◎记者 张雪
全国人民代表大会代表、全国人民代表大会制药集团董事长李杰建议，加快中医临床成果向中医药新药转化，更好地促进中医药的继承和发展。同时，李杰也关注当地交通建设、社会民生等话题。
“2021年，国家美国食品药品监督管理局批准了12种中药新药，均由‘处方’改为‘药’，充分体现了‘源于临床，回归临床’的研发理念。”李杰告诉《上海证券报》，中药创新药主要来自传统经典处方、老中医处方、医疗机构中药制剂等。
“医疗机构拥有大量有效的临床经验和医院制剂资源，只有少数成功发展为中药新药，未能有效发挥中药传统独特的诊疗优势。”李杰说，由于政策、资金、研发等原因，只有少数医院有计划地将医院制剂转化为新药，大多数医院没有在医院制剂的新药转化上投入足够的资源。
因此，李杰建议国家加大对中医新药研发的支持力度，充分发挥中医理论、人类经验和临床试验“三结合”中医注册评价优势，继续完善基于“中医临床经验-医疗机构制剂-企业中医新药转型”研发模式的配套措施和体系建设，提高医院制剂向新药转型的效率。
李杰还建议加强临床医生的培训和激励，做好电子病历的标准化填写，为人们提供更详细的原始数据；支持和鼓励医疗机构或第三方机构筛选和评价中医处方，批准有转型前景的处方，并对处方进行临床疗效评价、合并用药、不良反应监测等系统科学评价；在医疗机构成立大数据或方法分析研究团队，或外部数据分析公司，分析人类经验数据，获取高质量的人类经验证据，建立医疗机构中药制剂人类经验应用模式。
李杰还建议鼓励制药企业和医疗机构共同建立新的药物科研成果转化平台，互补优势，共享风险，加快中医临床科研成果转化进程。
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