一、重要提醒
年度报告摘要来源于年报全篇,为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划,股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。
全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所(特殊普通合伙)对年度公司财务报表的审计报告意见为:标准化的无保留意见。
本当年度会计事务所变动状况:企业年度会计事务所由调整为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标审计报告意见提醒
□可用 √不适合
企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益
□可用 √不适合
股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案
√可用 □不适合
企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为:以88,555,082股为基准,向公司股东每10股派发现金红利10元(价税合计),派股0股(价税合计),以资本公积向公司股东每10股转增0股。
股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案
□可用 √不适合
二、公司概况
1、公司概况
2、当年度主营业务或产品介绍
(一)企业的重要产品和主要用途
企业是中国产品研发技术实力领跑、产品系列遮盖广泛的技术专业眼科药物产品研发、生产制造、销售企业。企业产品包含眼用广谱抗生素、眼用抗感染/广谱抗生素、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎止痛药、缩瞳药及抗白内障服药等,遮盖十个眼科药物细分化类型,公司已经设立了“系列产品全、种类多”的眼科药物产品矩阵。目前为止,集团公司共有着眼科药物准字号53个,在其中33个产品列为国家医保目录,6个产品列为国家基本药物目录。具体情况如下:
现阶段,企业执行“系统化、系列产品、多种产品”的眼科药物发展战略规划,产品种类全、细分化种类多,企业本当年度及同期相比销售总额占公司同时期营业收入10%以上商品如下所示:
(二)运营模式
企业拥有独立完整的原料采购、研究与开发、生产制造、质量检验和商品销售管理体系,致力于眼科药物行业。
1、采购方式
企业生产管理部门依据销售部所提供的年度销售计划、月度销售工作计划制定合理的本年度及月度生产规划,库房管理单位依据生产规划,融合以往同时期数据信息,预测分析原料采购计划量,并与当前库存量相比,在决定库存值的前提下明确本年度及月度材料采购方案。企业经严格审查后,与供应商设立了战略合作关系,生产制造需要原料均向合格供应商购置,彼此签署合同,明确职责。
2、生产方式
公司生产推行供应链一体化计划管理机制,以自主生产为主导,部分产品因生产能力受到限制选用授权委托生产方式。
(1)自主生产
生产线依据生产规划与生产指令劳动组织。生产管理部门承担实际新产品的生产流程管理,监管安全生产工作,党组织的GMP管理方面,并且对计划实施进行全面检查;质量管理部门承担监管生产中对相关法律法规、法规及技术标准的实施情况,对加工过程的各种重要质量控制点开展监督管理,并协助对原料、半成品加工、成品产品质量检验及其生产制造质量评估、回望剖析。
(2)委托生产
报告期,企业部分产品实施了委托加工物资的方式进行生产制造。依据《药品生产监督管理办法》,由他人生产制造制剂的药品上市许可持有者除同时符合政策法规第六条中规定的一部分标准外,还要与对符合条件的药品研发签署委托合同和质量协议,将相关协议与实际生产制造场所申请材料合拼提交给药品上市许可持有者所在城市省、自治州、市辖区食品药品监督管理部门,按相关规定申办药品生产许可证。
3、营销模式
公司采用客户至上,学术研究为核心的专业化营销营销推广管理机制。企业设立了多维度的销售网络及营销推广管理模式,根据建造营销团队和经销商协作等形式,已经形成了较为成熟的销售网络。企业以学术推广大会或学术会议为基本服务平台散播产品和公司信息,根据系统化学术研究团队开展品牌推广。
集团公司商品销售价钱会受到各个地区中标价格、企业宣传力度危害,造成依照经销模式和直接销售模式开展运营:
(1)经销模式
企业与经销商签署本年度购销协议,特定购方作为公司在购方所在省份、自治州、市辖区的代理商,对企业产品推广销售。 依据上述购销协议,企业一般在本地中标价的前提下给与代理商一定的折扣优惠,折扣优惠重要依据市场销售地区内定点医疗机构对经销商 资金回笼时长、同业竞争销售定价情况等多种因素明确。
(2)直接销售模式
企业对医院零售药店选用直接销售模式时,结合当地价格行情、供需情况及另一方市场需求的实际种类、数量等,公司和医院零售药店开展实际共同商定各种类市场价格。
(三)2022年公司经营状况与销售业绩动力因素
一、2022年公司经营状况回望
2022年,企业经营管理层在股东会的带领下,紧紧围绕整体发展战略规划及股东会制订的年度经营计划,积极主动稳步推进并落实各项核心工作。
报告期,公司本着自主开发,夯实核心竞争能力,增加市场开拓幅度,提升客户结构,企业主营业务收入及纯利润都有较大幅度提高,2022年度企业实现营业收入1,249,855,370.83元,比上年同期提高21.59%,实现利润总额233,718,204.58元,比上年同期降低4.03%,完成归属于上市公司公司股东纯利润211,684,305.31元,比上年同期提高8.72%。
报告期,企业关键组织开展了下列工作中:
(一)生产制造和质量管理工作
2022年,生产中心在企业深入推进的卓越绩效管理模式的帮助下,一直坚持战略引领,以民为本,企业社会责任,互利共赢的核心理念,不断整理生产工艺流程,激励改善自主创新,圆满完成了企业的生产目标。生产中心进一步提高各生产体系的运转管理能力,提升信息化管理水平,不断引入眼用制剂的生产与包装机械设备,升级了生产制造基础设施建设,进一步完成了生产线设备的现代、自动化技术,新式生产线设备大大提高了工作效率,奠定了企业建设智慧工厂的前提。生产中心2022年建设中的单剂量滴眼剂生产流水线圆满完成了设备安装工程、调节工作中,即将于2023年正式投产应用,机器设备投产后将导致已有的单剂量滴眼剂生产能力大大提高,达到不断增加市场需求。另外在企业塑造的改善创新氛围下,生产中心通过组织多种改善创业创新项目,运用QC小组、意见和建议等多种形式所获得的宝贵建议改善了工作内容、提高效率,构建企业制度文化,推动共同奋斗,从而提高工作效率生产合规。在生态环境保护职业管理方面,2022年7月企业一次性通过了ISO14001质量管理体系及ISO45001职业健康管理模式双重认证,明确了EHS体系经营和管理,加强了企业的质量管理。与此同时,生产中心持续优化工艺,降低能耗,并且于2022年底已通过ISO50001电力能源体系认证,改善了能源体系管理方法,确保了生产运作工作中的安全性、健康和低碳环保。
2022年,质量中心进行多种试点工作。在其中,2022年6月,再度已通过GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量体系认证,得到质量体系认证证书及国际性认证联盟IQNet授予的国际性互认证标志。2022年7月企业眼膏药(101车间生产二区1线)、眼用凝胶剂(101车间生产二区1线)、输液剂(眼用)(101车间生产五区1线)生产范围再度已通过辽宁药品监督管理组织GMP符合性检查,2022年10月根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)按时药品检验,有关试点工作的圆满完成说明企业的质量管理体系处在平稳高效的工作状态。与此同时,借助卓越绩效管理模式,企业深入推进质量水平的提高,进一步夯实质量文化建设,开展了以“推动质量创新,助推质量强国”为主题“品质月”及其“QC小组”等系列活动,推动了人人参与。在各个部门努力下,企业赢得了2022年辽宁省长质量奖金奖。
(二)网络营销扩展层面
企业一方面立足于医院门诊行业,打造出了技术专业学术推广队伍,通过开展、筹划各种学术会、品牌项目活动及线下宣传等形式主题活动进一步提升学术研究、品牌知名度,与此同时扩展零售行业,积极推进创新模式,达到更多方面的行业遮盖。
2022年,企业大力开展、参加了骨科有关学术会数十场,在宣传公司服务的同时,展现了企业品牌形象。企业在中国医师协会第二十六次全国眼科学术研究交流会、第二十一届全国各地眼角膜及眼表疾病学术研究交流会、中国医师协会第二十二届全国各地青光眼及近视眼手术学术会、第八届全国各地干眼症学术会、2022年Vision China等20余场全国各地大中型骨科会议上开设展位、卫星会、专题会,线下推广遮盖约2000人,网上遮盖8万余人次,为众多眼科医师带来了学习的机会和互动平台,不断散播学术研究专业知识和品牌响声,提高兴齐眼药品牌形象。与此同时,企业协同老百姓日报身心健康手机客户端进行患教,于两会召开,进行“全国两会身心健康策-干眼症规范和标准诊治”直播间,开播收看及点赞数提升192万,总曝光率超500万;于全国爱眼日期内,携手并肩中国眼科医生联合开展特别策划直播间,开播总收看量超140万。
2022年,企业主要商品兹润、迪友等,新入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼》《中国抗青光眼药物相关眼表疾病诊疗专家共识》《中国儿童角膜移植手术专家共识》3篇中国临床实践指南。
2022年,企业继续与《中华眼科杂志》联合开展慕“明”而成病案征选学术交流,对焦临床医学,全年度共征选近200份病案,进行病案评比及共享大会58场,遮盖老师、学生七百余人,为青年一代眼科医师带来了临床医学感受与诊治思维的共享平台。公司在全国多地进行25场兴齐干眼症文化教育学府学术会,共叙干眼症诊治重大进展、新理念,推动干眼症规范性诊治工作中,总计遮盖线上与线下医师三千余名。根据线上直播平台,深入开展42场“万里传家音”学术研究课程内容,邀约约260名眼科医生网络授课,具体指导临床治疗工作中、传送权威专家学术研究意识。大力开展了与外国籍权威专家的协作,总共邀约4位外国籍权威专家组织开展了3场专家顾问会、31场医药学业务部及地区中国美国学术论坛大会。之上学术会的举行,大大提升了中国专家的思想,促进了在干眼症、屈光度和青光眼领域内的国内外学术论坛。与此同时,企业深入推进干眼症诊治和研究科研课题工作中,为众多骨科专家的学术论坛和医学科研用户提供适用,进而提升临床医师的干眼症诊治能力和临床科研水准,能够更好地为消费者提供高水准医疗服务。
企业商零方式业务部设立了遍布全国的销售渠道,有着120人OTC技术专业销售团队,与华润医药、国药集团、涂药、益丰、大参林、一心堂等大型医药流通企业和医药连锁达成持续稳定互利共赢。与此同时,企业提升与京东、阿里巴巴、拼多多平台等大型电商平台的协作,完成各渠道营销的结合提高。2022年企业举行了“爱尔明杯”全国各地药房陈列设计比赛、爱尔明杯全国各地金牌店长等系列活动,提升品牌知名度,提升营业员学习培训,保护了与医药连锁相互关系。
(三)新产品开发层面
企业自创立以来,自始至终高度重视新新产品研发,将开发设计具有自主知识产权的新品作为公司不断进步与创新目标,科研投入逐年递增。
报告期,企业新产品开发获得的重要工作进展如下所示:
公司申报的盐酸莫西沙星眼药水赢得了我国药品监督管理局出具的《药品补充申请批准通知书》增加更多的药品规格。公司申报的伏立康唑眼药水现阶段正在开展临床研究。公司申报的溴酚磷酸眼药水赢得了国家药监局下达的药品注册受理通知书。
企业在研商品盐酸阿托品滴眼液项目有三个临床研究,目前正处于不一样临床研究环节,分别是0.01%盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的临床研究(法人代码CTR20200084)、0.01%盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的临床研究(法人代码CTR20200085)和0.02%盐酸阿托品滴眼液及0.04%盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的临床研究(法人代码CTR20212468),企业已经在国家药监局药品审评中心备案有关临床研究信息内容。在其中0.01%盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的临床研究(法人代码CTR20200084)已经获得1年Ⅲ期临床试验汇报总结。
截止到2022年12月31日,企业进到申请注册程序流程的药物情况如下:
注1:尾数S意味着单剂量商品,M意味着多使用量商品
注2:SQ-755S新项目玻璃酸钠滴眼液已经在2023年3月得到药品注册证书
注3:编号2、10、11(SQ-729)的商品为同一新产品的不同型号;
注4:编号14、15(SQ-727)的商品为同一新产品的不同型号。
(四)关键分公司状况
报告期,企业投资成立的沈阳市兴齐眼科有限责任公司运营状况优良,喜获2022本年度“沈阳专家工作站出色建网站企业”光荣称号;经沈阳市科技局协同权威专家药品检验,兴齐眼科获准建立“2022年沈阳眼睛近视临床医学研究核心”。 兴齐眼科申报“高新企业”于2022年11月28日根据辽宁评定公示公告,2023年3月得到《高新技术企业证书》。兴齐眼科依据沈阳市委、市人民政府“一码通城”建设规划部署,变成沈阳第一批发布“好就诊”应用领域的定点医疗机构。
3、关键财务信息和财务指标分析
(1) 近三年关键财务信息和财务指标分析
公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息
□是 √否
元
(2) 分一季度关键财务信息
企业:元
以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别
□是 √否
4、总股本及股东情况
(1) 优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表
企业:股
企业是否具备投票权差别分配
□可用 √不适合
(2) 企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表
企业当年度无优先股持仓状况。
(3) 以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系
5、在年报准许给出日续存的债卷状况
□可用 √不适合
三、重大事项
1、董事、高管人员变动
(1)2022年1月21日,董事会接到董事刘高志先生离职报告,刘高志老先生个人原因向董事会申请办理辞掉执行董事职位。离职后,刘高志老先生辞去企业一切职位。主要内容详细《关于董事辞职的公告》(公示序号:2022-004)。经公司第四届董事会第十次大会候选人及2022年第一次股东大会决议竞选,黎春华老先生出任企业第四届董事会非独立董事,任职期限自企业股东大会审议根据日起至第四届董事会期满之日起计算,主要内容详细《关于补选非独立董事的公告》(公示序号2022-007)及《2022年第一次临时股东大会决议公告》(公示序号:2022-013)。
(2)为进一步提升公司治理,充分发挥分层次整治的优点,更强完成战略引领运营,促进公司持续稳步发展,经刘继东老先生深思熟虑,确定辞掉企业总经理职务。刘继东老先生离职后依然在企业出任老总及发展战略委员会委员等职务。经公司第四届董事会第十四次会议审议,企业允许聘用高峨女性为总经理,高峨女性出任总经理后,辞去公司副总经理职位;允许聘用杨强老先生出任公司副总经理,主要内容详细《关于变更总经理及聘任副总经理的公告》(公示序号:2022-049)。
(3)为进一步完善和改进公司治理,董事会允许竞选执行董事、副总、董事长助理张少尧先生为企业第四届董事会副董。主要内容详细《关于选举公司副董事长的公告》(公示序号:2022-070)。
2、企业新药开发状况
(1) 公司申报的盐酸莫西沙星眼药水赢得了国家药监局审批出具的《药品补充申请批准通知书》,药品批准文号为:国药准字号H20227050。主要内容详细企业在巨潮资讯网公布的《关于获得药品补充批准通知书的公告》(公示序号:2022-035);
(2)企业实现了“盐酸阿托品滴眼液减缓小孩近视进展的合理安全度的任意、双盲实验、安慰剂效应平行对照、多中心研究 1 年临床研究”。主要内容详细企业在巨潮资讯网公布的《关于硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告》(公示序号:2022-073)。
3、签定项目投资协议及后续进度
(1)2022年6月28日,企业第四届董事会第十三次大会审议通过了《关于拟与中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区管理委员会签署项目投资协议的议案》,允许公司和自由贸易区管委签定《项目投资协议》,主要内容详细《关于拟与中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区管理委员会签署项目投资协议的公告》(公示序号2022-043)。
(2)2023年1月16日,企业公布了《关于签署项目投资协议暨对外投资进展公告》(公示序号2023-001);2023年3月3日,企业公布了《关于公司竞得土地使用权暨对外投资进展公告》(公示序号2023-004)。
4、企业股东减持状况
报告期,自然人股东及董事、高管人员高管增持状况详细企业在巨潮资讯网公布的有关公示。
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