我们公司及股东会全体人员确保信息公开内容真正、精确、详细,并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、授权文件签定概述
丽珠医药集团股份有限公司(下称“我们公司”)于2023年3月10日与Onconic Therapeutics Inc.,(下称“Onconic”)签订了《授权许可协议》(下称“协议书”或“本协议”)。根据协议,Onconic将授于我们公司一项独家许可,我们公司可以从批准地区(中国内地、澳门特别行政区、澳门特别行政区及台湾省)内开发设计、生产和商业化的钙离子竞争酸阻断剂(P-CAB)Zastaprazan(别名为JP-1366)。
Zastaprazan是Onconic自主研发一款自主创新钙离子竞争酸阻断剂(P-CAB),现在正在韩进行对于糜烂食道炎的Ⅲ期临床试验,目前数据显示Zastaprazan具备见效快、抑酸实际效果佳且效果长久、副作用比较少的优势,未来将拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染与非糜烂胃食管反流等治疗。
根据协议,我们公司应向Onconic付款Zastaprazan在批准区域开发及商业化的等各个阶段相对应费用、里程碑式金及销售返利。
本协议早已我们公司经营管理层决议准许,根据相关规定,不用递交本公司董事会及股东大会审议。本次交易不构成关联方交易。
二、交易对方的相关信息
公司名字:Onconic Therapeutics Inc.
企业性质:有限责任公司
注册地址:首尔
注册资金:4,603,730,000韩币
业务范围:新药研究与销售
Onconic与我们公司无关联性。
三、授权文件的主要条款
招标方:丽珠医药集团股份有限公司
承包方:Onconic Therapeutics Inc.
经沟通协商,彼此实现的授权文件包括以下主要条款:
1、批准范畴
根据协议,Onconic需在批准技术性项下向丽珠授于一项独家许可,在批准区域开发设计、生产和商业化的批准化学物质和批准商品。
批准化学物质:Zastaprazan以及全部盐、前药、类化合物、溶剂化物、酯、立体异构体、多晶型物和上述情况的缀合物以及全部化合物(包含氘代物)。
批准商品:批准化学物质构成或带有批准化合物最后方式的一切药物(不管是否包含别的有效成分),不受到限制种类或秘方。
2、产品的研发和商业化的
Onconic应是批准产品的研发和申请注册提供支持,包含但是不限于NMPA及相关监督机构标准的临床一期、临床实验、CMC科学研究及其毒性试验。
我们公司为批准商品在批准区域范围上市许可持有者,承担批准商品在批准区域内的临床一期、临床实验、注册申报、生产制造、营销推广及推广等商业化的主题活动。
3、批准花费、里程碑式金及销售返利
本协议实施后,我们公司需向Onconic付款许可费1,500万美金(不能退还的首付)。在批准产品研发及上市销售环节,我们公司需向Onconic支付技术迁移花费、对应的开发设计里程碑式金与销售里程碑式金总共不得超过11,250万美金。批准商品在批准地区获准上市销售后,我们公司应根据协议向Onconic付款对应的销售返利。
4、停止条文
本协议可经双方协商一致后停止,彼此也可以再行承诺别的停止本协议之方式。
5、起效条文
本协议经彼此签名盖章生效日起效。
四、对企业的危害
此次协作将充分发挥彼此之间的开发和商业化的优点,引入批准商品可进一步拓展我们公司在消化系统行业新产品研发管道合理布局,有益于加强企业的业务优势影响力,不断提升企业的人才吸引力,符合公司中远期创新药发展的战略合理布局。
五、风险防范
因为新药开发时间长、阶段多,具备新科技、高危、高效益等优点,易遭受众多难以预测的因素的影响,能不能产品研发取得成功获药监局单位准许尚存在不确定性,烦请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
丽珠医药集团股份有限公司股东会
2023年3月11日
未经数字化报网授权,严禁转载或镜像,违者必究。
特别提醒:如内容、图片、视频出现侵权问题,请发送邮箱:tousu_ts@sina.com。
风险提示:数字化报网呈现的所有信息仅作为学习分享,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。本网站所报道的文章资料、图片、数据等信息来源于互联网,仅供参考使用,相关侵权责任由信息来源第三方承担。
Copyright © 2013-2023 数字化报(数字化报商业报告)
数字化报并非新闻媒体,不提供新闻信息服务,提供商业信息服务
浙ICP备2023000407号数字化报网(杭州)信息科技有限公司 版权所有浙公网安备 33012702000464号