本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
核心内容提醒:
● 漳州片仔癀药业股份有限公司(下称“企业”)此次接到《温胆片Ⅱ期临床试验总结报告》对企业年度的经营情况和经营效益无深远影响。
● 因为新药开发的独特性,具备时间长、阶段多、风险高、资金投入高的特点,容易受现行政策、技术性、销售市场等多方面条件的限制,药品检验政策及商品将来行业竞争局势等存在诸多可变性风险性。
● 企业将高度关注该药物研发事宜的后续工作进展,立即履行信息披露义务。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
近日,公司收到《温胆片Ⅱ期临床试验总结报告》。现就相关知识公告如下:
一、药品的相关情况
药物名称:温胆片
制剂:片状
规格型号:一片重0.25g
注册分类:中药材第6类
临床医学受理号:CXZL1500059
临床批件号:2016L05845
申请环节:Ⅱ期临床试验汇总
二、药品相关情况
温胆片(企业内部产品研发项目代号:PZH1204)是广州中医药大学第一附属医院于2016年所取得的《药物临床试验批件》。温胆片是依据经典名方温胆汤化裁而成的经验方,具备理气化痰、净心开郁等作用,2007年做为医院制剂在治疗应用(准字号:粤Z20071180)。
该药品关键可以治疗轻、轻中度广泛性焦虑障碍(湿痰内扰证)。
温胆片是公司在2017年所取得的出让临床批件。截止到公示日,该药品工程项目的科研投入(没经财务审计)总计约3,400万余元。
三、药品的Ⅱ期临床数据结论
本实验采用任意、双盲实验双仿真模拟、安慰剂效应和呈阳性药平行对照、多中心研究的实验设计方案。由于汉米尔顿焦虑量表(HAMA)是医学上极为重要的焦虑抑郁症诊断工具,其分数能良好体现焦虑抑郁症严重程度,本实验以康复期第12周汉米尔顿焦虑量表(HAMA)得分较基准线的减分数作为重要功效指标值。本实验总共列入240例试验者,以1:1:1比例随机匹配到实验组、呈阳性药对照实验组、安慰剂对照组,接纳实验医治和评估。本实验温胆片给药每一次4片,每日3次,持续服食12周。
温胆片Ⅱ期临床试验实效性数据显示,在HAMA得分较基准线的减分数层面,持续医治12星期过后,实验组对比呈阳性药对照实验组和安慰剂对照组显现出比较好的功效发展趋势。全分析数据(FAS)剖析数据显示,实验组、呈阳性药对照实验组、安慰剂对照组到康复期第12周HAMA得分较基准线的改变值小组之间较为差别都有统计意义(P<0.05)。合乎计划方案数据(PPS)和全分析数据(FAS)剖析总体功效发展趋势一致。
温胆片Ⅱ期临床试验安全性数据显示,温胆片的安全性和耐受力优良,未观察到潜在性安全性风险性。安全性分析集中化,未出现3及以上的副作用、严重不良反应、致死的不良反应/反映;实验组不良反应、造成退出的不良反应/反映发生率小于呈阳性药对照实验组和安慰剂对照组。
根据温胆片Ⅱ期临床试验结论,公司评估温胆片医治轻、轻中度广泛性焦虑障碍(湿痰内扰证)的临床应用准确,且稳定性优良,具有一定的临床医学开发设计价值与市场前景。
四、同行业状况
广泛性焦虑障碍(GAD)是最常见的一种情绪障碍,是一种对日常工作中社会实践或念头不断忧虑和焦虑不安的综合症,病人往往能意识到这种忧虑是过于和不正确的,但无法控制,因无法忍受而感到恐惧。截止到本公告公布日,经查看国家药监局官方网站,尚未有其他公司获得该产品生产制造批文。
经查看药智网数据库,目前市面上医治焦虑的药主要包括枸橼酸坦度螺酮胶囊、盐酸丁螺环酮片、劳拉西泮片、九味镇心颗粒等。依据药智网医院门诊销售数据统计,盐酸丁螺环酮片2021年度总营业额为1.92亿人民币,主要是生产厂家包含江苏恩华药业有限责任公司、北大医药有限责任公司等;劳拉西泮片2021年度总营业额为1.75亿人民币,主要是生产厂家包含山东省信谊制药有限公司、湖南省洞庭湖药业股份有限公司等。
五、关键风险防范
1、公司本次接到《温胆片Ⅱ期临床试验总结报告》对企业年度的经营情况和经营效益无深远影响。
2、因为新药开发的独特性,具备时间长、阶段多、风险高、资金投入高的特点,容易受现行政策、技术性、销售市场等多方面条件的限制,药品检验政策及商品将来行业竞争局势等存在诸多可变性风险性。
3、企业将高度关注该药物研发事宜的后续工作进展,立即履行信息披露义务。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023年3月14日
证券代码:600436 证券简称:片仔黄 公示序号:2023-003
漳州片仔癀药业股份有限公司有关国有独资
分公司与专业投资机构协作的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
核心内容提醒:
● 漳州片仔癀药业股份有限公司(下称“企业”)控股子公司漳州片仔癀投资管理有限公司(下称“片仔黄项目投资”)拟与江西省江投私募基金管理有限责任公司(下称“江投股票基金”)、以及与盈科自主创新资产管理有限公司(下称“盈科资本”)一同注册成立片仔黄盈科性命健康产业股份投资合伙企业(有限合伙企业)(暂定名,该合伙制企业未完成工商登记,主要名字以市场监管部门批准的为标准,下称“片仔黄盈科股票基金”)。
● 近日,就得事宜签定《战略合作协议》《投资意向协议》,以上协议书为合作意愿实现的框架性协议,并未签定宣布协议书;宣布合同的签署时长、合同总金额、具体实行额度、开设、执行和进度存在一定的可变性。待宣布协议签署后,企业将根据相关法律法规、法律法规的规定,执行对应的信息披露义务。
● 以上提到的《战略合作协议》及《投资意向协议》对企业年度的经营情况和经营效益无深远影响。
● 企业错误片仔黄盈科股票基金产生操纵且不会将其纳入到本公司的报表合并范畴。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
江投股票基金、片仔黄投资和盈科资本拟相互注册成立片仔黄盈科股票基金,近日签订了《战略合作协议》;与此同时片仔黄投资和盈科资本还签订了《投资意向协议》。签定放在分别行业有着良好的业务流程网络资源,为推进业务关系,推动多方共同进步,秉着平等互惠、互利共赢的基本原则,经沟通协商签定以上协议书。
一、合同的签定方状况
1、专业投资机构基本概况--招标方
(1)机构性质:江西省江投私募基金管理有限责任公司
(2)统一信用代码:91361200MA35Q4TD0H
(3)公司类型:有限公司(非自然人投资或控股法人独资)
(4)法人代表:罗希
(5)注册资金:5,000万元人民币
(6)成立年限:2017年02月20日
(7)公司注册地址:江西赣江新区接管区儒乐湖街道399号
(8)业务范围:一般项目:私募股权投资基金管理方法、股权投资公司管理和服务(需在中国证券投资中基协进行登记后才可从业生产经营)(除依法须经批准的项目外,凭企业营业执照依规独立许可项目)
(9)控股股东:江西国有资产经营管委会
(10)关键投资行业:关键包含但是不限于生物技术。
(11)按照《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等有关法律、政策法规、规章制度、行政规章、领域要求等执行登记程序流程:备案序号:P1062342;备案时长:2017-04-12。
2、企业全资控股分公司--承包方
(1)机构性质:漳州片仔癀投资管理有限公司
(2)统一信用代码:91350603MA8UUR9626
(3)公司类型:有限公司(非自然人投资或控股法人独资)
(4)法人代表:黄秋敏
(5)注册资金:21,000万元人民币
(6)成立年限:2022年04月22日
(7)公司注册地址:福建漳州市芗城区琥铂路1号片仔黄商务大厦11层
(8)业务范围:一般项目:以自筹资金从业投资活动;自筹资金项目投资的财产管理和服务;创投(限项目投资非上市公司)(除依法须经批准的项目外,凭企业营业执照依规独立许可项目)许可经营项目:证券投资顾问(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,主要经营范围以相关部门批准文件和许可证书件为标准)
(9)股东情况:企业100%控股子公司
3、专业投资机构基本概况--丙方
(1)机构性质:盈科自主创新资产管理有限公司
(2)统一信用代码:91350000561688335J
(3)公司类型:有限公司(自然人投资或控投)
(4)法人代表:钱明飞
(5)注册资金:12,096.519万元人民币
(6)成立年限:2010年09月19日
(7)公司注册地址:福建平潭综合实验区金井湾商务接待经营核心6栋楼3层
(8)业务范围:企业资产管理;投资咨询服务;公司管理咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
(9)控股股东:钱明飞
(10)关键投资行业:关键包含但是不限于生物技术。
(11)按照《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等有关法律、政策法规、规章制度、行政规章、领域要求等执行登记程序流程:备案序号:P1001263;备案时长:2010-09-19。
4、关联性或其他利益关联表明:
招标方、承包方与丙方不会有关联性或权益分配;招标方、承包方与丙方的大股东、控股股东、持仓5%之上股东、执行董事、公司监事、高管人员不会有关联性或权益分配;招标方、承包方与丙方未以直接和间接方式拥有另一方股权。
5、履约情况剖析:
江投股票基金、盈科资本运营情况良好,有较强的履约情况,不会有履约情况阻碍。江投股票基金、盈科资本并不是失信执行人。
二、合同的签定具体内容
(一)《战略合作协议》
甲乙丙三即为推动协作落地式,多方秉着自行协作、互利共赢的基本原则,经沟通协商探讨,基本达到下列的共识:
1、甲乙丙三方拟一同开设“片仔黄盈科股票基金”。拟在漳州市依照业务需求分期付款开设总数量不得超过10亿人民币生命健康产业股票基金,在其中承包方以及特定方总计认缴出资不得超过30%,招标方以及特定方总计认缴注资不得超过50%,具体看最后协议书为标准。
2、协议有效期为2年,协议书由三方签定后起效。
(二)《投资意向协议》
为促进协作落地式,秉着自行协作、互利共赢的基本原则,经沟通协商探讨,基本达到下列的共识:
1、由盈科资本协同片仔黄项目投资一同注册成立片仔黄盈科股票基金,管理规模新开设列入rmb10亿人民币(具体经营规模以募资到位资金为标准),主要是对生物技术、中医药产业、医疗机械、健康服务等领域内容进行直接和间接的股权投资基金,盈科资本出任片仔黄盈科基金管理员。
2、片仔黄盈科股票基金架构设计:合伙企业,盈科资本为基金托管人。片仔黄项目投资以及关联企业拟认缴出资不超过人民币30,000万余元。其他基金认购由盈科资本以及关联企业认缴制或者由盈科资本募资。
3、片仔黄盈科基金投资方式:
(1)投资目标:生物技术、中医药产业、医疗机械、健康服务等领域。
(2)投资方法:股权投资基金。
(3)运营模式:根据被投资企业年底分红及公司股权转让等途径撤出完成升值盈利。
4、片仔黄盈科股票基金管理机制:为了保证决策的专业化水平及使用品质,片仔黄盈科股票基金设决策联合会,为片仔黄盈科股票基金决策的最高权力机关,对境外投资和项目退出事项展开管理决策。决策联合会由三名委员会构成,在其中由片仔黄投资或其特定行为主体委任1名委员会,盈科资本或者其特定行为主体委任2名委员会。决策联合会决议事宜须经整体决策委员会委员根据。
三、对企业的危害
三方在各自行业有着良好的业务流程网络资源,合同的签定有益于促进业务关系,推动三方共同进步。产业投资基金的方式有利于公司积极主动掌握生物医药行业的发展机会,扩张和优化产业发展规划,有利于公司战略实施的实施及持续发展。
四、关键风险防范
1、此次签订的《战略合作协议》《投资意向协议》仅是协议签署方依据合作意愿实现的框架性协议,并未签定宣布协议书;宣布合同的签署时长、合同总金额、具体实行额度、开设、执行和进度存在一定的可变性。待宣布协议签署后,企业将根据相关法律法规、法律法规的规定,执行对应的信息披露义务。
2、《战略合作协议》《投资意向协议》对企业年度的经营情况和经营效益无深远影响。●
3、企业错误片仔黄盈科股票基金产生操纵且不会将其纳入到本公司的报表合并范畴。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2023年3月14日
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