润的46.68%。
2、企业拟以资本公积金向公司股东每10股转增4股。截止到2022年12月31日,企业总市值81,980,328股,总计转赠32,792,132股。此次转赠后,企业总市值将增加至114,772,460股(此次转赠股票数系公司根据具体测算四舍五入所得的,实际以美国证劵登记结算有限责任公司备案为标准)。
如果在本公告公布之日起止执行权益分派证券登记日期内,企业总市值产生变化的,公司拟保持每一股股东分红及转赠占比不会改变,适当调整每一股股东分红总金额和转赠总金额,并把再行公示实际调节状况。
此次股东分红及资本公积转增股本计划方案尚要递交企业股东大会审议。
二、企业履行决策制定
(一)董事会会议的举办、决议和表决状况
2023年3月28日,公司召开第一届股东会第十四次大会,审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本的议案》,以9票允许、0票抵制、0票放弃的决议结论,获整体执行董事一致通过,整体执行董事允许此次股东分红及资本公积转增股本计划方案,并同意将这个计划方案提交公司股东大会审议。
(二)独董建议
独董觉得:企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案充分考虑了领域发展状况、企业真实经营情况、融资需求和今后发展趋势等多种因素,并参考《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》制订,合乎证监会、上海交易所及其《公司章程》等相关法律法规的相关规定,符合公司具体情况和发展需求。不存在损害公司及公司股东,尤其是中小型股东利益的情形。独董允许企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案。
(三)职工监事建议
2023年3月28日,公司召开第一届职工监事第十次大会,审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本的议案》,职工监事觉得,公司本次股东分红及资本公积转增股本计划方案,充分考虑到企业日常运营及持续发展,融合了企业经营情况、现金流量状况和融资需求等各项要素,与此同时有效考虑到了股东回报,不存在损害中小型股东利益的情形,符合公司现阶段的经营情况,有利于公司不断、身心健康、持续发展。职工监事允许企业2022本年度股东分红及资本公积转增股本的解决方案。
三、有关风险防范
(一)股票分红对上市公司每股净资产、现金流量情况、生产运营的影响因素分析
公司本次股东分红及资本公积转增股本的解决方案是根据企业发展阶段、将来融资需求、公司股东有效收益等各项要素的考虑,不会对公司运营现金流量产生不利影响,也不会影响企业正常运营及持续发展。
(二)别的风险性表明
此次股东分红及资本公积转增股本计划方案,尚要递交企业股东大会审议根据后才可执行,烦请广大投资者注意投资风险,谨慎项目投资。
特此公告。
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司股东会
2023年3月30日
证券代码:688293 证券简称:奥浦迈 公示序号:2023-009
上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司
2022本年度募资具体储放
与应用情况专项报告
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
依据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的相关规定,上海市奥浦迈微生物科技发展有限公司(下称“奥浦迈”或“企业”)股东会制订了2022年年度募资储放与应用情况专项报告,现就有关情况公告如下:
一、募资基本概况
(一)具体募资额度、财力到帐状况
依据中国保险监督管理委员会于2022年6月13日开具的《关于同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监批准〔2022〕1232号),并且经过上海交易所允许,企业首次公开发行股票人民币普通股2,049.5082亿港元,每股面值为人民币1元,发行价为每一股rmb80.20元,募资总额为rmb1,643,705,576.40元,扣减发行费后具体募资净收益为人民币1,510,944,779.75元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2022年8月30日出具了《验资报告》(信大会师报字[2022]第ZA15717号),认证募资已经全部及时。
(二)募集资金使用和节余状况
2022年8月30日,企业募资帐户原始储放额度152,259.06万余元。截止到2022年12月31日,企业年度应用募资总金额24,145.34万余元,帐户利息净收入(含理财收益)780.92万余元,应用闲置募集资金购买理财净收益17,000.00万余元,募资余额为110,767.84万余元。实际见下表:
(下转B26版)
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