证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-071
债券代码：127058 债券简称：科伦可转债
四川科伦制药有限公司
A166注射(HER2)-ADC）上市申请
NMPA受理的公告
公司及董事会全体成员确保公告内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦医药有限公司(以下简称“公司”或“科伦医药”)近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药有限公司(以下简称“科伦博泰”)注射A166(HER2)-ADC）NMPA受理上市申请的公告:
一、药品基本情况
1.药品信息
药物名称：A1666注射
商品名称：舒泰来
剂 型：注射剂
规 格：40mg/瓶
申请:国内生产药品注册上市许可证:
注册分类：治疗用生物制品1类
申 请 人：四川科伦博泰生物医学有限公司
受 理 CXSS2300034
制定适应症:局部晚期、复发或转移性乳腺癌，已经通过二线及以上抗HER2治疗失败，不能切除。
2. 药品的其他相关信息
乳腺癌是世界上最严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌是最常见的类型之一，占20%～30%。
A166是科伦博泰开发的靶向HER2创新抗体偶联药物（ADC），肿瘤细胞可以靶向HER2，通过吞咽进入细胞，切割和释放毒素分子有效杀死肿瘤细胞，具有抗体靶向和传统化疗药物的高杀伤性，是科伦博泰第一个提交上市许可证申请的ADC药物。
二、风险提示
由于创新药物研发过程周期长，环节多，存在一定的不确定性，请谨慎决策，防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦制药有限公司董事会
2023年5月11日
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