证券代码:603858证券简称:步长制药公示序号:2023-040
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
核心内容提醒:
●公司控股股东步幅(中国香港)拥有我们公司股权490,957,202股,占公司总股本的44.39%,步幅(中国香港)总计质押贷款我们公司股权18,610,000股(含此次),占其占股比例的3.79%,占公司总股本的1.68%。
●公司控股股东步幅(中国香港)及其一致行动人首诚国际性(中国香港)有限责任公司、藏区丹红企业管理有限公司、藏区瑞兴项目投资咨询有限公司、藏区广发银行项目投资咨询有限公司、藏区华联商务信息咨询有限责任公司总计拥有我们公司股权598,200,660股,占公司总股本的54.08%;当中总计质押贷款我们公司股权18,610,000股(含此次),占其占股比例的3.11%,占公司总股本的1.68%。
一、此次股份质押状况
山东省步长制药有限责任公司(下称“企业”)于2023年3月22日接到电话,获知公司控股股东步幅(中国香港)集团有限公司(下称“步幅(中国香港)”)办了股份质押办理手续,具体情况如下:
1、此次股份质押基本概况
2、此次质押股份没被作为资产重组、业绩补偿等事宜的贷款担保或其它确保主要用途。
3、公司股东及其一致行动人总计质押股份状况
截止到本公告公布日,以上公司股东及其一致行动人总计质押股份情况如下:
二、别的表明
1、步幅(中国香港)有充足的风险性控制力,具有资产还款能力,还贷自有资金包含主营业务收入、利润总额、长期投资等,质押贷款风险性在可控范围内,现阶段不会有平仓风险,如后面发生平仓风险,将采用补充质押、提早购买被质押股份等举措解决风险性。
2、此次质押贷款事宜不会造成企业实际控制权发生变化、不会对公司生产运营和公司治理结构造成影响。
特此公告。
山东省步长制药有限责任公司股东会
2023年3月23日
证券代码:603858证券简称:步长制药公示序号:2023-041
山东省步长制药有限责任公司
有关子公司药品临床试验取得突破的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
前不久,山东省步长制药有限责任公司(下称“企业”)子公司四川泸州步幅生物医药有限责任公司(下称“泸州市步幅”)在研种类“针剂重新组合抗血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶2(VEGFR2)全人单克隆抗体”得到《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》,宣布进行III期临床试验,现就相关信息公开如下所示:
一、药物基本概况
药品名称:针剂重新组合抗血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶2(VEGFR2)全人单克隆抗体
项目代号:BC001
制剂:注射液(针剂冷冻干燥中药制剂)
规格型号:100mg/瓶
注册分类:医治用生物制药
根据国家药品注册相关法律法规规定,药品在做完临床研究后,有待经国家药监局药品检验、审核通过后才可生产制造发售。
二、药物其他情形
1、药物表明
针剂重新组合抗血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶2(VEGFR2)全人单克隆抗体是通过泸州市步幅研制的医治用生物制药1类药物,具有自主知识产权。
血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶2(VEGFR2)是VEGF推动血管新生的关键所在蛋白激酶,实体肿瘤血管新生相当重要是指VEGF转录因子的激话,即VEGF与其说蛋白激酶VEGFR2融合,并引发中下游血管内皮细胞繁殖和转移的产生。本产品就是针对血管内皮生长因子蛋白激酶2(VEGFR2)的全人单克隆抗体,能够和VEGFR2融合,阻隔VEGF的转录因子,抑止血管新生,进而抑制癌细胞生长。
2、科学研究状况
2018年3月,BC001获得全国食品药品监督管理总局审批出具的药品临床试验批件。主要内容详细公司在2018年3月31日公布的《山东步长制药股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告》(公示序号:2018-015)。
2018年9月,BC001得到《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》,宣布进行I期临床试验,主要内容详细公司在2018年9月14日公布的《关于全资子公司药品临床试验取得进展的公告》(公示序号:2018-073)。
3、科研投入
截止到2023年2月28日,此项目上已经花费的研发支出大约为9,221.90万余元。
4、类似医药行业状况
BC001项目泸州市步幅研制的全人单克隆抗体药物,临床医学拟用适用范围为实体肿瘤的治疗方法,包含直肠癌、直肠癌、非小细胞癌等。
(Ramucirumab,HYPERLINK“https://db.yaozh.com/jinkou/bJaUbGdkbWhnlWRilJaamg==.html“\t“_blank“雷莫西尤替尼)为BC001的同靶标药品,2014年在国外准许发售,2022年3月在中国准许发售;目前为止,全世界已准许适用范围包含:末期或转移直肠癌和胃食管交界处腺癌、肿瘤转移非小细胞癌、肿瘤转移结肠肠癌及肝细胞癌患者的治疗。依据科睿唯安数据库系统表明,20全世界销售总额达9.71亿美金。
目前我国(不包含港澳地区)未有国内类似药品获准发售。
三、风险防范
因为医药产品具备新科技、高危、高效益的特征,药物的初期产品研发以及产品从研发、临床研究审批到投入使用的时间长、阶段多,非常容易受到一些可变性条件的限制。烦请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。企业将按照有关规定,立即执行对工程后面工作进展信息披露义务。
特此公告。
山东省步长制药有限责任公司
股东会
2023年3月23日
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