证券代码：300357 证券简称：我武生物 公示序号：2023-011

2022

本年度报告摘要

一、重要提醒

年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到中国证监会指定的新闻媒体认真阅读年报全篇。

全部执行董事都已参加了决议本报告的董事会会议。

安永华明会计事务所（特殊普通合伙）对年度公司财务报表的审计报告意见为：标准化的无保留意见。

本当年度会计事务所变动状况：企业年度会计事务所由调整为安永华明会计事务所（特殊普通合伙）。

非标审计报告意见提醒

□可用 √不适合

企业上市时未赢利且现阶段未实现提高效益

□可用 √不适合

股东会决议的当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

√可用 □不适合

企业经此次股东会表决通过的利润分配预案为：以523584000为基准，向公司股东每10股派发现金红利2元（价税合计），派股0股（价税合计），以资本公积向公司股东每10股转增0股。

股东会决议根据的本当年度认股权证利润分配预案

□可用 √不适合

二、公司概况

1、公司概况

2、当年度主营业务或产品介绍

1、公司主要业务、主营产品及主要用途

企业是一家专业从事感染性疾病确诊和治疗新产品研发、生产销售的高新技术生物制药企业，在中国脱敏疗法销售市场具有领先水平，并逐渐促进在干细胞美容、天然产物（抗耐药性抗菌素）、医学人工智能等其他领域的研究与开发。报告期，公司已经上市药品包含粉尘螨滴剂（国药准字号S20060012，中文名称：畅迪）、黄花蒿蜂花粉过敏源舌底粉剂（国药准字号S20210001，中文名称：畅皓）、尘螨肌肤点刺诊断试剂盒（国药准字号S20080010，中文名称：畅点）、屋尘螨肌肤点刺诊断试剂盒（国药准字号S20190022，中文名称：畅点II）。

截止到报告期末，公司已经上市药品具体情况如下：

2、生物医药行业发展现状

伴随着人口总量的稳步增长、社会发展老龄化率的迅速提升及其住户健康观念的日益增强推动了全球医疗支出和药物销售总额稳步增长，药业工业发展和市场容量稳步增长。资本主义国家医药行业因慢性病诊断治疗需求的增长、社会老龄化发展趋势加快等多种因素刺激，在全球范围内药物开支规模上仍占据主导地位。而以美国为代表的新兴经济体，在人口的增长、人均纯收入能力的提高、诊疗环境改善等多种因素下，药物开支经营规模稳步增长。

生物医药行业是中国社会经济不可或缺的一部分，对保护和促进居民健康、提升群众生活品质，推动经济发展和社会的进步均具有十分重要的作用。近些年，在我国生物医药行业备受关注，药业市场的需求经营规模持续扩充，变成了全球药物交易增长最快的销售市场之一。国内药业市场的需求朝气蓬勃的蓬勃发展促进了医药制造业的规模增长。随着我国加强对医疗行业的政策引领和支持、人均消费支出的不断提升、城镇化建设进展的有序推进、及其遮盖城镇居民的最基本医疗服务体系和医疗保险制度的搭建，我们国家的医疗水平和设备获得不断完善，对应的医疗行业经营规模将持续扩大。与此同时，生活方式变化、人口数量扩张与人口老龄化加快等多种因素促使特殊病种药物消费需求进一步提高。在这个市场硬性需求的大力支持下，在我国医药制造行业发展潜力极大。

（1）超敏反应原产品行业与企业在这里细分领域市场地位

舌下脱敏治疗做为过敏源特异性免疫医治的新方式，获得了全球超敏反应机构（WAO）的推荐量，因此WAO曾在2009年及2013年2次发布意向书。我国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2015，天津市）明确指出过敏源特异性免疫医治为急性鼻炎的一线治疗方式，临床医学建议使用。《中国过敏性哮喘诊疗指南》（2019年，第一版）也强烈推荐将舌下脱敏治疗做为过敏哮喘的治疗方法。经过多年的发展，我们国家的临床医师针对过敏源特异性免疫医治，特别是舌下脱敏治疗的接受程度愈来愈高，其临床应用认同度也不断提升。2020年1月，归纳专家经验的舌下脱敏治疗英语手册在全球杂志发表，明确提出舌下脱敏诊治的标准流程，为舌下脱敏治疗临床上规范和标准运用带来了更有效的基本。发布的《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2022年，改版）中再度确立注重将舌下脱敏治疗做为过敏性鼻炎的一线治疗计划方案。

截止到报告期末，中国获准上市销售的舌下含服过敏源抗过敏中药制剂只有厂生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿蜂花粉过敏源舌底粉剂”。因而，企业市场竞争力在中国持续保持这一领域前端水准，未发生变化。

（2）干细胞美容行业

近些年，在我国不断完善了干细胞美容研发生产政策法规，出台的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞通用要求》等政策法规、行政规章，有益于促进我国干细胞美容领域内的规范性和规范化发展壮大。与此同时中央与地方也相继出台了有益于干细胞美容行业发展的政策方针，中国干细胞美容产业链市场前景广阔，市场前景广阔。2021年8月，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求〈人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，对按药物进行设计的干细胞产品明确了很明确的药学研究规定，给整个干细胞美容药物产业链确定了技术标准。2022年10月，国家药监局食品药品安全审批检查核心发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》（2022年第4号），大多为优化和优化细胞治疗商品产业发展环节产品质量管理层面技术要求，致力于为细胞治疗产品制造公司提供支持建议，与此同时，也可以作为监管部门举办各类监督检查的重要依据。

在干细胞治疗行业，公司已经打造具有独立生产量的干细胞培养管理体系，并研制出一系列关键技术。在其中，仿生技术塑造技术性可以从比较接近人体系统标准的环境中塑造干细胞美容，使之可以最大程度地维持细胞偏干、保持分裂发展潜力，具有更高的医药学潜力。除此之外，企业通过挑选体细胞由来、调整培养液、培育方法，并且对干细胞美容开展单克隆挑选，已经拥有各种不同体细胞类型和细胞群，可广泛用于不同类型的疾病的治疗要求。

综上所述，国家新政策的支持与企业在干细胞美容领域的技术积淀将共同推进企业干细胞美容领域内的新药研究过程，将来市场前景广阔。

（3）天然产物（抗耐药性抗菌素）行业

为进一步拓宽业务范围，企业十分重视不断科技研发，积极布局天然产物行业，根据天然产物发觉抗多重耐药菌的全新结构和新分子结构。伴随着抗生素的广泛应用，病菌的抗药性难题日趋比较严重，多重耐药性病菌的发生更是给世界各地公共卫生体系形成了严峻的考验。因而，产品研发新型抗生素用于医治“超级细菌”早已刻不容缓。与此同时，在我国拥有丰富的药植、微生物菌种等自然资源，再加上传统中医学理论管理体系及其长久的临床治疗工作经验做为具体指导，从天然产物中找到设计和开发创新药物是非常适合我国基本国情的新药研究方式。

在2023年两会上，政协委员、中科院院士葛均波在一份提议中建议，抗菌药可持续发展观应上升为国家战略，亟需政策支持。他建议应当建立国家层面抗菌药创新和研制的重点服务平台，适用以龙头企业为主的创新体系，与此同时参照WHO跟美国CDC的耐药性文件目录，制订适宜国情的多重耐药菌文件目录和耐药性技术性明细，加快服务平台体系里关键基本行业科技研发和科技突破。

因而，企业积极布局天然产物（抗耐药性抗菌素）行业，具有比较好的研发及应用价值，有关创新药具有较好的行业前景。

4、超敏反应原产品行业属性

行业周期特点：过敏源产品关键可以治疗过敏鼻炎、过敏性哮喘等感染性疾病，与人的一生与健康密切相关，受宏观经济政策没有影响，不具有很明显的规律性。

行业地区性特点：过敏源制品地区性特点会受到工业化水平和过敏源遍布确定。一方面，现代化程度高的地区，感染性疾病的发病率一般比较高；另一方面，过敏源分布地区性也造成了不同地区病人对不一样过敏源皮肤过敏。我国南方区域内的气候特征比较容易促进尘螨生长繁殖，因而南方地区地区粉尘螨过敏病症病人人数众多；而黄花蒿/艾草蜂花粉的过敏反应率则展现北方地区高南方地区低区域特征。

行业周期性特点：过敏源产品关键可以治疗过敏鼻炎、过敏性哮喘等感染性疾病，尘螨是造成此类疾病的发生的最重要过敏源之一。尘螨合适的生存环境是环境温度20℃~30℃，空气湿度70%~80%，夏、秋两个季节一般为尘螨繁育高峰期，其而引起的感染性疾病一般还在后半年高发。因而，过敏源产品销售业务具有一定的周期性。

3、关键财务信息和财务指标分析

（1） 近三年关键财务信息和财务指标分析

公司是否需追溯调整或重述之前年度财务信息

□是 √否

元

（2） 分一季度关键财务信息

企业：元

以上财务指标分析或者其加数量是不是和公司已经公布季度总结报告、上半年度汇报有关财务指标分析存在较大差别

□是 √否

4、总股本及股东情况

（1） 优先股公司股东和投票权恢复得优先股数量和前10名股东持股登记表

企业：股

企业是否具备投票权差别分配

□可用 √不适合

（2） 企业优先股数量及前10名优先股持仓登记表

企业当年度无优先股持仓状况。

（3） 以程序框图方式公布公司和控股股东间的产权年限及控制关系

5、在年报准许给出日存续期的债卷状况

□可用 √不适合

三、重大事项

1、2022年1月，企业得到国家药监局发出来的《受理通知书》，由企业提交注册的“葎草蜂花粉点刺液”上市许可申请办理得到宣布审理。（公示序号2022-001；http://www.szse.cn）

2、2022年1月，企业研制的“黄花蒿蜂花粉过敏源舌底粉剂”进行小儿鼻炎III期临床试验并得到小儿鼻炎III期临床试验汇报总结，同一年2月8日，“黄花蒿蜂花粉过敏源舌底粉剂” 拓展少年儿童适用范围人群药品补充申请得到宣布审理。（公示序号：2022-002、2022-005；http://www.szse.cn）

3、2022年3月，企业得到国家药监局发出来的《受理通知书》，由企业递交的“皮肤病确诊膏药01贴”药品临床试验申请得到宣布审理。2022年6月，从国家药监局药品审评中心网站得到《药物临床试验批准通知书》，由企业递交的“皮肤病确诊膏药01贴”药品临床试验申请被批准。（公示序号2022-008、2022-026；http://www.szse.cn）

4、2022年4月，中国证监会开具的《关于同意浙江我武生物科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监批准[2021]1348号）期满全自动无效。（公示序号2022-009；http://www.szse.cn）

5、2022年6月，企业公布《2021年年度权益分派实施公告》，以企业总市值523,584,000股为基准，向公司股东每10股派2.01人民币现钱（价税合计）。2022年6月16日，企业2021年本年度权益分派执行结束。（公示序号：2022-027；http://www.szse.cn）

6、2022年8月，控股子公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁人参皂甙A水溶液”实现了I期（一次给药）临床研究并得到临床研究汇报总结；2022年12月，本产品实现了I期（数次给药）临床研究并得到临床研究汇报总结。（公示序号：2022-033、2022-050，http://www.szse.cn）

7、2022年8月，公司召开了第四届董事会第十六次大会，审议通过了《关于投资建设干细胞创新技术及产业化（一期）项目的议案》，企业拟投资2.92亿人民币基本建设干细胞美容新技术应用及产业发展（一期）新项目。（公示序号2022-039；http://www.szse.cn）

8、2022年11月，企业研制的“粉尘螨合剂”得到II期临床试验汇报总结；2022年12月，企业已上市商品“粉尘螨滴剂”的过敏性湿疹适用范围得到III期临床试验汇报总结。通过审慎考虑，公司决定停止以上2个预研项目。（公示序号：2022-042、2022-056，http://www.szse.cn）

9、2022年12月，公司召开2022年第一次股东大会决议，竞选胡赓熙老先生、陈莉霓（YANNI CHEN）女性、张露女士、毕自立先生为企业第五届股东会非独立董事，竞选徐国良老先生、赵云达（ZHANG FEIDA）先生为企业第五届股东会独董，竞选金桃女性、杨会烽先生为第五届职工监事非职工代表监事。同日，公司召开职代会，竞选季龙老先生第五届职工监事职工代表监事。此后，企业进行股东会和职工监事换届，造成第五届股东会和职工监事，任职期为三年。（公示序号：2022-051、2022-052；http://www.szse.cn）

10、2022年12月，公司召开第五届股东会第一次会议，审议通过了竞选胡赓熙先生为企业第五届股东会老总，审议通过了竞选企业第五届股东会各专门委员会委员会，审议通过了聘用胡赓熙先生为总经理，张露女士、毕自立老先生、何建明老先生、管祯玮先生为公司副总经理，管祯玮先生为副董事长助理，帝国其先生为公司财务总监，之上任职期均是三年。同日，公司召开第五届职工监事第一次会议，审议通过了竞选金桃女性为公司发展第五届监事长，任职期三年。 （公示序号：2022-053、2022-054；http://www.szse.cn）