一、重要提醒
年度报告摘要来源于年报全篇,为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划,股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。
全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。
中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对年度公司财务报表的审计报告意见为:标准化的无保留意见。
本当年度会计事务所变动状况:企业年度会计事务所由调整为中汇会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标审计报告意见提醒
□可用 √不适合
企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益
□可用 √不适合
股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案
□可用 √不适合
企业计划不派发现金红利,不派股,不因公积金转增总股本。
股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案
□可用 √不适合
二、公司概况
1、公司概况
2、当年度主营业务或产品介绍
(一)公司主要业务、主营产品及主要用途
公司主要业务为制药装备,是全国知名的口服固体制剂智慧工厂总体解决方案供应商。实际业务领域可划分为口服固体制剂设备和智慧工厂业务流程、微生物及无菌制剂自来水设备和配液系统工程业务、智能物流业务流程、医药研发管理等;实际主要产品包括粉末工艺技术、固体制剂机器设备、中药提取设备、液体工艺技术、智能物流系统、医药研发一致性评价及测试服务等,广泛应用于制药业,还可适用于保健产品、食品类、护肤品等大健康产业相关行业及新能源汽车等别的行业客户。当前公司能够为药企给予系统化、个性化、一体化、智能的固体制剂智慧工厂整线设备和配套设施加工工艺设计,具有工艺技术能力以及关键设备的研发、制造能力。
在其中,企业微生物及无菌制剂自来水设备和配液系统工程项目业务经营媒介是子公司上海市凯贤。上海市凯贤大多为生物制品及制药业提供专业的流体系统综合解决方案,主要产品为制药用水设备和工程项目、制药业配液系统等液体工艺技术。
企业智能物流业务经营媒介是子公司迦南飞奇。迦南飞奇是一家专业的智能物流系统综合性解决方案供应商,主要产品包括工业生产自动化流水线、智能化系统自动化仓库、智能仓储物流装置等,商品可广泛用于药业及新能源技术等行业。
企业医药研发服务项目业务经营媒介是全资孙公司比逊药业。比逊药业借助企业在中药制剂机器设备行业的技术实力,为药企用户提供医药研发服务项目,以进一步提升对顾客多方位要求的服务水平。具体业务包含化学品固体制剂、注射液等一致性评价服务项目、改进型创新药技术开发服务、中药材固体制剂技术革新与产品质量标准提高及测试服务等。该企业已经初步形成了一套较为完善的医药研发和检查管理体系。
将来,伴随着高档仿药药企产能扩张及智慧工厂项目建设、生物医药产业创新药规模增长和智能物流领域、药品研发外包及检验行业的发展,企业的口服固体制剂设备和智慧工厂业务流程、微生物及无菌制剂自来水设备和配液系统工程业务、智能仓储物流系统软件业务及医药研发服务和检验业务等还将继续变成业绩持续增长的关键推动力。
(二)运营模式
公司现阶段选用定制化生产的运营模式。企业产品主要是为药企,因顾客工业厂房、加工工艺、生产能力等实际需求差别导致各药企对医药设备的需要差异很大,即便是同一种类的机器,也存在规格型号、配备、功能等方面的要求差别,这就导致企业需要根据企业所提供实际需求给予个性化定制,乃至加入到顾客的工业厂房、生产线设备整体设计中,全过程需分配专业工作人员为用户提供技术服务、组装、调节、维修等服务项目,并需构建起与其相对应的研发模式、采购方式、生产方式和营销模式。企业通过个性化定制商品以及专业的配套方案成就客户,从而实现企业自身赢利。
(三)个人事迹动力因素
1、现行政策和行业要素
《中医药振兴发展重大工程实施方案》(2023)明确提出:到2025年,高质高效中医药服务管理体系加快构建,中医药学防病水准大幅度提升,中西医服务水平大幅提升,中医药学技术创新能力显著提升,高质量中医药人才团队逐渐发展,中药质量不断提高,中药文化继承和发扬,中医药学国际竞争力进一步提升,合乎中医药学特征的体制机制创新和制度体系逐步完善,中医药学振兴发展获得显著突破,中医药学变成深入推进健康中国建设的重要引擎。
《“十四五”国民健康规划》(2022)明确提出:到2025年,卫生和健康管理体系更加全面,社会主义民主基本上医疗服务规章制度逐渐完善,重要和突发公共事件防治应变能力大幅提升,中医药学特色优势进一步发挥,身心健康技术创新能力明显提高,人均寿命在2020年前提下再次提升1岁以后,平均身心健康期望寿命同比例提升。未来展望2035年,建立和基本完成社会主义现代化强国相匹配的卫生和健康管理体系,社会主义民主基本上医疗服务规章制度更加全面,人均寿命超过80周岁以上,平均身心健康期望寿命明显提高。
《“十四五”生物经济发展规划》(2022)明确提出:“十四五”阶段,在我国生物科技和生物医药产业加快建设,生物经济变成推动创新发展的澎湃动力,微生物安全风险防控和社会治理体系基本建设大力加强。未来展望2035年,依照基本完成社会主义现代化强国的需求,在我国生物经济整体实力位列国际前列,初步形成技术实力领跑、产业链整体实力雄厚、结合用途广泛、网络资源保障有力、安全性严控风险、管理制度体系完善的发展趋势新格局。
《“十四五”中医药发展规划》(2022)明确提出:到2025年,中医健康医疗水平明显提高,中医药学高质量发展的政策及管理体系进一步完善,中医药学振兴发展获得积极成效,在健康中国建设里的特色优势获得充分运用。
《“十四五”医药工业发展规划》(2022)明确提出:到2025年,经济指标完成中高速增长,新兴领域科技创新成果突显,创新驱动力提高,全产业链现代化水平明显增强,药业供货保障机制进一步完善,全球化全方位向高端品牌迈入。未来展望2035年,在我国医药业整体实力可实现总体跃居,创新发展布局全方位产生,成为全球医药创新关键根源,在全球范围内医药产业链中占有重要的地位,完成更高质量达到广大群众医疗服务需求,为全面建设全民健康奠定坚实基础。
《“十四五”中医药信息化发展规划》(2022)明确提出:到2025年,基本建成与中医药管理体系相一致、合乎中医药学本身发展的规律、与健康养老结合协作的中医药学信息化管理管理体系;进行中医药学政务信息化互联网建设,完成省部级中医药管理单位数据共享;形成一批复制推广、可推广、影响很大应用示范;中医学诊疗智能化水准大幅度提升。
《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》(2021)明确提出:“十四五”阶段,与共创“一带一路”我国协作基本建设30个高品质中医药学国外核心,施行30项中医药学国家标准,塑造10个中药文化海外传播品牌项目,基本建设50个中医药学国际交流基地和一批我国中医药服务出入口产业基地,提升中药材产品海外注册综合服务平台基本建设,组派中医学援外医疗队,激励民间力量选用社会化方法探寻基本建设东西方友善中医院,到2025年,中医药学政府间协作机制进一步完善,医疗健康、教育培训机构、技术研发、文化传媒等行业双边合作深入开展,中医药产业全球化水准进一步增强,中医药学高品质融进共创“一带一路”获得明显成效。确立中远期发展规划:未来展望2035年,中医药学融进大量共创“一带一路”我国流行医药学管理体系,在全球中医药学行业话语权的影响力和大幅提升,在卫生和健康、经济发展、高新科技、文化艺术、绿色生态等方面多元化使用价值充分运用,中医药学高品质融进共创“一带一路”布局初步形成。
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(2021)明确提出:未来展望2035年,在我国科学合理、高效率、权威性的药品监督管理管理体系更加全面,药品监督管理水平做到国际领先水平。食品药品安全风险管控能力大幅度提升,遮盖药物全生命周期政策法规、规范、管理制度体系全方位产生。药物审评审批高效率进一步提升,药品监督管理技术保障水平做到国际领先水平。药物安全系数、实效性、普适性明显增强,有效推动重要传染病预防和不易治病症、罕见疾病医治。药业产业高质量发展获得显著突破,产业层次显著提升,药物自主创新水平做到国际领先水平,出色领头产业群初步形成,中药材传承与创新发展趋势进到新的发展阶段,基本完成从制药业强国向制药业大国超越。“十四五”期终,中药材传承与创新发展趋势迈开新征程,中医学理论、在用经验与临床研究结合的药品检验直接证据管理体系基本创建,逐渐着力打造合乎中药材特征的安全评价方法与质量标准体系,中药材当代监督机制更为完善。
《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(2021)明确提出:将对符合条件的中医医药组织列入医保定点医院,将合适的中药材和中医学医疗服务项目进医保付款范畴,提升中医药服务价格管控,健全适宜中医药学特征的付款现行政策,加强医保基金监管。
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021)公布,意味着中药配方颗粒生产向省部级试点单位之外的符合条件的企业对外开放。
《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》(2021)明确提出,中医药学有希望获医疗保险适用,与此同时列入维护种类范畴,中医药学将会迎来专业性发展契机。
《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》于2019年12月开始实施,国家食药监局同歩颁布了《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019)等配套措施,取消原先的药物GMP、GSP认证,与此同时实行药品上市许可持有者规章制度、药品临床试验组织备案管理等各项改革创新,进一步加强药物违法违规行为的依法查处,以提高药物安全性、实效性和品质可操控性。
《中华人民共和国中医药法》(2017)正式施行,从政策上展现了国家对中医药产业大力支持,都将全力推动药企对中药提取类各种设备的需要。
《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(2016)明确提出:到2020年,中医药产业现代化水平显著提升,中药材工业产值占化学工业总值30%之上,中医药产业变成社会经济关键支撑之一;到2030年,中医药学工业生产智能化程度再上新台阶,对社会经济发展增长率进一步增强,在全世界传统医药发展中推动影响力更为夯实,完成中医药学继承创新发展趋势、统筹兼顾发展趋势、生态绿色发展、宽容开放发展与人民区域协调发展,为健康中国建设打下坚实基础。
《医药工业发展规划指南》(2016)明确提出:大力发展连续生产固体制剂生产线设备,优秀粉体工程机器设备,快速智能化包装流水线等,提升医药设备的一体化、连续生产、自动化技术、信息化管理、智能化程度。发展趋势专业化机械设备,给予整体方案。
《中国制造2025》(2015)明确提出:根据政府主导、统筹规划,执行我国制造业创新中心建设、智能制造系统、工业强基、绿色环保、高端装备制造自主创新等五项重大工程项目,完成长期性牵制制造业发展的关键共性技术提升,提高中国制造业的总体竞争能力。
《“十四五”现代物流发展规划》(2022)明确提出:到2025年,基本建成供求兼容、里外中国联通、优质高效、聪慧墨绿色的当代物流配送系统。未来展望2035年,当代物流配送系统更加全面,具备竞争力的一流物流行业发展发展壮大,顺通全世界的物流配送服务互联网更为完善,对区域经济发展和实体线经济转型升级支撑推动更为强有力,为基本完成社会主义现代化强国奠定坚实基础。
《商贸物流高质量发展专项行动计划(2021-2025年)》(2021)明确提出,到2025年,基本创建顺畅高效率、协同共享、技术标准、智能化翠绿色、结合开放式的现代商贸物流配送系统,培育一批有品牌知名度和竞争力的物流仓储公司企业,经贸物流信息化、智能化、智能化系统、生态化水准显著提升,物流仓储互联网更为完善,地区物流一体化加速推进,创新模式业态创新加快建设,物流仓储服务项目效率和效果进一步提升,商贸服务业和国际贸易物流成本费进一步下降。
《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》(2018)明确提出,在药学研究、临床前安全评价、新药临床科学研究等细分行业建设合同产品研发综合服务平台,优先支持能够提供多阶段、全球化服务项目综合性一体化合同书产品研发综合服务平台;重点发展创新药生产工艺流程开发与产业发展、已上市药品产业化委托加工物资等合同书生产制造综合服务平台基本建设。
从上述现行政策由此可见,企业所处医药设备加工制造业一直以来全是医药业大力发展领域之一,归属于国家产业政策适用行业;且近些年,化学药产业链、中药产业、生物产业、智能仓储产业链及生物医药研发服务项目等领域一直获得我国的高度重视和政策扶持;此外,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2016)和《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020)等政策的出台将加速推动药企对化学品仿药固体制剂机器设备的需要;以上国家宏观政策对于国内制药装备行业及企业的中远期业务发展有着很好的推动作用,有益于公司取得优良持续发展的经济环境。
2、企业个人优势
1)企业掌握了以优质药企为主导的大规模客源,遮盖在我国除中国台湾、香港之外的全部地域,而且延伸到全世界30多个国家。
2)企业部分产品基本上可以替代进口商品,项目研发能量能够满足国际性及国内高档客户需求。
3) 企业在确保目前顾客的前提下,不断创新国际市场,发掘新客,凭着高效益的整线机器设备给予能力及良好口碑立足于顾客,企业整线机器设备给予水平与品牌亦变成销售业绩推动的关键因素。
4)企业产业链服务水平推动业绩提升,企业业务范围已形成从商务咨询、药学研究、机器设备适用、临床研究为一体的全产品与服务产品研发传动链条。具备系统化方案策划和执行能力,能够满足各种顾客跨行业业务流程装包融合的需要,给予专业化解决方案。并且公司将继续根据内部和概念提高的形式,逐渐搭建和提高在药物信息咨询服务、药学研究、临床研究及制药业技术装备商品等行业的服务水平,健全企业各业务领域和全产业链,全面提高企业一站式服务水平。
报告期,企业从事的的主营业务、主营产品以及主要用途、运营模式及主要的盈利动力因素未发生变化。
3、关键财务信息和财务指标分析
(1) 近三年关键财务信息和财务指标分析
公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息
□是 √否
元
注:因公积金转增总股本,去年同期每股净资产已依据企业会计准则的有关规定重算。
(2) 分一季度关键财务信息
企业:元
以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别
□是 √否
4、总股本及股东情况
(1) 优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表
企业:股
企业是否具备投票权差别分配
□可用 √不适合
(2) 企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表
企业当年度无优先股持仓状况。
(3) 以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系
5、在年报准许给出日存续期的债卷状况
□可用 √不适合
三、重大事项
详细企业2022年年报全篇第六节“重大事项”,详细说明了报告期所发生的重大事项。
浙江省迦南科技发展有限公司
老总(方方正正):
2023年4月18日
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