公司代码：603658 公司简称：安图生物

2022

本年度报告摘要

广州安图生物工程项目有限责任公司

第四届董事会第九次会议决议公示

第一节 重要提醒

1 年度报告摘要来源于年报全篇，为充分了解本公司的经营成效、经营情况及未来发展计划，股民理应到www.sse.com.cn网址认真阅读年报全篇。

2 本董事会、职工监事及执行董事、公司监事、高管人员确保年报信息的真实性、精确性、完好性，不会有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并要担负某些和连同的法律依据。

3 企业整体执行董事参加董事会会议。

4 中勤万信会计事务所（特殊普通合伙）为我们公司出具了标准无保留意见的财务审计报告。

5 股东会决议根据的本当年度利润分配预案或公积金转增总股本应急预案

企业第四届董事会第九次会议审议申请的2022年度利润分配预案：经中勤万信会计事务所（特殊普通合伙）财务审计，根据《公司法》《公司章程》的相关规定，拟将公司股东每10股派发现金红利8元（价税合计）。截止2023年4月19日，以扣减公司回购专用型股票账户股权后总市值581,011,346股测算，总计拟派发现金红利rmb464,809,076.80元（价税合计），依据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定：“上市企业支付现金为溢价增资，选用集中竞价方式、要约承诺方法回购股份的，当初已开展的股份回购额度视作股票分红，列入该本年度股票分红的有关百分比计算”。企业2022年度以集中竞价方式回购股份总计付款金额金额为243,300,008.68元（含交易手续费），视作红股。再加上该等额度后，企业股票分红(价税合计)额度总共rmb708,109,085.48元，占报告期合并财务报表中归属于上市公司股东的纯利润比例是60.66%。

第二节 公司概况

一、公司概况

二、当年度公司主要业务介绍

集团公司所在领域为体外诊断产品加工制造业，依据证监会公布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断产品加工制造业归属于“C加工制造业”里的“C27医药制造业”，实际归属于医疗器械企业体外诊断产品加工制造业。

血液制品就是指在身体以外，根据对人体健康样版（各种各样血液、体细胞、机构样版等）进行检验而得到疾病诊断信息内容，从而分辨疾病和人体作用产品和服务，世界各国通称IVD（In Vitro Diagnostic）。基本原理是由实验试剂和身体内化学物质在体外反应抗压强度或速率来判定身体内物质性质数量，用于分辨人体生理状况。

体外诊断行业是保障人体健康的医疗服务体系中必不可少的一环。伴随着人类基因组计划地完成，及其功能基因组学、生物信息学和微电子学等科目的发展趋势发展，最近几年确诊技术性出现了极大的变化。近些年，在各类新技术应用快速发展及其绝大多数国家医疗保障现行政策逐渐成熟的大背景下，体外诊断行业获得了迅速发展，已经成为医疗市场最耀眼而且发展趋势速度最快的行业之一。

（一）全世界血液制品销售市场

从市场趋势看，近些年全世界血液制品产品增长平稳，全世界的血液制品销售市场展现高增长势头。依据kalorama出版《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,15th Edition》汇报，2022年全世界血液制品销售市场大约为1270亿美金，预估这一市场经营规模2027年有望突破1400亿美元1。与癌症检测有关的产品增长比较快：如原位杂交、分子结构癌病标识物、免疫组织化学、HPV分子检测等。除癌病外，提高很明显的目标市场包含:乱用药免疫测定、心脏标志物、FOB、HbA1c检测和动态血糖监测将显现出高过市场年增长率，肝脏移植的基因遗传评估和分子结构检测都是销售市场相对高度提高的行业^[1]。

^[ 1]《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,15th Edition》

从地区行业格局看，全世界血液制品的市场需求还主要分布于北美地区、欧洲地区、日本等新兴经济体我国，各自占IVD市场占有率44％，20％和9％。目前全球血液制品销售市场增长速度更快是来自于新兴经济体，我国、印度的、俄国、墨西哥等发达国家做为新兴经济体，因为人口众多、gdp增速快及其老龄化率不断提升，近些年基本医疗保险投入和平均诊疗总支出稳步增长，在IVD市场上的市场份额预估会不断上升。

从行业格局看，全世界血液制品销售市场产业发展规划完善集中化度很高，目前全球血液制品销售市场展现四大企业垄断布局，依据财务年报表明：2022年，罗氏诊断经营收入177.30亿瑞士法郎约合人民币1323亿人民币，同比增加2.5%，核心业务不断强劲增长（7%），主要是由免疫诊断商品促进。雅培确诊经营收入165.84亿美金约合人民币1154.7亿人民币，同比增加6%，丹纳赫确诊经营收入108.49亿美金约合人民币755.4亿人民币，同比增加10.2%，西门子医疗确诊业务流程全年净利润63.99亿美金，同比增加11.9%。这种海外医疗管理公司借助其规格齐全、技术先进及设备生产精确的优点，在全球范围内高档血液制品销售市场占有绝大多数市场占有率。

信息来源：各公司财务年报

从细分行业看，血液制品依照检测方式归类主要包括免疫诊断、生化诊断、微生物菌种、体外诊断、血液学确诊、POCT等几大层面，发达国家临床医学免疫诊断和生化诊断销售市场已接近尾完善，而POCT和体外诊断是确诊市场的主要突破点。免疫诊断主要运用于生长激素、肿瘤标记物、内分泌系统、传染病等项目的检验，受电化学发光销售市场促进，是近几年血液制品行业最大、新增加种类数最多的细分行业。生化诊断主要集中在抗氧化物、糖原、脂质、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝脏功能、肾脏功能等检验，是世界各国发展趋势最开始、最完善的血液制品细分行业。体外诊断广泛应用于传染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生等，是血液制品增长速度速度最快的子行业。

2022年全世界血液制品销售市场并购交易做到47宗，这一数据较2021年略有下降，小额贷款并购交易居多，其中还有三笔超出10亿美元并购交易：赛默飞世尔科技企业以22.5万欧（26.8亿美金）投资了美国专业确诊企业The Binding Site Group，Werfen以大概20亿美金投资了静脉注射和移殖确诊企业Immucor，韩确诊企业SD Biosensor和投行SJL Partners以大概15.3亿美金投资了Meridian Bioscience。恶性肿瘤液体活检、POCT和居家检测领域是比较活跃且受重视的企业并购行业。

（二）我国血液制品销售市场

在我国体外诊断行业发展于20个世纪80时代，通过30年发展壮大，已初步形成技术性全方位、类目齐备、市场竞争规范有序行业格局，业内国产企业已可以生产制造给予达到临床医学销售市场所需要的绝大多数体外诊断仪器和实验试剂，同时随着领域并购整合速率不断加快，发展出好几个具有较强市场容量和知名度的龙头企业企业。在生化检测、免疫测定、血液学剖析、血液分析及好几个传统式检验行业，随着我国公司多年来的技术沉淀和优化，国产产品已可以达到国际性同样领先地位，一部分领域内的技术引进已经悄然完成。

从细分行业看，随着我国血液制品技术实力的升级换代，近十年中国生化诊断的行业趋于成熟，增加慢慢变缓。免疫诊断发生高速增长，技术引进室内空间极大，磁微粒化学发光试剂的主力影响力仍将保持长时间。中国体外诊断起步晚但增长速度迅速，未来有超越之态。微生物检验层面，近几年来业界影响较大的是栽培基质协助激光器解析水解飞行时间质谱（MALDI-TOF）及其药敏试验检验精准性、互通立交的科技突破。相信随着血液制品科技的不断完善、前沿科技逐渐向临床医学血液制品运用的转换，前沿技术领域的布局与发展将会成为在我国血液制品产业链不断飞速发展的根本动力，也是我国生产制造体外诊断产品在全球范围内血液制品领域内的产业链市场中弯道超车的关键所在。体外诊断、临床医学质谱检测等新技术逐渐从研究迈向临床医学，无创产前筛选、恶性肿瘤有关基因检查、基因疗法成为整个精准医学领域内的关键竞技场。

现阶段，在我国体外诊断行业正迎来少见的现行政策聚集“推动期”。我国“十四五”战略发展规划明确将性能卓越医疗机械列入关键发展特色产业，从政策和资源方面给与大力扶持，卫生计生委和食药总局两部委授予的数据诊治武器装备重点专项、《中国制造2025》，社会层面相继出台的政策方针正为国内出色血液制品公司造就金子增长期。血液制品发展前景广阔，市场需求多元化、服务模式的多样化对行业管理提出了更高要求，造就科学规范的市场环境，是中国血液制品产业链身心健康稳步发展的保证。此外，体外诊断行业做为技术密集领域，以“精准医学”为主导的产业结构升级和创新将会成为体外诊断行业未来的趋势。

除此之外，近些年血液制品领域内的带量集中采购、阳光采购、DRG等医疗改革相继落地式，2022年11月14日，江西药物医疗耗材采购联席会公司办公室公布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，23省肝功能生物化学带量采购宣布文件发布，并发布《肝功生化类检测试剂企业产品信息》。2023年3月1日，医保局公布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），明确规定坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采涉及面及其深入开展耗品集中带量采购。药品集采将从政府、省界同盟或省级三方面进行，耗品集中采购将根据“一品一策”的基本原则进行新批号我国集中采购，并指出各个省份最少进行1批省部级耗品集中采购。值得注意的是，《通知》还明确规定再次探寻诊断试剂集中采购，规定安徽省带头进行诊断试剂省界联盟采购。诊断试剂集中采购成为行业关键的发展方向，紧紧围绕医保控费的实验试剂阳光采购、DRG现行政策也正在快速磨练公司的控本提质增效水平，与此同时，集中采购政策的出台有希望改善目前血液制品领域内的行业竞争格局。

（三）关键业务开展情况

集团公司所在领域为医药制造业，实际归属于医疗器械企业体外诊断产品加工制造业。安图生物致力于诊断试剂和仪器设备的开发、生产制造、融合与服务，产品包括免疫力、微生物菌种、生物化学、分子结构、凝血功能等检验行业，可以为医学实验室提供全方位的技术解决方案与整体服务项目。企业的主营产品依照检测方式或主要用途归类，诊断试剂及其仪器设备主要分以下几类：

1．采购方式

为保证生产供应流畅，库存量不库存积压，资产运转安全性零风险。根据质量认证体系的需求，企业制订了一系列的采购方案，主要包含：《采购合同、协议管理制度》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度》《生产物料采购周期管理制度》《物料采购溯源性管理制度》《申请单的撤消和变更管理制度》《变更物料采购管理制度》《非生产性物料采购周期管理制度》《非生产性常规物料采购管理制度》等，实践中严格执行技术规范中要求具体内容实行。

（1）实验试剂及仪器设备原材料采购方式

实验试剂原材料和仪器设备原材料的采购方式基本一致。主要包含制订采购方案、供应商评价与选择（含比较）、采购管理、工程验收、支付好多个阶段。相关流程如下所示：

①供应商评价与选中

依据产品的质量危害的重要性、科技含量等多种因素，企业将购置原料分为三类，原材料的应用基本及相应的供应商评价与选中根据如下所示：

新增加/变动经销商时机构试件，试件验收合格后，采购部填好《供应商准入审核表》，对经销商经营情况、生力、质量认证体系、产品品质、供货周期等多个方面审批，质量中心评定产品品质及准入条件结果，综合评定经销商，并把评价结果逐级审批审核，从而形成供应商准入建议。企业一年对原材料厂商开展业绩考核，依据点评结果取代不合格供应商。除本年度审查外，企业也会对经销商推行动态化管理，经常性开展现场确认，随时随地取代不合格供应商。

②质量控制对策

为保证生产供应流畅并符合产品质量标准，公司文件上对以下几个方面有明确规定：A.原料产品质量标准；B.经销商供货能力；C.供应商质量经营管理模式及资质证书。为确保原料可溯源，有关的采购与使用情况按照要求办理备案储存。原材料交货后，进行检验和产品质量检验，验收合格后申请办理进库办理手续。若检测不过关，实行《不合格品控制程序》；使用中发现异常状况，实行《反馈信息控制程序》。

（2）代理品牌的采购方式

公司代理产品采购可分为两类，第一类企业会就所代理品牌与生产厂家签定代理商或经销合同，在其中依照签约合作重要程度和签约合作紧度又可分为关键战略合作协议和一般性协作。关键战略合作协议，公司可以签定长久的独家经营合同和地区总经销商合同书；一般性协作，公司可以签定年度合同。第二类出于业务需要，零星从第三方采购实验试剂、仪器设备随后发放给企业的用户，企业与第三方签定商品供货合同。

2．生产方式

企业生产中心紧紧围绕已有的产品构造进行生产作业，主要有六类关键生产流水线，具体情况如下：

企业整体加工过程以销售部门输出商品销量预测数据信息为基础制订生产规划，劳动组织。

生产工艺流程的具体情况如下：

3．营销模式

（1）地区市场销售

企业的地区市场销售通常采用“经销商为主导，销售辅助”的营销模式，绝大多数市场销售根据代理商来达到，一小部分自产自用至各个医院门诊、健康体检中心、第三方检测机构等终端用户。企业的营销策略为“立即营销推广、间接性市场销售”，即企业通过举办全国性医学检验技术大会、地域性的医学检验技术大会及在全国学术期刊公布企业品牌广告等形式提升企业产品影响力和知名品牌认同度，并举行各种各样产品推广会、学术会议、品牌推广等促销活动以帮助代理商开展品牌宣传、营销推广、商谈，依赖于代理商完成最后市场销售，针对一小部分定点医疗机构由企业自产自用。随着国内部分地区检测耗品集中采购方式的日常化发展趋势，企业紧密配合开展内部结构调节，提升市场竞争力。

（2）海外市场销售

现阶段，企业产品已经进入中东地区、亚洲地区、欧洲地区、美洲地区、非州等多个地区。企业对进出口贸易交流与合作核心架构设计重新组合，产生“区服管战、在线客服管建、市场主导、合规管理优先、信息化管理”的运营模式。

企业海外营销模式是重要借助本地代理商开展，在不同的国家首先选择主渠道经销商，根据对它进行系统的培训和提供支持，持续培养和发展壮大代理商团队来拓展市面。企业和国外代理商协作通常采用独家经营经销模式，并且对代理商本年度目标完成情况进行评估，有权利优选或变更代理商。

1 公司主要财务信息和财务指标分析

1.1 近3年关键财务信息和财务指标分析

企业：元 货币：rmb

1.2 当年度分季度关键财务信息

企业：元货币：rmb

一季度数据和已公布定期报告数据信息差别表明

□可用 √不适合

2 股东情况

2.1 报告期末及年报披露前一个月末优先股公司股东数量、投票权恢复得优先股数量和拥有特别表决权股权股东数量及前 10 名股东状况

企业: 股

备注名称：报告期，大股东安图实业公司未出现调整持个人行为。本当年度最初，安图实业公司不会有转融通外借业务流程；截止到今天期终，安图实业公司根据转融通业务外借381,400股。

2.2 公司和大股东间的产权年限及控制关系的程序框图

√可用 □不适合

2.3 公司和控股股东间的产权年限及控制关系的程序框图

√可用 □不适合

2.4 报告期末企业优先股数量及前10 名股东状况

□可用 √不适合

3 企业债券状况

□可用 √不适合

第三节 重大事项

企业应根据重要性原则，公布报告期公司经营状况的根本变化，及其报告期产生对公司经营状况有深远影响和在未来会出现深远影响的事宜。

2022年度企业实现营业收入444,162.74万余元，与去年同比提升67,571.04万余元，同比增加17.94%； 归属于母公司股东纯利润为116,743.71万余元，与去年同比提升19,377.41万余元，同比增加19.90%；归属于上市公司股东的资产总额为778,259.23万余元，基本每股收益2.00元。

公司年度报告公布后存有暂停上市或终止上市情况的，理应公布造成暂停上市或终止上市情况的缘故。

□可用 √不适合

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公示序号：2023-015

本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。

（下转B42版）