证券代码：600079证券简称：人福医药序号：临2023-014号
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本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对内容的真实性、准确性完好性负法律责任。
人福医药集团股份有限公司（下称“企业”或“人福医药”）子公司湖北人褔利康药业有限责任公司（下称“人褔利康”，公司及控股子公司拥有其70.28%的股权，依据增资协议的长期复购承诺，企业拥有其100%利益）近日接到国家药监局审批出具的帕拉米韦注射剂药品注册上市许可申请办理《受理通知书》。现就相关情况公告如下：
一、药品名称：帕拉米韦注射剂
二、制剂：注射液
三、请求事项：地区生产制造药品注册上市许可
四、注册分类：化学品3类
五、申请者：湖北人褔利康药业有限责任公司
六、审核结果：依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的相关规定，经核查，确定给予审理。受理号：CYHS2300500、CYHS2300502。
帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂，替代性地控制人甲形和乙型流感病毒的神经氨酸酶，适用甲形或乙型流感病毒感柒。目前为止，人褔利康此项目总计资金投入约为人民币600万余元。经Insight数据库系统统计分析，中国有23家企业的帕拉米韦注射剂药品注册上市许可申请办理已经获得审理。依据米内网数据分析，2021年帕拉米韦氯化钠注射液制剂在我国城镇化、县市级及城镇三大终端设备公立医院的销售总额约为人民币4亿，生产厂家为广州市南新制药有限责任公司。
帕拉米韦注射剂药品注册上市许可申请办理被国家药监局审理，意味着该品种地区生产制造药品注册工作中进入药品检验环节，企业将积极推动后面有关工作，如顺利完成审评审批，将丰富多彩企业的产品线，有利于提升企业的市场竞争力。
医药产品的初期产品研发以及产品从研发、临床研究审批到投产的时间长、阶段多，非常容易受到一些可变性条件的限制，烦请广大投资者注意投资风险。企业将依据新药开发的具体工作进展立即履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份有限公司股东会
二二三年二月十五日
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