东北制药集团有限责任公司有关企业产品上市申请被批准的通知
数字化报
2023-04-11
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我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，东北制药集团有限责任公司（下称“企业”）递交的“普瑞巴林”原辅料商标注册申请已通过国家药监局药品审评中心（CDE）审核，并接到国家药监局审批出具的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关情况公告如下：
一、上市申请准许通知单基本概况
二、药物的其他一些状况
普瑞巴林为中枢神经系统服药，可以治疗带条状疱疹后神经痛；纤维肌痛。
三、对企业的危害及风险防范
企业普瑞巴林原辅料上市申请被批准，说明企业产品生产工艺可靠性、品质可操控性符合国家药物有关技术标准，产品会在中国上市中药制剂中应用，有益于进一步丰富企业产品管线，提高企业市场竞争力。但鉴于GMP符合性检查进展、国家新政策、销售市场环境破坏等因素的影响，该原辅料产品生产销售时间和实际销售状况存在不确定性。烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告。
东北制药集团有限责任公司
股东会
2023年4月11日
——【编辑：欧阳恒宇】
THE END
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