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核心内容提醒：
● 上海市艾力斯药业科技发展有限公司（下称“企业”）于2023年3月1日与上海和誉生物医药科技有限责任公司（下称“和誉药业”）签定《许可协议》。根据协议具体内容，和誉药业授于企业新一代小分子水表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在我国（中国内地、中国香港、在香港和台湾省）区域研究、开发设计、生产制造、应用及其售卖的独家许可，企业有权利在符合行权条件的时候选择履行国外利益，将授权区域扩大至全球范围。企业凑合该项受权向和誉药业付款不超过18,790.00万美元首付、开发设计与销售里程碑付款及其相对应占比净销售额的批准提成费。
● 本次交易未组成关联方交易，亦不组成《上市公司重大资产重组管理办法》所规定的资产重组。
● 本次交易早已企业第一届股东会第二十九次会议审议根据，不用报请企业股东会准许。
● 授权文件中常合同约定的开发设计与销售里程碑付款等必须满足一定的前提条件，最后付款金额尚存在不确定性，烦请广大投资者注意投资风险。
一、买卖概述
公司在2023年3月1日与和誉药业签定《许可协议》，根据协议具体内容，和誉药业授于公司就ABK3376在我国（中国内地、中国香港、在香港和台湾省）区域研究、开发设计、生产制造、应用及其售卖的独家许可，企业有权利在符合行权条件的时候选择履行国外利益，将授权区域扩大至全球范围。企业凑合该项受权向和誉药业付款不超过18,790.00万美元首付、开发设计与销售里程碑付款及其相对应占比净销售额的批准提成费。
本次交易未组成关联方交易，亦不组成《上市公司重大资产重组管理办法》所规定的资产重组。
依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及其《上海艾力斯医药科技股份有限公司章程》等相关规定，本次交易早已企业第一届股东会第二十九次会议审议根据，不用股东大会审议。
二、交易对方基本概况
上海市和誉生物医药科技有限责任公司（Abbisko Therapeutics Co., Ltd.）始创于2016年4月，为和誉开曼有限公司（香港交易所股票号：2256.HK）之子公司，是一家始创于上海张江致力于肿瘤学的生物技术公司，也是一家立足于我国，着眼于全世界的创新药研发企业。企业的创始人和营销团队拥有多年顶级跨国药企的开发和管理心得。成立以来，和誉药业已建立15款自主创新并关键致力于恶性肿瘤精准治疗法和肿瘤免疫治疗小分子水新项目（包含7款临床阶段财产及8款临床前环节财产）所组成的综合管线。截至今日，和誉药业已经在全世界四个国家和地域获得17项IND或临床研究准许。
三、交易标的情况介绍
ABK3376是与誉药业单独研制的、具有自主知识产权高可选择性、可入脑的新一代EGFR内服小分子抑制剂，可有效抑止三代EGFR-TKI耐药性时产生的C797S基因突变，目前正处临床前设计阶段。
第三代EGFR-TKI已经成为临床医学基本服药，并逐步变成一线治疗规范治疗法，尽管靶向药物治疗优化了EGFR驱动非小细胞癌患者的治疗，但耐药性仍然难以避免，C797S是靶向药物治疗中极其比较常见的靶向治疗耐药机制。除此之外，研究发现，在基准线肺癌脑转移的EGFR基因突变非小细胞癌患者中，高达40%的肿瘤进展涉及到脑神经（CNS）迁移。目前全球尚未有对于带上EGFR-C797S耐药突变的非小细胞癌合理的新一代靶向药物发售。
临床前的研究成果提醒，ABK3376具有强大的癌细胞抑止和破坏力活力，并且在荷瘤试验实体模型小动物身体内显示抑止并变小肿瘤的水平。ABK3376还展现出了对突变型EGFR相对较高的可选择性（WT selectivity），提醒其将具有较强的安全系数。值得一提的是，ABK3376具备高效率透过胎盘屏障的特点，可以从中枢系统得到合理药物曝露，将可可以治疗或防止非小细胞癌的中枢系统迁移。
ABK3376的临床一期表明，不管单药还是和企业已上市的第三代EGFR缓聚剂伏美替尼合用，都获得了积极主动的结论，跻身精准治疗伴随EGFR-C797S耐药突变非小细胞癌的新一代靶向药物。
四、授权文件具体内容
（一）批准主要内容
根据协议具体内容，和誉药业授于企业小分子水表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在我国（中国内地、中国香港、在香港和台湾省）区域研究、开发设计、生产制造、应用及其售卖的独家许可，企业有权利在符合行权条件的时候选择履行国外利益，将授权区域扩大至全球范围。
（二）交易额及支付计划
企业凑合该项授权许可向和誉药业付款如下所示花费：
1、首付、开发设计与销售里程碑付款
首付：在合同起效今后的十（10）个工作日后付款；开发设计与销售里程碑付款：当发生授权文件合同约定的里程碑事件后十（10）天内分次付款。以上账款总计不超过18,790.00万美金，在其中大多为开发设计与销售里程碑式账款。
2、企业将依据在受权区域范围本年度净销售额在批准提成费时间内向和誉药业付款一定比例的批准提成费。
（三）起效标准
授权文件经彼此签定生效日起效。
（四）履行期限
本协议期限需从之日起逐渐，除非是依据约定书提前结束，不然应不断合理直到以下情形的孰晚产生止：（i）遮盖于之日起ABK3376的化学化合物和誉药业专利全部合理专利申请权期满或者被宣告无效；或（ii）该等批准商品在该等国家和地区严格监管有效期（如有）期满。
（五）相关法律法规和争议解决
授权文件应依据中华共和国法律法规处理。如果两个人不能通过协商处理在合同项下所产生的或者与协议书相关的一切异议，则任何一方需向另一方传出书面形式通知，将这个等异议递交诉讼处理。诉讼应当由上海国际仲裁中心依据上海国际仲裁中心到时候高效的仲裁规则开展。诉讼地址上海市区。诉讼语言表达为汉语。
五、本次交易对企业的危害
本次交易有利于扩宽企业产品管道，提升企业在患者治疗领域内的竞争能力，推动企业的持续发展，符合公司总体发展战略规划。本次交易不会对公司最近的正常的生产运营、经营情况和经营业绩产生深远影响。本协议签署不会导致公司主要业务、业务范围产生变化，对公司独立性没影响，不存在损害公司及股东利益的情形。
六、风险防范
因为创新药具备新科技、高危、高效益等优点，药物从设计产品研发、临床研究获准、临床研究进行到药物获准的时间长、阶段多，并且其全过程遭受多种多样不可控因素危害；与此同时新药上市后销售状况亦受包含市场情况、市场发展在内的诸多因素危害。因而，此次协作是否能做到合同约定的支付里程碑式然后由公司向和誉药业付款有关里程碑式账款费等费用亦存在不确定性。
烦请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
特此公告。
上海市艾力斯药业科技发展有限公司股东会
2023年3月2日
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