我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东省苍生药业股份有限公司（下称“企业”）控股子公司广东省先强药业有限公司（下称“先强医药”）于近日接到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国税总局广东省税务局协同授予的《高新技术企业证书》，证书号为GR202244015095，颁证日期是2022年12月22日，期限为三年。
此次评定系先强医药原高新企业有效期满时的再次评定。根据我国对高新企业的有关税收政策，先强医药自此次得到高新技术企业认定起连续三年内（2022年、2023年、2024年），享有高新企业按15%的税率征缴公司所得税减免现行政策。
2022年度先强医药已按15%的税率预缴税款所得税，因而，以上高新企业的确认事宜不受影响企业2022年度经营效益。
特此公告。
广东省苍生药业股份有限公司股东会
二〇二三年三月十三日
证券代码：002317 公示序号：2023-024
广东省苍生药业股份有限公司
有关子公司接到一类创新药
RAY1225注射剂药物临床
实验准许通知单的通知
我们公司及股东会全体人员确保信息公开具体内容的实际、精准和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东省苍生药业股份有限公司（下称“企业”）子公司广东省苍生睿创生物科技有限公司（下称“苍生睿创”）自主研发一类自主创新多肽类药物RAY1225注射剂的药品临床试验得到国家药监局准许，并接到《药物临床试验批准通知书》，允许RAY1225注射剂开展临床研究。具体情况如下：
一、《药物临床试验批准通知书》基本概况
产品名字：RAY1225注射剂
请求事项：地区生产制造药品注册临床研究
受理号：CXHL2200959、CXHL2200960
通知单序号：2023LP00300、2023LP00301
通告表明：依据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经核查，2022年12月28日办理的RAY1225注射剂合乎药品注册的相关要求，允许本产品进行临床研究。
二、新药开发及有关情况
RAY1225注射剂是苍生睿创研制的、具有全球自主知识产权的自主创新构造多肽类药物，归属于高效GLP-1类药，具备GLP-1（胰高血糖素样肽-1）蛋白激酶和GIP（葡萄糖水依赖感促胰岛素活性多肽）蛋白激酶双向兴奋活力，可以通过刺激性胰岛素的分泌、减缓胃肠动力等体制调整身体代谢和稳定血糖，有希望用以降血糖、减肥瘦身、代谢综合症等几种代谢性疾病治疗。
在临床一期中，RAY1225对GLP-1和GIP蛋白激酶均有较高的兴奋活力，在实验小动物身体内展现出了较好的药力和安全性，并拥有比Tirzepatide（替尔泊肽）更优质的药代特点；与此同时，该药品特性平稳、给药方便快捷，如果能够产品研发取得成功获准发售，将为患者提供一个新的用药选择。
三、药品适用范围及类似药品市场状况
RAY1225注射剂所选择的代谢病发病机理比较复杂，据弗若斯特沙利文咨询管理公司《代谢疾病创新药物市场研究》详细介绍，其患病遭受不良的生活习惯、年纪、血糖值、血压值、肥胖症、血糖、血尿酸、环境污染物等多方面条件的限制，病人很有可能伴随各种病发症或并发症，以2型糖尿病（T2DM）病人为首，常合拼代谢综合症的一个或多个成分，如冠心病、高脂血症、肥胖症等。
糖尿病患者是全球最重要的代谢类疾病和慢性非传染性疾病之一，我国的2型糖尿病患者总数占各种糖尿病患者总量的95%，有病人数量多、服药时间长特性。随着我国糖尿病患者的购买能力的提高、我国医保制度的不断完善和糖尿病患者创新药物的不断进步，依据弗若斯特沙利文咨询管理公司的《中国创新糖尿病药物市场研究》汇报，预估我国的糖尿病药物销售市场将于2023年和2030年分别达到1,185.8亿和2,592亿元人民币。GLP-1类药根据激话GLP-1蛋白激酶完成对身体代谢的管控，是近几年遭受普遍关注的一类代谢病抗病毒药物，具备效果明显、副作用发病率低、体重控制优良等诸多优点，适合于降血糖、减肥瘦身等治疗领域，并且在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、老年痴呆症、心力衰竭等多个病症行业展现出发展潜力。在全球范围内，非甘精胰岛素降糖药物销售市场被最新降血糖药占有，包含GLP-1受体拮抗剂、DPP-4缓聚剂及其SGLT-2缓聚剂，在其中GLP-1制度的二种药品（度拉糖肽、司美格鲁肽）在降糖药物中销量排名领跑。《代谢疾病创新药物市场研究》文章内容公布，2020年全世界GLP-1类药销售市场做到131亿美金，将来高效GLP-1药品市场容量将迅速增加，预估全世界的GLP-1药品销售市场将在2025年增长到283亿美金，在2030年增长到407亿美金。我国现在的糖尿病药物销售市场则主要是由传统式药品占有，由新式GLP-1药品所带来的销售额占比远不如全世界别的资本主义国家，意味着该类药非常大的晋升空间和市场需求。
GLP-1/GIP蛋白激酶双抑制剂在GLP-1蛋白激酶兴奋活力的前提下，增强了对GIP蛋白激酶的兴奋，显现出协同增效得到的结果，在保证高效率降血糖的前提下，可以有效降低副作用发病率，并展现出比GLP-1单抑制剂更优质的减脂功效。现阶段，全球首款GLP-1/GIP蛋白激酶双抑制剂Tirzepatide（替尔泊肽）已经在2022年在国外等地区获准发售，据礼来公司公司财报公布，本产品自2022年第二季度上市以来，当初完成销售总额超出4.82亿美金。
四、对企业的危害及风险防范
RAY1225注射剂获准进行临床研究，对企业短期经营情况、经营效益不构成深远影响，苍生睿创将实施RAY1225注射剂的临床研究，争得早日进行研究综述，申请药品发售，为众多病人带来更多医治挑选。
由于临床试验研究具备时间长、资金投入大的特点，RAY1225注射剂对业绩造成影响的时间不会明确。企业将按照规定对于该新项目后面工作进展履行信息披露义务，烦请投资人注意投资风险。
特此公告。
广东省苍生药业股份有限公司股东会
二〇二三年三月十三日
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