本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
本次交易的出让方确保所提供的材料与信息不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
核心内容提醒:
● 近日,控股子公司国药控股汕头市金鼎制药有限公司(下称国药集团金鼎)与山东百诺医药股份有限责任公司(下称山东省百诺)签订了《药品上市许可转让合同》,山东省百诺把它所研制的针剂头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可以及相关权益转让予国药集团金鼎。
● 山东省百诺的以上商品仍然处于申请申请注册环节,将来是否能够获准发售以及后续上市许可持有者变动等事宜推动时间比较长,存在不确定性。
● 以上合同的签定对企业2023年度经营效益不构成深远影响。
一、买卖简述
为深入贯彻落实企业长期发展战略规划,丰富多彩企业抗感染药行业产品系列,企业与山东百诺就之而研制的针剂头孢他啶阿维巴坦钠签订了《药品上市许可转让合同》。山东省百诺把它已经申请登记注册的针剂头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可以及相关权益转让予国药集团金鼎,同时提供技术转移服务。以上药品上市许可出让总费用不超过人民币2,200万余元(价税合计)。
依据上海交易所《股票上市规则》及《公司章程》要求,以上事宜不用提交公司股东会、股东大会审议。本次交易并不属于关联方交易。
二、买卖多方的相关情况
(一)出让方的相关情况
名字:山东省百诺医药股份有限责任公司
种类:别的有限责任公司(未上市)
法人代表:孟凡清
注册资金:3,974.3237万人民币
创立日期:2000年8月2日
居所:我国(山东省)自贸区济南市规划区崇华路以东世纪财富中心C座201
业务范围:药品研究开发、专利技术转让以及相关的技术服务;兽药生产、市场销售;货品及技术进出口(明令禁止或涉及到行政审批制度的货物和技术进出口以外)。
山东省百诺与企业不会有关联性。
山东省百诺目前为非上市,其最近一年关键财务报表及其此次《药品上市许可转让合同》中有关分期付的部分信息被称之为公司机密,因而有关信息开展简单化公布。
(二)购买方的相关情况
名字:国药控股汕头市金鼎制药有限公司
种类:有限公司(非自然人投资或控股法人独资企业)
法人代表:杨时浩
注册资金:8,398万人民币
创立日期:1987年9月10日
居所:潮州市泰山路36号
业务范围:兽药生产;药物科学研究开发及专利技术转让;批发价、零售:一般机械设备,化工原材料(危化品以外);国内贸易、技术进出口。
三、交易标的基本概况
针剂头孢他啶阿维巴坦钠为头孢菌素抗感染药物,是通过头孢他啶和阿维巴坦钠所组成的复方制剂,主要应用于多元性腹部内感柒、医院门诊得到性肺炎和无创呼吸机有关性肺炎等。该产品原研药企业为美国Pfizer,最开始于2015年在赴美上市,于2019年5月得到进口的准许。
山东省百诺的针剂头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)已经向国家药监局明确提出药品上市许可申请办理,并得到审理。依据CDE网址表明,除原研药生产厂家外,中国仅齐鲁制药有限公司于2021年9月获准。依据米内网数据库系统表明,针剂头孢他啶阿维巴坦钠中药制剂商品在中国各大城市公立三甲医院销售总额2021年为4.04亿人民币,2022年上半年度为2.65亿人民币。
此次交易中心涉标底所有权清楚,不会有质押、质押贷款或者其它第三人支配权,不会有涉及到相关权利的重要异议、起诉或是诉讼事宜,亦不会有被查封、冻洁等司法部门对策。本次交易不属于债权债务转移。
四、买卖协议书主要内容
招标方:国药控股汕头市金鼎制药有限公司
承包方:山东省百诺医药股份有限责任公司
(一)标底产品和出让具体内容
1、标底商品
针剂头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)以及原辅料阿维巴坦钠
2、出让具体内容:承包方向甲方转让标的商品包括不限于(1)上市许可;(2)在全球范围内产品研发、生产制造、市场销售、品牌推广等利益;(3)药物技术以及技术文档在全球范围内占据、应用、投资回报处分的详细使用权和专利权等所有支配权。
3、出让方式:(1)承包方将标底新产品的技术文档转交给招标方;(2)甲方在业主特定场地进行标底商品的药物技术创新;(3)承包方相互配合招标方将标底新产品的上市许可持有者行为主体从承包方调整为招标方。
(二)药品上市许可转让金支付和交易方式
此次出让总价格不超过人民币2,200万余元(价税合计),依据项目执行工作进展,将按照里程碑式分期付。
(三)双方的权利和义务
1、承包方相互配合招标方于合同规定商品得到注册批件前变动上市许可持有者。标底商品上市许可持有者调整为招标方后,招标方有着标底商品上市许可持有者中的所有有关利益。
2、甲方有权规定承包方相互配合招标方申请办理变更注册标底商品上市许可持有者相关工作。
3、甲方有权规定承包方受权无偿使用标底药物的专利权、注册商标、著作权及技术专利等无形财产,承包方应按相关规定申请办理以上资产受权无偿使用事项(若有)。
4、甲方有权规定承包方在业主特定场所进行标底商品的药物技术创新,便于招标方可以按乙方的技术文档制造出符合标准的。
5、承包方须特定专职人员具体指导、协同配合招标方申请办理变更注册标底商品上市许可持有者相关工作。
6、标底商品获准后药品注册批件上若是有附带条件或填补研究方向,承包方须自主进行有关研究并自己承担各项费用并把研究方向免费发放给招标方。
7、标底商品得到药品注册批件后,如标底商品有效期小于原研药参比制剂,承包方理应相互配合招标方进行增加有效期工作,保证有效期限与原研药参比制剂一致,并要担负所有的科学研究花费。
(四)合同的终止和合同违约责任
1、以下情形甲方有权单方面选择停止产品类别相对应的合同书并即时生效,同时要求承包方退回该合同项下招标方已付款合同账款:
(1)承包方延迟履行或是拒不执行合同条款的责任义务(不可抗力因素及招标方原因造成的以外),承包方在接到招标方书面形式通知后三十日内无法改正;
(2)因为承包方原因造成当场技术创新批超出五批;
(3)承包方服务承诺独自一人担负标底商品无法按期得到注册批件风险和成本,不管任何原因造成有关药物无法按照约定时长得到注册批件。
2、承包方必须保证在交易存续期限,非经招标方书面确认,甲方不可自主或委托第三方业绩目标商品,或者以任何理由直接和间接给予标底商品给一切第三方,不然承包方应赔付因而给招标方所造成的直接跟间接经济损失。
五、对企业的危害及风险防范
此次国药集团金鼎转让针剂头孢他啶阿维巴坦钠上市许可及其完成技术创新新项目,符合公司的发展战略,有利于丰富多彩企业抗感染药行业产品系列,有助于提升集团公司竞争优势。
此次合同书涉及到的标底商品仍然处于申请申请注册环节,将来是否能够获准发售以及后续上市许可持有者变动等事宜存在不确定性。因各类事项推动时间比较长,不会对公司本期经营效益产生不利影响。后面企业将视实际合作进程,根据有关监督标准及公司管理体系的需求,立即执行对应的决策制定及信息披露义务。烦请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药有限责任公司股东会
2023年4月17日
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