证券代码：688189证券简称：南新制药公示序号：2023-013
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
近日，湖南省南新制药有限责任公司（下称“企业”）的分公司广州市南新制药有限责任公司接到国家药监局审批出具的有关贝那普利氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
一、药物基本资料
1、药品名称：贝那普利氢氯噻嗪片
2、制剂：片状
3、注册分类：化学品
4、规格型号：一片含盐酸贝那普利10mg，厄贝沙坦12.5mg
5、原药品批准文号：国药准字号H20090004
6、上市许可持有者：广州市南新制药有限责任公司
7、审核结果：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关规定，经核查，本产品根据仿药质量与功效一致性评价。
二、药物介绍
贝那普利氢氯噻嗪片（产品名称：双赛普利）是企业独家代理商品、我国医保乙类商品，适用降血压等心脑血管疾病。
依据2021年《贝那普利氢氯噻嗪片基层临床应用全科专家共识》，贝那普利氢氯噻嗪片是通过血管紧张素转换酶缓聚剂（ACEI）与噻嗪类利尿剂构成的新式片式复方制剂组成，降血压体制多样性强，可产生很强的协作降血压功效且相互之间相抵或者减少副作用。研究证明，ACEI和噻嗪类利尿剂所组成的SPC可显著降低左心房质量指数、改进心脏肌肉僵硬度、缓解或是反转心血管重新构建，从而减少心血管事件发生概率。
三、对企业的危害及风险防范
根据我国有关政策，根据仿药质量与功效一致性评价的药品品种在医保支付及医院购置等行业将获得更多的扶持力度。企业的贝那普利氢氯噻嗪片根据仿药质量与功效一致性评价将有利于本产品将来的市场和行业竞争，并为企业后面一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体产品研发能力和技术实力。
因为药业产品特点，药物的销售状况可能受到国家新政策、销售市场环境破坏等因素影响，具备可变性。烦请广大投资者慎重管理决策，注意投资风险。
特此公告。
湖南省南新制药有限责任公司股东会
2023年2月25日
证券代码：688189证券简称：南新制药公示序号：2023-014
湖南省南新制药有限责任公司
2023年第一次股东大会决议决定公示
本公司董事会及整体执行董事确保公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性依规负法律责任。
核心内容提醒：
●此次会议是不是是被否定提案：无
一、会议召开和到场状况
（一）股东会举行的时长：2023年2月24日
（二）股东会举办地点：广州市番禺区松江区温涧路129号广州黄埔君澜酒店
（三）列席会议的优先股公司股东、特别表决权公司股东、修复表决权的优先股以及拥有投票权数量状况：
（四）表决方式是否满足《公司法》及企业章程的相关规定，交流会组织情况等。
此次股东会由董事会集结，由老总杨文逊老先生组织，大会选用当场网络投票与网上投票结合的表决方式开展决议。此次会议的集结、举办程序流程与决议方式、决议程序流程合乎《公司法》、《公司章程》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规及行政规章的相关规定。
（五）董事、公司监事和董事长助理的参加状况
1、企业在位执行董事7人，参加7人；
2、企业在位公司监事3人，参加3人；
3、企业董事长助理黄俊迪老先生出席此次会议；别的高管人员出席了此次会议。
二、提案决议状况
（一）非累积投票提案
1、提案名字：《关于聘任2022年度财务审计机构和内部控制审计机构的议案》
决议结论：根据
决议状况：
（二）累积投票提案决议状况
2、《关于选举陈建设先生、冷颖女士、袁超龙先生为公司第一届董事会非独立董事的议案》
3、《关于选举张平丽女士为公司第一届监事会非职工代表监事的议案》
（三）涉及到重大事情，应表明5%下列股东决议状况
（四）有关提案决议的相关说明
1、此次股东会的议案均是普通决议提案，早已出席本次大会股东及公司股东委托代理人所持有效投票权数量二分之一之上根据。
2、此次股东会的议案1、提案2对中小股东展开了独立记票。
三、律师见证状况
1、此次股东会印证的法律事务所：北京金杜（广州市）法律事务所
侓师：新秀林，田雅倩
2、律师见证结果建议：
公司本次股东会的集结和举办程序流程合乎《公司法》、《证券法》等相关法律法规、行政规章、《股东大会规则》和《公司章程》的相关规定；出席本次股东会工作的人员和召集人资格合法有效；此次股东会的决议流程和决议结论合法有效。
特此公告。
湖南省南新制药有限责任公司股东会
2023年2月25日
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